Полный цифровой рабочий процесс для создания полной дуги реставрации с винтовой фиксацией и опорой на имплантаты
15 января 2025 г. обновлено: Mansoura University
Полный цифровой рабочий процесс для создания полной реставрации дуги с опорой на имплантат и винтовой фиксацией: окклюзионная точность различных методов, используемых для регистрации челюстно-нижнечелюстного соотношения (перекрестное исследование)
В этом исследовании будет сравниваться окклюзионная точность различных методов регистрации челюстно-нижнечелюстных взаимоотношений в рамках полного цифрового рабочего процесса для создания полной дуги реставрации с винтовой фиксацией, опирающейся на имплантаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- • Критерии включения: i- полная беззубая дуга верхней и нижней челюсти ii- остаточные альвеолярные отростки, покрытые здоровой прочно прикрепленной слизистой оболочкой. iii- Класс Ангела I челюстно-нижнечелюстного соотношения и iv- Адекватная высота и ширина кости для установки имплантатов стандартного диаметра.
Критерий исключения:
- В анамнезе применялись препараты, влияющие на качество костной ткани. ii- Хирургические противопоказания (пациенты, принимающие антикоагулянты, иммунодепрессанты, химиотерапию и лучевую терапию). iv- Височно-нижнечелюстные или мионеврологические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Пациенты, которые будут использовать хирургический стент для записи цифрового соотношения челюстей.
|
Все пациенты получат шесть имплантатов верхней и нижней челюсти для протеза с винтовой фиксацией полной дуги.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Пациенты, которые будут использовать акриловый полный протез для записи цифрового соотношения челюстей.
|
Все пациенты получат шесть имплантатов верхней и нижней челюсти для протеза с винтовой фиксацией полной дуги.
|
|
Активный компаратор: Группа 3
Пациенты, которые будут использовать нижнечелюстной стент для регистрации цифрового соотношения челюстей.
|
Все пациенты получат шесть имплантатов верхней и нижней челюсти для протеза с винтовой фиксацией полной дуги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение окклюзионной преждевременности
Временное ограничение: один год
|
Окклюзионная преждевременность окончательного протезирования будет измерена с помощью устройства occlusense.
|
один год
|
|
протезные осложнения
Временное ограничение: один год
|
осложнения при протезировании будут регистрироваться для всех пациентов и статистически анализироваться
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M0303023RP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .