Monitorización continua de glucosa en pacientes hospitalizados
Monitorización continua de glucosa en pacientes médicos y de cirugía a corazón abierto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El uso de monitores continuos de glucosa (MCG) en el ámbito ambulatorio ha aumentado drásticamente a medida que estos dispositivos continúan mejorando tanto en facilidad de uso, accesibilidad y precisión. La autorización de la Administración Federal de Medicamentos (FDA) para ciertos dispositivos ahora se ha otorgado tanto en sistemas de administración de insulina durante el embarazo como automatizados. A medida que el mundo ha adoptado la seguridad y eficacia de los monitores continuos de glucosa en el ámbito ambulatorio, los sistemas de salud han centrado su atención en el potencial de utilizar estos dispositivos para mejorar el control glucémico en el ámbito hospitalario. Con el anuncio de que la FDA otorgó discreción para hacer cumplir la ley con respecto al uso de la tecnología CGM en el entorno hospitalario durante la pandemia de COVID-19, el resultado fue una gran cantidad de investigaciones que evaluaron el potencial de la longevidad del CGM en el entorno hospitalario.
Los Estándares de atención en diabetes: 2023 informaron que "los datos preliminares sugieren que la MCG puede mejorar significativamente el control de la glucemia y otros resultados hospitalarios". Además, una revisión sistemática de 32 estudios evaluó la precisión de la MCG en la unidad de cuidados intensivos, con un consenso de precisión de moderada a buena. La MCG en el ámbito hospitalario podría proporcionar una herramienta valiosa para reducir la hipoglucemia, la hiperglucemia y aumentar el tiempo pasado en normoglucemia. Otros beneficios potenciales de la MCG incluyen una visión más amplia de los patrones de glucosa, captura de hipoglucemia asintomática, reducción de la duración de la estancia hospitalaria y reducción de costos. La Sociedad de Tecnología de la Diabetes organizó el Panel de Directrices de Consenso Hospitalario en 2020, y el informe final incluyó la recomendación de realizar investigaciones adicionales sobre la precisión, la gestión de datos y los resultados centrados en el paciente del uso de MCG en el entorno hospitalario.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados de 18 años o más.
- Control de glucosa según Glucommander y/o recibir pruebas de glucosa en sangre POC
- Pacientes ingresados en Médico 6 o pacientes de cirugía a corazón abierto electiva o urgente ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiovasculares (CVICU)
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Embarazada o actualmente amamantando
- Prisioneros
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento en inglés.
- Pacientes con bomba de insulina preexistente al ingreso.
- Infección cutánea activa en el(los) sitio(s) de inserción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes hospitalizados con cirugía a corazón abierto
A los pacientes que se someten a una cirugía electiva a corazón abierto, incluido un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG), reparación/reemplazo de la válvula aórtica (AVR), reparación/reemplazo de la válvula mitral (MVR), o cualquier combinación de ellas, se les colocará un monitor CGM dentro de una hora de la admisión. por hasta 7 días o al momento del alta.
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Sensor de glucosa en sangre utilizado para controlar la glucosa intersticial.
Otros nombres:
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Pacientes hospitalizados de medicina general.
A los pacientes médicos hospitalizados que tengan una orden de Glucommander para el control de la hiperglucemia se les colocará un monitor CGM dentro de las 24 horas posteriores al ingreso por hasta 7 días o al momento del alta.
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Sensor de glucosa en sangre utilizado para controlar la glucosa intersticial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MCG frente a prueba de glucosa en el punto de atención (POCT)
Periodo de tiempo: desde la fecha de ingreso hasta 7 días
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Lecturas continuas del monitor de glucosa intersticial comparadas con lecturas de glucosa en sangre capilar en el lugar de atención
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desde la fecha de ingreso hasta 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flecha de tendencia descendente lenta en el dispositivo CGM
Periodo de tiempo: desde la fecha de ingreso hasta 7 días
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impacto en los eventos de hipoglucemia
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desde la fecha de ingreso hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jan R Powers, Parkview Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Galindo RJ, Umpierrez GE, Rushakoff RJ, Basu A, Lohnes S, Nichols JH, Spanakis EK, Espinoza J, Palermo NE, Awadjie DG, Bak L, Buckingham B, Cook CB, Freckmann G, Heinemann L, Hovorka R, Mathioudakis N, Newman T, O'Neal DN, Rickert M, Sacks DB, Seley JJ, Wallia A, Shang T, Zhang JY, Han J, Klonoff DC. Continuous Glucose Monitors and Automated Insulin Dosing Systems in the Hospital Consensus Guideline. J Diabetes Sci Technol. 2020 Nov;14(6):1035-1064. doi: 10.1177/1932296820954163. Epub 2020 Sep 28.
- van Steen SC, Rijkenberg S, Limpens J, van der Voort PH, Hermanides J, DeVries JH. The Clinical Benefits and Accuracy of Continuous Glucose Monitoring Systems in Critically Ill Patients-A Systematic Scoping Review. Sensors (Basel). 2017 Jan 14;17(1):146. doi: 10.3390/s17010146.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUR23-1005 INPTCGM1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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