- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06332482
Volledige digitale workflow voor de constructie van door implantaten ondersteunde restauraties met volledige boog
15 januari 2025 bijgewerkt door: Mansoura University
Volledige digitale workflow voor constructie van door implantaten ondersteunde restauratie met volledige boog: occlusale nauwkeurigheid van verschillende technieken die worden gebruikt om de maxillo-mandibulaire relatie vast te leggen (crossover-onderzoek)
In dit onderzoek wordt de occlusale nauwkeurigheid van verschillende technieken voor het vastleggen van maxillomandibulaire relaties vergeleken in een complete digitale workflow voor het construeren van door implantaten ondersteunde, met schroeven vastgehouden restauraties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Inclusiecriteria: i- volledige tandeloze maxillaire en mandibulaire bogen ii- resterende alveolaire randen bedekt met gezond, stevig vastgemaakt slijmvlies. iii- Angel's klasse I maxillo-mandibulaire relatie en iv- Voldoende bothoogte en -breedte voor plaatsing van implantaten met standaarddiameter.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van toediening van geneesmiddelen die de botkwaliteit verstoren ii- Chirurgische contra-indicatie (patiënten die anticoagulantia, immunosuppressiva, chemotherapie en bestralingstherapie gebruiken) iv-tempromandibulaire of myoneurologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Patiënten die een chirurgische stent gaan gebruiken bij het vastleggen van de digitale kaakrelatie
|
Alle patiënten krijgen zes maxillaire en mandibulaire implantaten voor een prothese met volledige boogschroef
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Patiënten die een volledige prothese van acryl gaan gebruiken bij het vastleggen van de digitale kaakrelatie
|
Alle patiënten krijgen zes maxillaire en mandibulaire implantaten voor een prothese met volledige boogschroef
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3
Patiënten die een mandibulaire stent gaan gebruiken bij het vastleggen van de digitale kaakrelatie
|
Alle patiënten krijgen zes maxillaire en mandibulaire implantaten voor een prothese met volledige boogschroef
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van occlusale vroeggeboorte
Tijdsspanne: een jaar
|
Occlusale prematuren van de uiteindelijke prothese zullen worden gemeten met behulp van een occlusense-apparaat
|
een jaar
|
|
prothetische complicaties
Tijdsspanne: een jaar
|
prothetische complicaties zullen voor alle patiënten worden geregistreerd en statistisch worden geanalyseerd
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M0303023RP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .