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Monitoraggio continuo del glucosio nei pazienti ricoverati

20 aprile 2026 aggiornato da: Danielle Payne, FNP, Parkview Health

Monitoraggio continuo del glucosio nei pazienti medici e chirurgici a cuore aperto

Lo scopo di questo studio è quello di contribuire alla ricerca attuale riguardante la fattibilità e l'accuratezza del CGM in ambito ospedaliero sia per le popolazioni di pazienti in terapia intensiva medica che cardiovascolare (ICU).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso dei monitor continui del glucosio (CGM) in ambito ambulatoriale è aumentato notevolmente poiché questi dispositivi continuano a migliorare sia in termini di facilità d'uso, accessibilità e precisione. L’autorizzazione della Federal Drug Administration (FDA) per alcuni dispositivi è stata ora concessa sia nei sistemi di gravidanza che nei sistemi automatizzati di somministrazione di insulina. Mentre il mondo ha abbracciato la sicurezza e l’efficacia dei monitor continui della glicemia in ambito ambulatoriale, i sistemi sanitari hanno rivolto l’attenzione al potenziale dell’utilizzo di questi dispositivi per migliorare il controllo glicemico in ambito ospedaliero. Con l’annuncio della FDA che ha concesso discrezionalità esecutiva in merito all’uso della tecnologia CGM in ambito ospedaliero durante la pandemia di COVID-19, il risultato è stato un’abbondanza di ricerche che hanno valutato il potenziale di longevità del CGM in ambito ospedaliero.

Gli Standards of Care in Diabetes: 2023 hanno riferito che "i dati preliminari suggeriscono che il CGM può migliorare significativamente la gestione glicemica e altri risultati ospedalieri". Inoltre, una revisione sistematica di 32 studi ha valutato l’accuratezza del CGM nell’unità di terapia intensiva, con un consenso di accuratezza da moderata a buona. Il CGM in ambito ospedaliero potrebbe fornire uno strumento prezioso per ridurre l’ipoglicemia, l’iperglicemia e aumentare il tempo trascorso in normoglicemia. Altri potenziali vantaggi del CGM includono una visione più ampia dei modelli glicemici, il rilevamento dell'ipoglicemia asintomatica, una durata ridotta del ricovero e una riduzione dei costi. La Diabetes Technology Society ha organizzato l'Hospital Consensus Guideline Panel nel 2020, con il rapporto finale che includeva la raccomandazione per ulteriori ricerche sull'accuratezza, sulla gestione dei dati e sui risultati incentrati sul paziente dell'uso del CGM in ambito ospedaliero.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati sottoposti a intervento chirurgico elettivo a cuore aperto, compreso innesto di bypass coronarico (CABG), riparazione/sostituzione della valvola aortica (AVR), riparazione/sostituzione della valvola mitrale (MVR) o qualsiasi combinazione di questi e, Pazienti medici ricoverati che hanno un ordine di Glucommander per la gestione dell'iperglicemia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ammessi di età pari o superiore a 18 anni
  • Gestione del glucosio tramite Glucommander e/o ricezione del test della glicemia POC
  • Pazienti ricoverati in Medicina 6 o pazienti sottoposti a chirurgia elettiva o urgente a cuore aperto ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Cardiovascolare (CVICU)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Incinta o attualmente allattante
  • Prigionieri
  • Pazienti incapaci di dare il consenso in inglese.
  • Pazienti con una pompa per insulina preesistente al momento del ricovero
  • Infezione cutanea attiva nel/i sito/i di inserimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati in chirurgia a cuore aperto
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico elettivo a cuore aperto, incluso innesto di bypass coronarico (CABG), riparazione/sostituzione della valvola aortica (AVR), riparazione/sostituzione della valvola mitrale (MVR) o qualsiasi combinazione di questi, avranno un monitor CGM posizionato entro un'ora dal ricovero per un massimo di 7 giorni o al momento della dimissione.
sensore della glicemia utilizzato per monitorare il glucosio interstiziale
Altri nomi:
  • Monitor continuo del glucosio Libre 3 Freestyle
Degenti di medicina generale
Ai pazienti ricoverati medici che hanno un ordine Glucommander per la gestione dell'iperglicemia verrà posizionato un monitor CGM entro 24 ore dal ricovero per un massimo di 7 giorni o al momento della dimissione.
sensore della glicemia utilizzato per monitorare il glucosio interstiziale
Altri nomi:
  • Monitor continuo del glucosio Libre 3 Freestyle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CGM rispetto al glucosio nel test point of care (POCT).
Lasso di tempo: dalla data di ammissione fino a 7 giorni
Letture continue del monitor della glicemia interstiziale rispetto alle letture della glicemia capillare al punto di cura
dalla data di ammissione fino a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Freccia di tendenza al ribasso lenta sul dispositivo CGM
Lasso di tempo: dalla data di ammissione fino a 7 giorni
impatto sugli eventi di ipoglicemia
dalla data di ammissione fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jan R Powers, Parkview Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUR23-1005 INPTCGM1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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