Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervåking hos innlagte pasienter

20. april 2026 oppdatert av: Danielle Payne, FNP, Parkview Health

Kontinuerlig glukoseovervåking hos medisinske og kirurgiske pasienter med åpent hjerte

Hensikten med denne studien er å bidra til nåværende forskning angående gjennomførbarheten og nøyaktigheten av CGM i sykehusinnstillingen for både medisinsk og kardiovaskulær intensivbehandling (ICU) pasientpopulasjoner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) i poliklinisk setting har økt dramatisk ettersom disse enhetene fortsetter å forbedre både brukervennlighet, tilgjengelighet og nøyaktighet. Federal Drug Administration (FDA) godkjenning av visse enheter er nå gitt i både graviditet og automatiserte insulinleveringssystemer. Ettersom verden har omfavnet sikkerheten og effektiviteten til kontinuerlige glukosemonitorer i poliklinisk setting, har helsesystemene rettet oppmerksomheten mot potensialet ved å bruke disse enhetene for å forbedre glykemisk kontroll i sykehusmiljøer. Med kunngjøringen av FDA som gir håndhevelsesskjønn angående bruk av CGM-teknologi i sykehusmiljøet under COVID-19-pandemien, ble resultatet en overflod av forskning som evaluerte potensialet til CGM-levetid i sykehusmiljøet.

The Standards of Care in Diabetes: 2023 rapporterte at "foreløpige data tyder på at CGM kan forbedre glykemisk behandling og andre sykehusutfall betydelig." I tillegg evaluerte en systematisk gjennomgang av 32 studier nøyaktigheten av CGM på intensivavdelingen, med en konsensus om moderat til god nøyaktighet. CGM i sykehusinnstillingen kan være et verdifullt verktøy for å redusere hypoglykemi, hyperglykemi og øke tiden brukt i normoglykemi. Andre potensielle fordeler med CGM inkluderer et bredere syn på glukosemønstre, oppfanging av asymptomatisk hypoglykemi, redusert liggetid og reduserte kostnader. Diabetes Technology Society organiserte Hospital Consensus Guideline Panel i 2020, med den endelige rapporten inkludert anbefaling for ytterligere forskning på nøyaktighet, databehandling og pasientsentrerte resultater av CGM-bruk i døgninstitusjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter som har elektiv åpen hjertekirurgi inkludert koronar bypasstransplantasjon (CABG), reparasjon/erstatning av aortaklaff (AVR), mitralklaff reparasjon/erstatning (MVR), eller en kombinasjon av disse og, medisinske inneliggende pasienter som har en Glucommander-ordre for behandling av hyperglykemi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter 18 år eller eldre
  • Glukosebehandling per Glucommander og/eller mottak av POC-blodsukkertesting
  • Pasienter innlagt på Medical 6 eller elektiv eller akutt åpen hjertekirurgi pasienter innlagt på Cardiovascular Intensive Care Unit (CVICU)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Gravid eller ammer for tiden
  • Fanger
  • Pasienter som ikke kan samtykke på engelsk.
  • Pasienter med eksisterende insulinpumpe ved innleggelse
  • Aktiv hudinfeksjon på innsettingsstedet(e)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innlagte pasienter med åpen hjertekirurgi
Pasienter som har elektiv åpen hjertekirurgi inkludert koronar bypass grafting (CABG), reparasjon/erstatning av aortaklaff (AVR), mitralklaff reparasjon/erstatning (MVR), eller en hvilken som helst kombinasjon av disse vil ha en CGM-monitor plassert innen én time etter innleggelse i opptil 7 dager eller ved utskrivning.
blodsukkersensor som brukes til å overvåke interstitiell glukose
Andre navn:
  • Libre 3 Freestyle kontinuerlig glukosemåler
Generelle medisinske innlagte pasienter
Medisinske innlagte pasienter som har en Glucommander-ordre for behandling av hyperglykemi vil ha en CGM-monitor plassert innen 24 timer etter innleggelse i opptil 7 dager eller ved utskrivning.
blodsukkersensor som brukes til å overvåke interstitiell glukose
Andre navn:
  • Libre 3 Freestyle kontinuerlig glukosemåler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CGM vs Point of Care test (POCT) glukose
Tidsramme: fra opptaksdato inntil 7 dager
Kontinuerlige avlesninger av interstitiell glukosemonitor sammenlignet med målinger av kapillær blodsukker
fra opptaksdato inntil 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sakte nedadgående trendpil på CGM-enhet
Tidsramme: fra opptaksdato inntil 7 dager
innvirkning på hypoglykemihendelser
fra opptaksdato inntil 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Jan R Powers, Parkview Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NUR23-1005 INPTCGM1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere