- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06335615
En kort acceptindsats mod stress for at forbedre elevernes trivsel
Undersøgelse af effektiviteten, mæglerne og moderatorerne af en kort acceptindsats for stress for at forbedre elevernes trivsel: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at teste en kort psykologisk intervention, der fokuserer på accept af stress i en elevpopulation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Øger denne korte acceptintervention elevernes trivsel på kort sigt?
- Ved hvilke mekanismer opstår denne effekt?
- Hvad er modererende faktorer for denne effekt?
Halvdelen af deltagerne følger en times intervention, som bl.a
- psykoedukation og metaforer om stress og hvordan accept kan være med til at håndtere det
- erfaringsmæssige øvelser
- mindfulness meditation
- mindfulness lektiepraksis
Studerende, der modtager interventionen, vil blive sammenlignet med elever, der blot har modtaget psykoedukation om stress og accept for at se, om interventionen fører til større stigninger i trivsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1018 WS
- University of Amsterdam
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende ved University of Amsterdam på bacheloruddannelsen psykologi eller kommunikationsvidenskab
Ekskluderingskriterier:
- Panikangst målt med Rapid Measurement Toolkit-20 (Batterham et al., 2020; cutoff ved 9)
- Astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), en anden lungesygdom (herunder covid-relaterede lungesygdomme) eller trykken for brystet
- Graviditet
- Fysisk handicap, der begrænser evnen til at bevæge sig og hoppe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen følger en times personlig intervention med fokus på accept af stress.
Hver deltager følger denne intervention individuelt.
|
Interventionen består af forklaringer og øvelser om accept af stress.
Interventionen starter med en velkomst, hvorefter deltagerne laver jumping jacks og trækker vejret gennem et sugerør for at fremkalde en ubehagelig oplevelse.
Dernæst bruges en kinesisk fingerfælde til at vise den automatiske, men ofte ikke brugbare, reaktion for at undgå stress.
Deltagerne ser derefter en kort video, der introducerer begrebet accept, og de laver en kort, guidet meditation.
Bagefter laver de halmøvelsen igen, men denne gang med instruktion i at undersøge og tillade ubehagelige oplevelser.
Sessionen afsluttes med en opsummering og introduktion af hjemmeøvelsen.
Deltagerne installerer en app, der hver time minder dem om at lave en tre-sekunders meditation, hvor de er opmærksomme på deres vejrtrækning og krop på en accepterende måde.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen følger en 20 minutters online psykoedukation i hjemmet.
Hver deltager følger denne intervention individuelt.
|
I psykoedukationen lærer deltagerne om stressreaktion, mindfulness og accept.
Til dette guides de gennem en vignet om en elev, der kæmper med stress og derefter udvikler en mere accepterende holdning til den.
Psykoedukationen forklarer, hvordan accept kan hjælpe til at håndtere stress, men instruerer ikke deltagerne i at anvende dette i deres eget liv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Skift fra baseline (1 - 14 dage før interventionen/psykoedukationen) til postmålingen (3 dage efter interventionen/psykoedukationen)
|
Psykologisk velvære blev målt med General Health Questionnaire-12 (GHQ-12, Goldberg & Williams, 1988), som er et endimensionelt mål for mental sundhed med gode psykometriske egenskaber (Romppel et al., 2013).
Højere score på GHQ-12 indikerer mere psykisk lidelse og lavere velvære.
|
Skift fra baseline (1 - 14 dage før interventionen/psykoedukationen) til postmålingen (3 dage efter interventionen/psykoedukationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsangst
Tidsramme: Skift fra baseline (1 - 14 dage før interventionen/psykoedukationen) til postmålingen (3 dage efter interventionen/psykoedukationen)
|
Den seks-element version af Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Marteau & Bekker, 1992) er et kort, gyldigt og pålideligt spørgeskema til vurdering af deltagernes tilstandsangst.
|
Skift fra baseline (1 - 14 dage før interventionen/psykoedukationen) til postmålingen (3 dage efter interventionen/psykoedukationen)
|
|
Studer stress
Tidsramme: Skift fra baseline (1 - 14 dage før interventionen/psykoedukationen) til postmålingen (3 dage efter interventionen/psykoedukationen)
|
Et enkelt spørgsmål blev brugt til studierelateret stress: Hvor meget stress relateret til at studere oplever du i øjeblikket på en skala fra 0 (ingen stress) til 10 (ekstrem stress)?
|
Skift fra baseline (1 - 14 dage før interventionen/psykoedukationen) til postmålingen (3 dage efter interventionen/psykoedukationen)
|
|
Interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: Skift fra baseline (1 - 14 dage før interventionen/psykoedukationen) til postmålingen (3 dage efter interventionen/psykoedukationen)
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2, Mehling et al., 2018) målte kropsbevidsthed.
I tråd med Ferentzi og kolleger (2020) og for forbedret psykometrisk validitet, vil vi kombinere seks underskalaer for at måle et generelt niveau af interoception.
|
Skift fra baseline (1 - 14 dage før interventionen/psykoedukationen) til postmålingen (3 dage efter interventionen/psykoedukationen)
|
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Skift fra baseline (1 - 14 dage før interventionen/psykoedukationen) til postmålingen (3 dage efter interventionen/psykoedukationen)
|
Spørgeskemaet Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT; Francis et al., 2016) måler de underliggende processer for Acceptance and Commitment Therapy.
Det har gode psykometriske egenskaber (Francis et al., 2016).
Vi vil især være interesserede i underskalaen åbenhed for erfaring, som svarer til processerne med accept og defusion.
|
Skift fra baseline (1 - 14 dage før interventionen/psykoedukationen) til postmålingen (3 dage efter interventionen/psykoedukationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FMG-5790_2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort acceptindgreb
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuEffektivitet, Selv | Tilfredshed, personlig
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
Cornell UniversityUniversity of WashingtonAfsluttet