Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывный мониторинг уровня глюкозы у стационарных пациентов

20 апреля 2026 г. обновлено: Danielle Payne, FNP, Parkview Health

Непрерывный мониторинг уровня глюкозы у медицинских пациентов и хирургических пациентов на открытом сердце

Цель этого исследования — внести вклад в текущие исследования относительно осуществимости и точности CGM в больничных условиях как для пациентов, находящихся в медицинской, так и для сердечно-сосудистой интенсивной терапии (ОИТ).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование непрерывных мониторов глюкозы (CGM) в амбулаторных условиях резко возросло, поскольку эти устройства продолжают совершенствоваться как с точки зрения простоты использования, доступности, так и точности. Разрешение Федерального управления по лекарственным средствам (FDA) на использование некоторых устройств в настоящее время получено как для беременных, так и для автоматических систем введения инсулина. Поскольку мир осознал безопасность и эффективность непрерывных мониторов глюкозы в амбулаторных условиях, системы здравоохранения обратили внимание на потенциал использования этих устройств для улучшения гликемического контроля в больничных условиях. После объявления о том, что FDA предоставило право по своему усмотрению использовать технологию CGM в больничных условиях во время пандемии COVID-19, результатом стало множество исследований, оценивающих потенциал долговечности CGM в больничных условиях.

В «Стандартах лечения диабета: 2023» сообщается, что «предварительные данные свидетельствуют о том, что CGM может значительно улучшить контроль гликемии и другие результаты в больнице». Кроме того, систематический обзор 32 исследований оценивал точность CGM в отделении интенсивной терапии с консенсусом от умеренной до хорошей точности. МГМ в условиях больницы может стать ценным инструментом для снижения гипогликемии, гипергликемии и увеличения времени, проведенного в нормогликемии. Другие потенциальные преимущества CGM включают более широкий взгляд на структуру глюкозы, выявление бессимптомной гипогликемии, сокращение продолжительности пребывания и снижение затрат. В 2020 году Общество диабетических технологий организовало Больничную согласительную группу по составлению рекомендаций, окончательный отчет которой включал рекомендации о дополнительных исследованиях точности, управления данными и ориентированных на пациента результатов использования CGM в стационарных условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные пациенты, перенесшие плановую операцию на открытом сердце, включая аортокоронарное шунтирование (АКШ), восстановление/замену аортального клапана (ПАК), восстановление/замену митрального клапана (МВР) или любую их комбинацию, а также стационарные больные, у которых есть назначение Глюкоммандера для лечения. гипергликемии.

Описание

Критерии включения:

  • Принимаются пациенты от 18 лет и старше.
  • Контроль уровня глюкозы в соответствии с Глюкоммандером и/или при получении анализа уровня глюкозы в крови POC
  • Пациенты, поступившие в отделение Medical 6, или пациенты, перенесшие плановую или неотложную операцию на открытом сердце, поступившие в отделение сердечно-сосудистой интенсивной терапии (CVICU).

Критерий исключения:

  • Пациенты младше 18 лет
  • Беременность или кормление грудью в настоящее время
  • Заключенные
  • Пациенты не могут дать согласие на английском языке.
  • Пациенты с уже существующей инсулиновой помпой при поступлении
  • Активная инфекция кожи в месте(ах) введения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стационарные пациенты с операциями на открытом сердце
Пациентам, перенесшим плановую операцию на открытом сердце, включая аортокоронарное шунтирование (АКШ), восстановление/замену аортального клапана (ПАК), восстановление/замену митрального клапана (МВР) или любую их комбинацию, будет установлен монитор CGM в течение одного часа после поступления. на срок до 7 дней или при выписке.
датчик глюкозы в крови, используемый для мониторинга интерстициальной глюкозы
Другие имена:
  • Непрерывный монитор уровня глюкозы Libre 3 Freestyle
Общие медицинские стационары
Пациентам стационара, получившим назначение Глюкоммандера для лечения гипергликемии, будет установлен монитор CGM в течение 24 часов после поступления на срок до 7 дней или после выписки.
датчик глюкозы в крови, используемый для мониторинга интерстициальной глюкозы
Другие имена:
  • Непрерывный монитор уровня глюкозы Libre 3 Freestyle

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CGM против уровня глюкозы в тесте на месте оказания медицинской помощи (POCT)
Временное ограничение: со дня поступления до 7 дней
Непрерывные показания интерстициального монитора уровня глюкозы в сравнении с показаниями уровня глюкозы в капиллярной крови на месте оказания медицинской помощи
со дня поступления до 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стрелка медленного нисходящего тренда на устройстве CGM
Временное ограничение: со дня поступления до 7 дней
влияние на явления гипогликемии
со дня поступления до 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jan R Powers, Parkview Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NUR23-1005 INPTCGM1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться