- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06332482
Komplet digital arbejdsgang til konstruktion af fuldbueimplantatunderstøttet skruebeholdt restaurering
19. marts 2024 opdateret af: Mansoura University
Komplet digital arbejdsgang til konstruktion af fuldbueimplantatunderstøttet skruebeholdt restaurering: Okklusal nøjagtighed af forskellige teknikker, der bruges til at registrere maxillo-mandibular-forhold (Crossover-undersøgelse)
Denne undersøgelse vil sammenligne den okklusale nøjagtighed af forskellige teknikker til registrering af maxillomandibulære forhold i en komplet digital arbejdsgang for at konstruere fuld bueimplantat-understøttet skrue-retained restaurering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Inklusionskriterier: i- komplette maxillære og mandibulære tandbuer ii- resterende alveolære kamme dækket med sund, fast fæstnet slimhinde. iii- Angel's klasse I maxillo-mandibular forhold og iv- Tilstrækkelig knoglehøjde og -bredde til placering af implantater med standarddiameter.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med lægemiddeladministration, der interfererer med knoglekvaliteten ii- Kirurgisk kontraindikation (patienter under antikoagulantia, immunsuppressive lægemidler, kemoterapi og strålebehandling) iv-tempromandibulære eller myoneurologiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Patienter, der vil bruge kirurgisk stent til registrering af den digitale kæbe-relation
|
Alle patienter vil modtage seks kæbe- og underkæbeimplantater til fuld bue-skrue-retained protese
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Patienter, der vil bruge komplet akrylprotese til at registrere den digitale kæbe-relation
|
Alle patienter vil modtage seks kæbe- og underkæbeimplantater til fuld bue-skrue-retained protese
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
Patienter, der vil bruge mandibular stent til registrering af den digitale kæbe-relation
|
Alle patienter vil modtage seks kæbe- og underkæbeimplantater til fuld bue-skrue-retained protese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling af okklusal præmaturitet
Tidsramme: et år
|
Okklusale præmaturiteter af den endelige protese vil blive målt ved hjælp af occlusense-anordning
|
et år
|
protesiske komplikationer
Tidsramme: et år
|
protetiske komplikationer vil blive registreret for alle patienter og statistisk analyseret
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M0303023RP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .