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입원환자의 지속적인 혈당 모니터링

2024년 3월 22일 업데이트: Danielle Payne, FNP, Parkview Health

의료 및 심장 절개 수술 환자의 지속적인 혈당 모니터링

이 연구의 목적은 의료 및 심혈관 집중 치료(ICU) 환자 집단 모두를 위한 병원 환경에서 CGM의 타당성과 정확성에 관한 현재 연구에 기여하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

외래 환자 환경에서 연속 혈당 모니터(CGM)의 사용은 이러한 장치가 사용 용이성, 접근성 및 정확성 모두에서 지속적으로 개선됨에 따라 극적으로 증가했습니다. 이제 임신 및 자동 인슐린 전달 시스템 모두에 대해 특정 장치에 대한 미국 연방의약국(FDA)의 허가가 승인되었습니다. 전 세계가 외래 환자 환경에서 연속 혈당 모니터의 안전성과 효능을 수용함에 따라 의료 시스템은 병원 환경에서 혈당 조절을 개선하기 위해 이러한 장치를 활용할 수 있는 가능성에 관심을 돌렸습니다. FDA가 코로나19 팬데믹 기간 동안 병원 환경에서 CGM 기술 사용에 관한 시행 재량권을 부여했다고 발표한 결과, 병원 환경에서 CGM 수명의 잠재력을 평가하는 수많은 연구가 탄생했습니다.

당뇨병 치료 표준: 2023에서는 "예비 데이터에 따르면 CGM이 혈당 관리 및 기타 병원 결과를 크게 향상시킬 수 있음을 시사합니다."라고 보고했습니다. 또한 32개 연구에 대한 체계적인 검토를 통해 중환자실에서 CGM의 정확성을 평가했으며, 정확도는 중간 정도에서 우수한 수준으로 합의되었습니다. 병원 환경의 CGM은 저혈당증, 고혈당증을 줄이고 정상혈당증에 소요되는 시간을 늘리는 데 귀중한 도구를 제공할 수 있습니다. CGM의 다른 잠재적 이점으로는 포도당 패턴에 대한 더 넓은 시각, 무증상 저혈당증 포착, 입원 기간 단축, 비용 절감 등이 있습니다. 당뇨병 기술 학회(Diabetes Technology Society)는 2020년에 병원 합의 지침 패널을 구성했으며, 최종 보고서에는 입원 환자 환경에서 CGM 사용의 정확성, 데이터 관리 및 환자 중심 결과에 대한 추가 연구에 대한 권장 사항이 포함되어 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관상동맥우회술(CABG), 대동맥판 수리/대체(AVR), 승모판 수리/대체(MVR) 또는 이들의 조합을 포함한 선택적인 심장 절개 수술을 받은 입원환자 및 관리를 위한 Glucommander 명령을 받은 의료 입원환자 고혈당증의.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 입원 환자
  • Glucommander에 따른 혈당 관리 및/또는 POC 혈당 테스트 수신
  • 의료 6에 입원한 환자 또는 심혈관 집중 치료실(CVICU)에 입원한 선택적 또는 긴급 개심 수술 환자

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자
  • 임신 중이거나 현재 모유 수유 중인 경우
  • 죄수들
  • 영어로 동의할 수 없는 환자.
  • 입원 시 기존 인슐린 펌프를 사용하고 있는 환자
  • 삽입 부위의 활성 피부 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 절개 수술 입원환자
관상동맥우회술(CABG), 대동맥판 수리/대체(AVR), 승모판 수리/대체(MVR) 또는 이들의 조합을 포함한 선택적 심장 절개 수술을 받은 환자는 입원 후 1시간 이내에 CGM 모니터를 배치받게 됩니다. 최대 7일 동안 또는 퇴원 시.
간질성 포도당을 모니터링하는 데 사용되는 혈당 센서
다른 이름들:
  • Libre 3 프리스타일 연속 혈당 모니터
일반의료 입원환자
고혈당증 관리를 위해 Glucommander 명령을 받은 의료 입원환자는 입원 후 24시간 이내에 또는 퇴원 시 최대 7일 동안 CGM 모니터를 배치하게 됩니다.
간질성 포도당을 모니터링하는 데 사용되는 혈당 센서
다른 이름들:
  • Libre 3 프리스타일 연속 혈당 모니터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CGM 대 현장진단검사(POCT) 포도당
기간: 입학일로부터 7일까지
지속적인 간질 혈당 모니터 판독값을 현장 진료 모세혈관 혈당 판독값과 비교
입학일로부터 7일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CGM 장치의 느린 하향 추세 화살표
기간: 입학일로부터 7일까지
저혈당 사건에 미치는 영향
입학일로부터 7일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Jan R Powers, Parkview Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NUR23-1005 INPTCGM1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

CGM 모니터에 대한 임상 시험

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