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Un breve intervento di accettazione dello stress per migliorare il benessere degli studenti

21 marzo 2024 aggiornato da: Jaap Lancee, VU University of Amsterdam

Esaminare l'efficacia, i mediatori e i moderatori di un breve intervento di accettazione dello stress per migliorare il benessere degli studenti: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è testare un breve intervento psicologico incentrato sull'accettazione dello stress in una popolazione studentesca. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Questo breve intervento di accettazione aumenta il benessere degli studenti nel breve termine?
  • Con quali meccanismi si verifica questo effetto?
  • Quali sono i fattori moderati di questo effetto?

La metà dei partecipanti segue un intervento di un'ora, che include

  • psicoeducazione e metafore sullo stress e su come l'accettazione può aiutare ad affrontarlo
  • esercizi esperienziali
  • meditazione consapevole
  • pratica dei compiti a casa sulla consapevolezza

Gli studenti che ricevono l'intervento verranno confrontati con gli studenti che hanno ricevuto semplicemente psicoeducazione sullo stress e sull'accettazione per vedere se l'intervento porta a maggiori aumenti di benessere.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1018 WS
        • University of Amsterdam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente presso l'Università di Amsterdam nel corso di laurea in psicologia o scienze della comunicazione

Criteri di esclusione:

  • Disturbo di panico misurato con il Rapid Measurement Toolkit-20 (Batterham et al., 2020; cutoff a 9)
  • Asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), un'altra malattia polmonare (compresi disturbi polmonari correlati a Covid) o oppressione al torace
  • Gravidanza
  • Disabilità fisica che limita la capacità di muoversi e saltare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento segue un intervento di persona di un'ora incentrato sull'accettazione dello stress. Ogni partecipante segue questo intervento individualmente.
L'intervento consiste in spiegazioni ed esercizi sull'accettazione dello stress. L'intervento inizia con un benvenuto, dopo il quale i partecipanti eseguono dei salti e poi respirano con una cannuccia per indurre un'esperienza spiacevole. Successivamente, viene utilizzata una trappola per dita cinese per mostrare la reazione automatica, ma spesso inutile, per evitare lo stress. I partecipanti guardano quindi un breve video che introduce il concetto di accettazione e fanno una breve meditazione guidata. Successivamente, eseguono nuovamente l’esercizio con la paglia, ma questa volta con l’istruzione di esaminare e consentire esperienze spiacevoli. La sessione si conclude con un riepilogo e l'introduzione degli esercizi a casa. I partecipanti installano un'app che ricorda loro ogni ora di fare una meditazione di tre secondi in cui prestano attenzione al proprio respiro e al proprio corpo in modo accettante.
Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo segue una psicoeducazione online di 20 minuti a casa. Ogni partecipante segue questo intervento individualmente.
Nella psicoeducazione, i partecipanti apprendono la risposta allo stress, la consapevolezza e l’accettazione. Per questo, vengono guidati attraverso una vignetta su uno studente che lotta con lo stress e poi sviluppa un atteggiamento più accettante nei suoi confronti. La psicoeducazione spiega come l'accettazione possa aiutare ad affrontare lo stress ma non istruisce i partecipanti ad applicarla nella propria vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere psicologico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (1 - 14 giorni prima dell'intervento/psicoeducazione) alla misurazione successiva (3 giorni dopo l'intervento/psicoeducazione)
Il benessere psicologico è stato misurato con il General Health Questionnaire-12 (GHQ-12, Goldberg & Williams, 1988), che è una misura unidimensionale della salute mentale con buone proprietà psicometriche (Romppel et al., 2013). Punteggi più alti sul GHQ-12 indicano maggiore disagio psicologico e minore benessere.
Passaggio dal basale (1 - 14 giorni prima dell'intervento/psicoeducazione) alla misurazione successiva (3 giorni dopo l'intervento/psicoeducazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia di Stato
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (1 - 14 giorni prima dell'intervento/psicoeducazione) alla misurazione successiva (3 giorni dopo l'intervento/psicoeducazione)
La versione a sei voci dello Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Marteau & Bekker, 1992) è un questionario breve, valido e affidabile per valutare l'ansia di stato dei partecipanti.
Passaggio dal basale (1 - 14 giorni prima dell'intervento/psicoeducazione) alla misurazione successiva (3 giorni dopo l'intervento/psicoeducazione)
Studia lo stress
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (1 - 14 giorni prima dell'intervento/psicoeducazione) alla misurazione successiva (3 giorni dopo l'intervento/psicoeducazione)
Per lo stress correlato allo studio è stata utilizzata un'unica domanda: quanto stress correlato allo studio stai attualmente sperimentando su una scala da 0 (nessuno stress) a 10 (stress estremo)?
Passaggio dal basale (1 - 14 giorni prima dell'intervento/psicoeducazione) alla misurazione successiva (3 giorni dopo l'intervento/psicoeducazione)
Consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (1 - 14 giorni prima dell'intervento/psicoeducazione) alla misurazione successiva (3 giorni dopo l'intervento/psicoeducazione)
La valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA-2, Mehling et al., 2018) ha misurato la consapevolezza corporea. In linea con Ferentzi e colleghi (2020) e per una maggiore validità psicometrica, combineremo sei sottoscale per misurare un livello generale di interocezione.
Passaggio dal basale (1 - 14 giorni prima dell'intervento/psicoeducazione) alla misurazione successiva (3 giorni dopo l'intervento/psicoeducazione)
Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (1 - 14 giorni prima dell'intervento/psicoeducazione) alla misurazione successiva (3 giorni dopo l'intervento/psicoeducazione)
Il questionario sulla valutazione completa dei processi di accettazione e impegno terapeutico (CompACT; Francis et al., 2016) misura i processi sottostanti dell’accettazione e dell’impegno terapeutico. Ha buone proprietà psicometriche (Francis et al., 2016). Ci interesserà soprattutto la sottoscala apertura all'esperienza, che corrisponde ai processi di accettazione e defusione.
Passaggio dal basale (1 - 14 giorni prima dell'intervento/psicoeducazione) alla misurazione successiva (3 giorni dopo l'intervento/psicoeducazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMG-5790_2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati anonimizzati dei singoli partecipanti verranno condivisi. Le informazioni demografiche che potrebbero portare all'identificazione degli individui, come le domande aperte sull'istruzione e sul genere, verranno rimosse.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili con la pubblicazione dell'articolo sulla rivista. Non esiste un limite temporale specificato per la disponibilità.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Breve intervento di accettazione

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