入院患者における継続的な血糖モニタリング
内科患者および開胸手術患者における血糖値の継続モニタリング
調査の概要
詳細な説明
持続血糖モニター (CGM) の使いやすさ、アクセスしやすさ、精度の両方が向上し続けているため、外来患者の現場での持続血糖モニター (CGM) の使用が劇的に増加しています。 現在、妊娠用システムと自動インスリン投与システムの両方において、特定のデバイスの連邦医薬品局 (FDA) の認可が与えられています。 外来患者環境における持続血糖モニターの安全性と有効性が世界中で受け入れられるようになり、医療システムは病院環境での血糖コントロールを改善するためにこれらの装置を利用できる可能性に注目するようになりました。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック下での病院環境における CGM テクノロジーの使用に関する施行裁量権を FDA が付与したとの発表により、その結果、病院環境における CGM 寿命の可能性を評価する研究が数多く行われました。
Standards of Care in Diabetes: 2023 は、「暫定データは、CGM が血糖管理とその他の病院の転帰を大幅に改善できることを示唆している」と報告しました。 さらに、32 件の研究の系統的レビューにより、集中治療室における CGM の精度が評価され、中程度から良好な精度であるというコンセンサスが得られました。 病院環境における CGM は、低血糖や高血糖を軽減し、正常血糖で過ごす時間を増やす上で貴重なツールとなる可能性があります。 CGM のその他の潜在的な利点には、血糖パターンのより広い視野、無症候性低血糖の捕捉、入院期間の短縮、およびコストの削減が含まれます。 Diabetes Technology Society は 2020 年に病院コンセンサス ガイドライン パネルを組織し、その最終報告書には、入院患者環境における CGM 使用の精度、データ管理、患者中心の結果に関する追加研究の推奨が含まれています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Philip Roberts
- 電話番号:260-266-2261
- メール:Philip.roberts@parkview.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Andrea Conley
- 電話番号:260-266-2581
- メール:Andrea.conley@parkview.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 入院患者は18歳以上
- Glucommander による血糖管理および/または POC 血糖検査を受ける
- Medical 6 に入院している患者、または心血管集中治療室 (CVICU) に入院している待機的または緊急の開胸手術患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠中または授乳中の方
- 囚人
- 英語で同意できない患者。
- 入院時にすでにインスリンポンプを装着している患者
- 挿入部位の活動性皮膚感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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開胸手術の入院患者
冠動脈バイパス移植術(CABG)、大動脈弁修復/置換術(AVR)、僧帽弁修復/置換術(MVR)、またはそれらの組み合わせを含む待機的開胸手術を受けた患者は、入院後1時間以内にCGMモニターを設置されます。最長7日間、または退院時まで。
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間質性グルコースを監視するために使用される血糖センサー
他の名前:
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一般内科入院患者様
高血糖管理のためのグルコマンダー命令を受けた入院患者には、入院後 24 時間以内、最長 7 日間、または退院時に CGM モニターが設置されます。
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間質性グルコースを監視するために使用される血糖センサー
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CGM とポイント オブ ケア テスト (POCT) の血糖値
時間枠:入院日から7日間まで
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継続的な間質性血糖モニターの測定値とポイントオブケアの毛細管血糖値の比較
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入院日から7日間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CGM デバイスのゆっくりとした下向きの矢印
時間枠:入院日から7日間まで
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低血糖イベントへの影響
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入院日から7日間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Jan R Powers、Parkview Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Galindo RJ, Umpierrez GE, Rushakoff RJ, Basu A, Lohnes S, Nichols JH, Spanakis EK, Espinoza J, Palermo NE, Awadjie DG, Bak L, Buckingham B, Cook CB, Freckmann G, Heinemann L, Hovorka R, Mathioudakis N, Newman T, O'Neal DN, Rickert M, Sacks DB, Seley JJ, Wallia A, Shang T, Zhang JY, Han J, Klonoff DC. Continuous Glucose Monitors and Automated Insulin Dosing Systems in the Hospital Consensus Guideline. J Diabetes Sci Technol. 2020 Nov;14(6):1035-1064. doi: 10.1177/1932296820954163. Epub 2020 Sep 28.
- van Steen SC, Rijkenberg S, Limpens J, van der Voort PH, Hermanides J, DeVries JH. The Clinical Benefits and Accuracy of Continuous Glucose Monitoring Systems in Critically Ill Patients-A Systematic Scoping Review. Sensors (Basel). 2017 Jan 14;17(1):146. doi: 10.3390/s17010146.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CGMモニターの臨床試験
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityGabi SmartCare招待による登録
-
University Hospital PadovaBoston Children's Hospital; University of Padova完了
-
DexCom, Inc.Jaeb Center for Health Research完了