- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06332482
Flujo de trabajo digital completo para la construcción de una restauración atornillada con soporte de implante y arcada completa
15 de enero de 2025 actualizado por: Mansoura University
Flujo de trabajo digital completo para la construcción de una restauración atornillada con soporte de implante de arco completo: precisión oclusal de diferentes técnicas utilizadas para registrar la relación maxilomandibular (estudio cruzado)
Este estudio comparará la precisión oclusal de diferentes técnicas para registrar las relaciones maxilomandibulares en un flujo de trabajo digital completo para construir una restauración atornillada soportada por implantes de arcada completa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Criterios de inclusión: i- arcos desdentados maxilares y mandibulares completos ii- crestas alveolares residuales cubiertas con mucosa sana firmemente adherida. iii- Relación maxilomandibular clase I de Angel y iv- Altura y ancho óseo adecuados para la colocación de implantes de diámetro estándar.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de administración de fármacos que interfieren con la calidad ósea ii- Contraindicación quirúrgica (pacientes en tratamiento con anticoagulantes, inmunosupresores, quimioterapia y radioterapia) iv- Trastornos temporomandibulares o mioneurológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1
Pacientes que utilizarán stent quirúrgico para registrar la relación digital de la mandíbula.
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Todos los pacientes recibirán seis implantes maxilares y mandibulares para prótesis atornilladas de arco completo.
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Comparador activo: Grupo 2
Pacientes que utilizarán prótesis completa acrílica para registrar la relación digital de la mandíbula.
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Todos los pacientes recibirán seis implantes maxilares y mandibulares para prótesis atornilladas de arco completo.
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Comparador activo: Grupo 3
Pacientes que utilizarán un stent mandibular para registrar la relación digital de la mandíbula.
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Todos los pacientes recibirán seis implantes maxilares y mandibulares para prótesis atornilladas de arco completo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición de la prematuridad oclusal
Periodo de tiempo: un año
|
Los prematuros oclusales de la prótesis definitiva se medirán mediante un dispositivo oclusense.
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un año
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complicaciones protésicas
Periodo de tiempo: un año
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Las complicaciones protésicas se registrarán para todos los pacientes y se analizarán estadísticamente.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M0303023RP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .