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Monitoramento Contínuo de Glicose em Pacientes Internados

20 de abril de 2026 atualizado por: Danielle Payne, FNP, Parkview Health

Monitoramento contínuo da glicose em pacientes médicos e cirúrgicos de coração aberto

O objetivo deste estudo é contribuir para a pesquisa atual sobre a viabilidade e precisão do CGM no ambiente hospitalar para populações de pacientes médicos e de terapia intensiva cardiovascular (UTI).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de monitores contínuos de glicose (CGM) em ambiente ambulatorial aumentou dramaticamente à medida que esses dispositivos continuam a melhorar em termos de facilidade de uso, acessibilidade e precisão. A autorização da Federal Drug Administration (FDA) para certos dispositivos foi agora concedida tanto na gravidez quanto em sistemas automatizados de administração de insulina. À medida que o mundo abraçou a segurança e a eficácia dos monitores contínuos de glicose em ambiente ambulatorial, os sistemas de saúde voltaram a atenção para o potencial da utilização desses dispositivos para melhorar o controle glicêmico em ambiente hospitalar. Com o anúncio da FDA concedendo discrição de aplicação em relação ao uso da tecnologia CGM no ambiente hospitalar durante a pandemia de COVID-19, o resultado foi uma abundância de pesquisas avaliando o potencial de longevidade do MCG no ambiente hospitalar.

The Standards of Care in Diabetes: 2023 relatou que “dados preliminares sugerem que o CGM pode melhorar significativamente o controle glicêmico e outros resultados hospitalares”. Além disso, uma revisão sistemática de 32 estudos avaliou a acurácia da MCG na unidade de terapia intensiva, com consenso de acurácia moderada a boa. A MCG no ambiente hospitalar pode fornecer uma ferramenta valiosa na redução da hipoglicemia, hiperglicemia e no aumento do tempo gasto em normoglicemia. Outros benefícios potenciais da CGM incluem uma visão mais ampla dos padrões de glicose, captura de hipoglicemia assintomática, redução do tempo de internação e diminuição dos custos. A Diabetes Technology Society organizou o Painel de Diretrizes de Consenso Hospitalar em 2020, com o relatório final incluindo a recomendação para pesquisas adicionais sobre a precisão, gerenciamento de dados e resultados centrados no paciente do uso de MCG em ambiente hospitalar.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados submetidos a cirurgia eletiva de coração aberto, incluindo cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG), reparo/substituição da válvula aórtica (AVR), reparo/substituição da válvula mitral (MVR) ou qualquer combinação desses e, Pacientes médicos internados que tenham um pedido de Glucommander para gerenciamento de hiperglicemia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados com 18 anos ou mais
  • Gerenciamento de glicose por Glucommander e/ou teste de glicemia POC
  • Pacientes internados no Medical 6 ou pacientes de cirurgia cardíaca aberta eletiva ou urgente internados na Unidade de Terapia Intensiva Cardiovascular (CVICU)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade
  • Grávida ou atualmente amamentando
  • Prisioneiros
  • Pacientes incapazes de consentir em inglês.
  • Pacientes com bomba de insulina pré-existente na admissão
  • Infecção cutânea ativa no(s) local(is) de inserção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes internados em cirurgia de coração aberto
Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de coração aberto, incluindo cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG), reparo/substituição da válvula aórtica (AVR), reparo/substituição da válvula mitral (MVR) ou qualquer combinação destes, terão um monitor CGM colocado dentro de uma hora após a admissão por até 7 dias ou após a alta.
sensor de glicose no sangue usado para monitorar a glicose intersticial
Outros nomes:
  • Monitor de glicose contínua Libre 3 Freestyle
Pacientes de medicina geral
Pacientes médicos internados que recebem um pedido de Glucommander para tratamento de hiperglicemia terão um monitor CGM colocado dentro de 24 horas após a admissão por até 7 dias ou após a alta.
sensor de glicose no sangue usado para monitorar a glicose intersticial
Outros nomes:
  • Monitor de glicose contínua Libre 3 Freestyle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CGM vs teste de glicose no local de atendimento (POCT)
Prazo: desde a data de admissão até 7 dias
Leituras contínuas do monitor de glicose intersticial em comparação com leituras de glicemia capilar no local de atendimento
desde a data de admissão até 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Seta de tendência descendente lenta no dispositivo CGM
Prazo: desde a data de admissão até 7 dias
impacto em eventos de hipoglicemia
desde a data de admissão até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jan R Powers, Parkview Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NUR23-1005 INPTCGM1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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