- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06332482
Komplett digitalt arbetsflöde för konstruktion av helbågsimplantatstödd skruvbehållen restaurering
15 januari 2025 uppdaterad av: Mansoura University
Komplett digitalt arbetsflöde för konstruktion av helbågsimplantatstödd skruvbehållen restaurering: Ocklusal noggrannhet av olika tekniker som används för att registrera käk- och underkäksförhållande (Crossover-studie)
Denna studie kommer att jämföra den ocklusala noggrannheten hos olika tekniker för att registrera maxillomandibulära relationer i ett komplett digitalt arbetsflöde för att konstruera en hel bågimplantatstödd skruvförbehållen restaurering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- • Inklusionskriterier: i- kompletta överkäks- och underkäksbågar ii- kvarvarande alveolära åsar täckta med frisk, fast fäst slemhinna. iii- Angel's class I maxillo-mandibular relation och iv- Adekvat benhöjd och bredd för placering av implantat med standarddiameter.
Exklusions kriterier:
- Historik med läkemedelsadministrering som stör benkvaliteten ii- Kirurgisk kontraindikation (patienter under antikoagulantia, immunsuppressiva läkemedel, kemoterapi och strålbehandling) iv-tempromandibulära eller myoneurologiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Patienter som kommer att använda kirurgisk stent för att registrera den digitala käkrelationen
|
Alla patienter kommer att få sex maxillära och mandibulära implantat för helfodrad protes
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Patienter som kommer att använda komplett protes i akryl för att registrera den digitala käkrelationen
|
Alla patienter kommer att få sex maxillära och mandibulära implantat för helfodrad protes
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3
Patienter som kommer att använda mandibular stent för att registrera den digitala käkrelationen
|
Alla patienter kommer att få sex maxillära och mandibulära implantat för helfodrad protes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av ocklusal prematuritet
Tidsram: ett år
|
Ocklusala prematuriteter av den slutliga protesen kommer att mätas med hjälp av occlusense-anordning
|
ett år
|
|
proteskomplikationer
Tidsram: ett år
|
protetiska komplikationer kommer att registreras för alla patienter och analyseras statistiskt
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
27 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M0303023RP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .