- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06332482
Vollständiger digitaler Arbeitsablauf für die Konstruktion einer implantatgetragenen verschraubten Restauration im gesamten Zahnbogen
15. Januar 2025 aktualisiert von: Mansoura University
Vollständiger digitaler Arbeitsablauf für die Konstruktion einer implantatgestützten, verschraubten Restauration im gesamten Zahnbogen: Okklusale Genauigkeit verschiedener Techniken zur Aufzeichnung der Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung (Crossover-Studie)
In dieser Studie wird die okklusale Genauigkeit verschiedener Techniken zur Aufzeichnung der maxillomandibulären Beziehungen in einem vollständigen digitalen Arbeitsablauf verglichen, um eine implantatgetragene, verschraubte Restauration des gesamten Zahnbogens zu konstruieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Einschlusskriterien: i- vollständige zahnlose Ober- und Unterkieferbögen ii- verbleibende Alveolarkämme, bedeckt mit gesunder, festsitzender Schleimhaut. iii- Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung der Klasse I nach Angel und iv- Angemessene Knochenhöhe und -breite für die Platzierung von Implantaten mit Standarddurchmesser.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Verabreichung von Arzneimitteln, die die Knochenqualität beeinträchtigen. ii- Chirurgische Kontraindikation (Patienten unter Antikoagulanzien, Immunsuppressiva, Chemotherapie und Bestrahlungstherapie). iv- tempromandibuläre oder myoneurologische Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Patienten, die einen chirurgischen Stent zur Aufzeichnung der digitalen Kieferrelation verwenden
|
Alle Patienten erhalten sechs Ober- und Unterkieferimplantate für eine verschraubte Vollbogenprothese
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Patienten, die bei der Erfassung der digitalen Kieferrelation eine Vollprothese aus Acryl verwenden
|
Alle Patienten erhalten sechs Ober- und Unterkieferimplantate für eine verschraubte Vollbogenprothese
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 3
Patienten, die einen Unterkieferstent zur Aufzeichnung der digitalen Kieferrelation verwenden
|
Alle Patienten erhalten sechs Ober- und Unterkieferimplantate für eine verschraubte Vollbogenprothese
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der okklusalen Frühreife
Zeitfenster: ein Jahr
|
Okklusale Frühgeburten der endgültigen Prothese werden mit einem Occlusense-Gerät gemessen
|
ein Jahr
|
|
prothetische Komplikationen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Prothetische Komplikationen werden für alle Patienten erfasst und statistisch ausgewertet
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M0303023RP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .