Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue glucosemonitoring bij intramurale patiënten

20 april 2026 bijgewerkt door: Danielle Payne, FNP, Parkview Health

Continue glucosemonitoring bij medische en openhartchirurgische patiënten

Het doel van deze studie is om bij te dragen aan huidig ​​onderzoek naar de haalbaarheid en nauwkeurigheid van CGM in de ziekenhuisomgeving voor zowel de medische als de cardiovasculaire intensive care (ICU) patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van continue glucosemeters (CGM) in de poliklinische setting is dramatisch toegenomen omdat deze apparaten steeds beter worden in gebruiksgemak, toegankelijkheid en nauwkeurigheid. Er is nu goedkeuring van de Federal Drug Administration (FDA) verleend voor bepaalde apparaten in zowel zwangerschaps- als geautomatiseerde insulinetoedieningssystemen. Nu de wereld de veiligheid en werkzaamheid van continue glucosemeters in de poliklinische setting heeft omarmd, hebben gezondheidszorgsystemen de aandacht gevestigd op het potentieel van het gebruik van deze apparaten om de glykemische controle in een ziekenhuisomgeving te verbeteren. Met de aankondiging dat de FDA handhavingsvrijheid zou verlenen met betrekking tot het gebruik van CGM-technologie in de ziekenhuisomgeving tijdens de COVID-19-pandemie, was het resultaat een overvloed aan onderzoek waarin het potentieel van de levensduur van CGM in een ziekenhuisomgeving werd geëvalueerd.

De Standards of Care in Diabetes: 2023 meldde dat "voorlopige gegevens suggereren dat CGM het glykemische management en andere ziekenhuisresultaten aanzienlijk kan verbeteren." Bovendien evalueerde een systematische review van 32 onderzoeken de nauwkeurigheid van CGM op de intensive care, met een consensus van matige tot goede nauwkeurigheid. CGM in de ziekenhuisomgeving zou een waardevol hulpmiddel kunnen zijn bij het verminderen van hypoglykemie, hyperglykemie en het vergroten van de tijd die wordt doorgebracht in normoglykemie. Andere potentiële voordelen van CGM zijn onder meer een breder beeld van glucosepatronen, het opvangen van asymptomatische hypoglykemie, een kortere verblijfsduur en lagere kosten. De Diabetes Technology Society organiseerde in 2020 het Hospital Consensus Guideline Panel, waarbij het eindrapport de aanbeveling bevatte voor aanvullend onderzoek naar de nauwkeurigheid, het gegevensbeheer en de patiëntgerichte uitkomsten van CGM-gebruik in de intramurale setting.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuispatiënten die een electieve openhartoperatie ondergaan, waaronder bypass-transplantatie van de kransslagader (CABG), reparatie/vervanging van de aortaklep (AVR), reparatie/vervanging van de mitralisklep (MVR), of een combinatie hiervan, en medisch opgenomen patiënten die een Glucommander-bestelling hebben voor behandeling van hyperglykemie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen patiënten van 18 jaar of ouder
  • Glucosebeheer per Glucommander en/of het ontvangen van POC-bloedglucosetests
  • Patiënten opgenomen in Medical 6 of electieve of urgente openhartchirurgiepatiënten opgenomen op de Cardiovasculaire Intensive Care Unit (CVICU)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Zwanger of geeft momenteel borstvoeding
  • Gevangenen
  • Patiënten kunnen geen toestemming geven in het Engels.
  • Patiënten met een reeds bestaande insulinepomp bij opname
  • Actieve huidinfectie op de inbrengplaats(en)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Openhartchirurgie bij intramurale patiënten
Bij patiënten die een electieve openhartoperatie ondergaan, waaronder coronaire bypass-transplantatie (CABG), reparatie/vervanging van de aortaklep (AVR), reparatie/vervanging van de mitralisklep (MVR), of een combinatie hiervan, wordt binnen één uur na opname een CGM-monitor geplaatst gedurende maximaal 7 dagen of bij ontslag.
bloedglucosesensor die wordt gebruikt om de interstitiële glucose te controleren
Andere namen:
  • Libre 3 Freestyle continue glucosemonitor
Algemeen medische ziekenhuispatiënten
Ziekenhuispatiënten die een Glucommander-bestelling hebben voor de behandeling van hyperglykemie, krijgen binnen 24 uur na opname een CGM-monitor geplaatst, gedurende maximaal 7 dagen of bij ontslag.
bloedglucosesensor die wordt gebruikt om de interstitiële glucose te controleren
Andere namen:
  • Libre 3 Freestyle continue glucosemonitor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CGM versus point-of-care-test (POCT) glucose
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot 7 dagen
Continue interstitiële glucosemonitormetingen vergeleken met capillaire bloedglucosemetingen op het zorgpunt
vanaf de opnamedatum tot 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langzame neerwaartse trendpijl op CGM-apparaat
Tijdsspanne: vanaf de opnamedatum tot 7 dagen
impact op hypoglykemiegebeurtenissen
vanaf de opnamedatum tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jan R Powers, Parkview Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NUR23-1005 INPTCGM1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren