- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06332482
Komplett digital arbeidsflyt for konstruksjon av helbueimplantatstøttet skruebeholdt restaurering
15. januar 2025 oppdatert av: Mansoura University
Komplett digital arbeidsflyt for konstruksjon av helbueimplantatstøttet skruebeholdt restaurering: Okklusal nøyaktighet av forskjellige teknikker som brukes til å registrere maksillo-mandibularforhold (Crossover-studie)
Denne studien vil sammenligne den okklusale nøyaktigheten til forskjellige teknikker for å registrere maksillomandibulære forhold i en komplett digital arbeidsflyt for å konstruere full bueimplantatstøttet skruebeholdt restaurering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Inklusjonskriterier: i- komplette kjeve- og underkjevene tannbuer ii- gjenværende alveolære rygger dekket med sunn, fast festet slimhinne. iii- Angel's class I maxillo-mandibular forhold og iv- Tilstrekkelig benhøyde og -bredde for plassering av implantater med standard diameter.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med legemiddeladministrering som forstyrrer beinkvaliteten ii- Kirurgisk kontraindikasjon (pasienter under antikoagulantia, immunsuppressive legemidler, kjemoterapi og strålebehandling) iv-tempromandibulære eller myoneurologiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Pasienter som vil bruke kirurgisk stent for å registrere den digitale kjeve-relasjonen
|
Alle pasienter vil motta seks maksillære og underkjeveimplantater for helbueskruebeholdt protese
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Pasienter som vil bruke komplett akrylprotese for å registrere den digitale kjeve-relasjonen
|
Alle pasienter vil motta seks maksillære og underkjeveimplantater for helbueskruebeholdt protese
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
Pasienter som vil bruke mandibular stent for å registrere den digitale kjeve-relasjonen
|
Alle pasienter vil motta seks maksillære og underkjeveimplantater for helbueskruebeholdt protese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av okklusal prematuritet
Tidsramme: ett år
|
Okklusale prematuriteter av sluttprotese vil bli målt ved hjelp av okklusenseapparat
|
ett år
|
|
protesiske komplikasjoner
Tidsramme: ett år
|
protetiske komplikasjoner vil bli registrert for alle pasienter og statistisk analysert
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M0303023RP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .