- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06332482
Fluxo de trabalho digital completo para construção de restauração aparafusada suportada por implante de arco completo
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Mansoura University
Fluxo de trabalho digital completo para construção de restauração aparafusada suportada por implante de arco completo: Precisão oclusal de diferentes técnicas usadas para registrar a relação maxilo-mandibular (estudo cruzado)
Este estudo irá comparar a precisão oclusal de diferentes técnicas para registrar relações maxilomandibulares em um fluxo de trabalho digital completo para construir uma restauração aparafusada suportada por implante de arco completo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, P.O.Box:35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- • Critérios de inclusão: i- arcos edêntulos maxilares e mandibulares completos; ii- rebordos alveolares residuais cobertos por mucosa saudável firmemente aderida. iii- Relação maxilo-mandibular classe I de Angel e iv- Altura e largura óssea adequadas para colocação de implantes de diâmetro padrão.
Critério de exclusão:
- História de administração de medicamentos que interfiram na qualidade óssea ii- Contraindicação cirúrgica (pacientes em uso de anticoagulantes, imunossupressores, quimioterapia e radioterapia) iv- distúrbios tempopromandibulares ou mioneurológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Pacientes que utilizarão stent cirúrgico no registro da relação digital da mandíbula
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Todos os pacientes receberão seis implantes maxilares e mandibulares para próteses aparafusadas de arco completo
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Comparador Ativo: Grupo 2
Pacientes que utilizarão prótese total acrílica no registro da relação digital da mandíbula
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Todos os pacientes receberão seis implantes maxilares e mandibulares para próteses aparafusadas de arco completo
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Comparador Ativo: Grupo 3
Pacientes que utilizarão stent mandibular no registro da relação digital da mandíbula
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Todos os pacientes receberão seis implantes maxilares e mandibulares para próteses aparafusadas de arco completo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição da prematuridade oclusal
Prazo: um ano
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Os prematuros oclusais da prótese final serão medidos usando o dispositivo oclusense
|
um ano
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complicações protéticas
Prazo: um ano
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complicações protéticas serão registradas para todos os pacientes e analisadas estatisticamente
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M0303023RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .