- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06332482
Flusso di lavoro digitale completo per la costruzione di restauri avvitati supportati da impianti per arcata completa
15 gennaio 2025 aggiornato da: Mansoura University
Flusso di lavoro digitale completo per la costruzione di restauri avvitati supportati da impianti per arcata completa: precisione occlusale di diverse tecniche utilizzate per registrare la relazione maxillo-mandibolare (studio crossover)
Questo studio confronterà l'accuratezza occlusale di diverse tecniche per la registrazione delle relazioni maxillo-mandibolari in un flusso di lavoro digitale completo per costruire restauri avvitati supportati da impianti dell'intera arcata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Criteri di inclusione: i- arcate mascellari e mandibolari edentule complete ii- creste alveolari residue ricoperte da mucosa sana e saldamente adesa. iii- Rapporto maxillo-mandibolare di classe I di Angel e iv- Altezza e larghezza dell'osso adeguate per il posizionamento di impianti di diametro standard.
Criteri di esclusione:
- Storia di somministrazione di farmaci che interferiscono con la qualità dell'osso ii- Controindicazioni chirurgiche (pazienti sotto terapia anticoagulante, farmaci immunosoppressori, chemioterapia e radioterapia) iv- Disturbi temporo-mandibolari o mioneurologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1
Pazienti che utilizzeranno uno stent chirurgico per registrare la relazione digitale della mascella
|
Tutti i pazienti riceveranno sei impianti mascellari e mandibolari per protesi avvitate per arcata completa
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Pazienti che utilizzeranno una protesi totale acrilica per registrare la relazione digitale della mascella
|
Tutti i pazienti riceveranno sei impianti mascellari e mandibolari per protesi avvitate per arcata completa
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 3
Pazienti che utilizzeranno lo stent mandibolare per registrare la relazione digitale della mascella
|
Tutti i pazienti riceveranno sei impianti mascellari e mandibolari per protesi avvitate per arcata completa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurazione della prematurità occlusale
Lasso di tempo: un anno
|
I prematuri occlusali della protesi definitiva verranno misurati utilizzando il dispositivo occlusense
|
un anno
|
|
complicanze protesiche
Lasso di tempo: un anno
|
le complicanze protesiche verranno registrate per tutti i pazienti e analizzate statisticamente
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M0303023RP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Protesi avvitata supportata da impianto
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