Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva glukoosin seuranta sairaalahoidossa

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Danielle Payne, FNP, Parkview Health

Jatkuva glukoosin seuranta lääketieteellisillä ja avosydänkirurgisilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edistää nykyistä tutkimusta CGM:n toteutettavuudesta ja tarkkuudesta sairaalaympäristössä sekä lääketieteellisen että kardiovaskulaarisen tehohoidon (ICU) potilaspopulaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuvien glukoosimonitoreiden (CGM) käyttö avohoidossa on lisääntynyt dramaattisesti, kun näiden laitteiden helppokäyttöisyys, saavutettavuus ja tarkkuus paranevat jatkuvasti. Federal Drug Administration (FDA) on nyt myöntänyt tietyille laitteille luvan sekä raskausaikana että automaattisissa insuliininantojärjestelmissä. Kun maailma on omaksunut jatkuvien glukoosimittareiden turvallisuuden ja tehokkuuden avohoidossa, terveydenhuoltojärjestelmät ovat kiinnittäneet huomion mahdollisuuksiin hyödyntää näitä laitteita glukoositason parantamiseksi sairaalaympäristössä. Kun FDA ilmoitti, että se myönsi täytäntöönpanon harkinnan CGM-teknologian käyttöön sairaalaympäristössä COVID-19-pandemian aikana, tuloksena oli runsaasti tutkimuksia, joissa arvioitiin CGM:n pitkäikäisyyden mahdollisuuksia sairaalaympäristössä.

The Standards of Care in Diabetes: 2023 raportoi, että "alustavat tiedot viittaavat siihen, että CGM voi merkittävästi parantaa sokeritasapainon hallintaa ja muita sairaalatuloksia." Lisäksi 32 tutkimuksen systemaattisessa tarkastelussa arvioitiin CGM:n tarkkuus tehohoidossa, ja yksimielisyys oli kohtalainen tai hyvä. CGM sairaalaympäristössä voisi tarjota arvokkaan työkalun hypoglykemian, hyperglykemian vähentämiseen ja normoglykemiassa vietetyn ajan lisäämiseen. Muita CGM:n mahdollisia etuja ovat laajempi näkemys glukoosikuvioista, oireettoman hypoglykemian talteenotto, lyhentynyt oleskeluaika ja pienemmät kustannukset. Diabetes Technology Society järjesti vuonna 2020 Hospital Consensus Guideline Panelin, jonka loppuraportti sisälsi suosituksen lisätutkimukseksi CGM-käytön tarkkuudesta, tiedonhallinnasta ja potilaskeskeisistä tuloksista laitoshoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty elektiivinen avosydänleikkaus, mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), aorttaläpän korjaus/korjaus (AVR), mitraaliläpän korjaus/korjaus (MVR) tai mikä tahansa näiden yhdistelmä, ja lääketieteelliset sairaalapotilaat, joilla on Glucommander-tilaus hoitoon hyperglykemiasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Glukoosin hallinta Glucommander- ja/tai POC-verensokerimittauksen vastaanottajaa kohti
  • Potilaat Medical 6:lle tai valinnaiset tai kiireelliset avosydänleikkauspotilaat, jotka on otettu Cardiovascular Intensive Care Unit (CVICU) -osastolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Raskaana tai tällä hetkellä imettävänä
  • vangit
  • Potilaat eivät voi antaa suostumusta englanniksi.
  • Potilaat, joilla on valmiina insuliinipumppu vastaanotolla
  • Aktiivinen ihotulehdus asennuskohdassa (-paikoissa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Avosydänkirurgian sairaalapotilaat
Potilaille, joille on tehty elektiivinen avosydänleikkaus, mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), aorttaläpän korjaus/korvaus (AVR), mitraaliläpän korjaus/korjaus (MVR) tai mikä tahansa näiden yhdistelmä, CGM-monitori sijoitetaan tunnin sisällä vastaanotosta. enintään 7 päivää tai kotiutuksen yhteydessä.
verensokerianturi, jota käytetään interstitiaalisen glukoosin tarkkailuun
Muut nimet:
  • Libre 3 Freestyle jatkuva glukoosimittari
Yleislääketieteen osastopotilaat
Sairaalapotilaille, joilla on Glucommander-tilaus hyperglykemian hoitoon, CGM-monitori asetetaan 24 tunnin sisällä vastaanotosta enintään 7 päiväksi tai kotiutuksen jälkeen.
verensokerianturi, jota käytetään interstitiaalisen glukoosin tarkkailuun
Muut nimet:
  • Libre 3 Freestyle jatkuva glukoosimittari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CGM vs. hoitopistetesti (POCT) -glukoosi
Aikaikkuna: sisääntulopäivästä 7 päivään asti
Jatkuvat interstitiaalisen glukoosimittarin lukemat verrattuna hoitopisteen kapillaariveren glukoosilukemiin
sisääntulopäivästä 7 päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hidas alaspäin suuntautuva nuoli CGM-laitteessa
Aikaikkuna: sisääntulopäivästä 7 päivään asti
vaikutusta hypoglykemiatapahtumiin
sisääntulopäivästä 7 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jan R Powers, Parkview Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUR23-1005 INPTCGM1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CGM-näyttö

3
Tilaa