Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Virtual Reality kort voldsintervention: Forebyggelse af våbenvold blandt voldeligt sårede voksne

6. juni 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Det overordnede formål med det foreslåede projekt er at udvikle og evaluere effektiviteten af ​​Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) til at reducere skydevåbenrelateret vold, genskader og dødelighed blandt voldsofre. Resultatmål for skydevåbenrelateret vold vil komme fra flere kilder, herunder kriminelle baggrundstjek, hospitalsdata, data på statsniveau, semistrukturerede kliniske vurderinger og selvrapporteringsvurderinger. Derudover har undersøgelsen til formål at forstå virkningen af ​​BVI-VR på psykosociale mediatorer, hvilket resulterer i en reduktion af skydevåbenrelateret vold. Dette vil omfatte selvrapporteringsundersøgelser, neurokognitive vurderinger og kliniske vurderinger. Den økonomiske effektivitet af BVI-VR som en skydevåbenrelateret voldsintervention vil også blive evalueret. For at nå disse mål vil der blive gennemført et randomiseret kontrolforsøg (RCT) i et stort udvalg af voldsskadede voksne (18+ år) fra VCU Health.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) udvikles som et hospitalsbaseret kort våbenvoldsinterventionsprogram baseret på principperne om positiv psykologi, motiverende målsætning (via gameplay), psykoedukation, kognitiv adfærdsterapi og dialektisk adfærd. terapi. Dette forslag vil udvikle fem trin til at skabe en 30-minutters kort skydevåbenrelateret voldsintervention. De fem trin adresserer en række psykosociale risikofaktorer og styrker beskyttelsesfaktorer for vold, såvel som psykoedukativ programmering, der specifikt adresserer risikoen for skydevåbenvold. Alle trin i BVI-VR understreger at have kontrol over at træffe positive valg, og hvordan man kan lokalisere og udnytte muligheder i deres lokalsamfund for at forbedre deres velvære. BVI-VR giver patienterne mulighed for at være driveren af ​​deres velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voldsomt sårede patienter fra VCU's Level 1 Trauma Center
  • 18 år eller ældre
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke et offer for voldsforbrydelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig (TAU) gruppe
Behandling-som-sædvanlig-gruppen (TAU) vil modtage en brochure med fællesskabsressourcer (den samme som findes i slutningen af ​​BVI-VR). Denne brochure indeholder kontaktoplysninger for tjenester i lokalområdet.
Andet: Behandling som sædvanlig (TAU)
gruppen vil modtage en brochure over fællesskabsressourcer (den samme som findes i slutningen af ​​BVI-VR). Denne brochure indeholder kontaktoplysninger for tjenester i lokalområdet. Disse omfatter organisationer, der yder mental sundhedsrådgivning, mentortjenester, karriereudviklingsprogrammer, organiserede samfundsaktiviteter og sport, uddannelsesstøtte, økonomisk støtte, stofmisbrugsprogrammer og ressourcehjælp (f.eks. mad, bolig osv.).
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter randomiseret i BVI-VR-gruppen vil besvare spørgsmål om sessionens indhold og begrundelsen for indholdet. Deres svar vil give et estimat af engagement, hvilket giver en bedre forståelse af behandlingens troskab.
Enhed: Brief Violence Intervention VR (BVI-VR)
BVI-VR udvikles som et hospitalsbaseret kort våbenvoldsinterventionsprogram baseret på principperne om positiv psykologi, motiverende målsætning (via gameplay), psykoedukation, kognitiv adfærdsterapi og dialektisk adfærdsterapi. Alle trin i BVI-VR understreger at have kontrol over at træffe positive valg, og hvordan man kan lokalisere og udnytte muligheder i deres lokalsamfund for at forbedre deres velvære. BVI-VR giver patienterne mulighed for at være driveren af ​​deres velvære

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skydevåbenrelateret vold /våbenvoldsspørgeskemaet
Tidsramme: Baseline selvrapportering, 3 og 6 måneder efter randomisering
Våbenvoldsspørgeskemaet er en selvrapport på 9 punkter, der vurderer skydevåbenrelateret vold. Elementer blev tilpasset fra Buss-Perry Aggression Questionnaire skalaen for fysisk aggression; for eksempel, "Med tilstrækkelig provokation, kan jeg affyre min pistol mod en anden person". Målingen har tilstrækkelig intern konsistens (α = 0,75) og god konvergent og diskriminerende gyldighed med andre voldsrelaterede foranstaltninger
Baseline selvrapportering, 3 og 6 måneder efter randomisering
Skala for våbenadfærd og overbevisninger
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Skalaen for våbenadfærd og overbevisninger vil blive brugt til at måle våbenadfærd og overbevisninger, der kan blive påvirket af interventionen: Sikkerhed og kontrol, sociale opfattelser, følelsesmæssig risiko, fælles overbevisninger. Underskalaerne har vist tilstrækkelig til god indre konsistens (α = .79-.96).
3 og 6 måneder efter baseline
Skydevåben kriminel dom og anholdelser/ Kriminelle baggrundstjek
Tidsramme: før baseline-vurdering, fra baseline til 3-måneders opfølgning og fra 3-måneders opfølgning til 6-måneders opfølgning.
Kriminelle baggrundstjek vil blive udført af deltagere for at vurdere voldelige kriminelle anholdelser og våbenrelaterede forbrydelser og politikontakter. Kriminel aktivitet vil blive kodet for forekomsten af ​​ikke-voldelig kriminalitet, voldelig kriminalitet og skydevåbenrelateret kriminalitet i tre gange: forud for baseline-vurdering, fra baseline til 3-måneders opfølgning og fra 3-måneders opfølgning til den 6-måneders opfølgning.
før baseline-vurdering, fra baseline til 3-måneders opfølgning og fra 3-måneders opfølgning til 6-måneders opfølgning.
Ikke-dømte skydevåbenrelateret voldskriminalitet/ Voldskriminalitetsvurdering
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Voldskriminalitetsvurdering er en semistruktureret klinisk vurdering af dømte og ikke-dømte voldsforbrydelser. Foranstaltningen fanger seks kategorier af voldelige forbrydelser, som deltagere er og ikke er blevet anholdt for; simpelt overfald, grov vold, drab, røveri, voldtægt og seksuelle overgreb. Der indsamles oplysninger om våbenbrug til hver af forbrydelserne (f.eks. brugt et skydevåben under voldtægt, affyret en pistol til en fest og måske ramt nogen). VCA giver et værdifuldt indeks for skydevåbenrelateret vold, som ikke er fanget i selvrapporteringsforanstaltninger eller kriminelle baggrundstjek.
3 og 6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skydevåbenrelateret genskade/Selvrapportering
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Voldelige skadesdata indsamles fra selvrapporteringsundersøgelser, som fanger antallet af gange, en deltager er blevet voldsomt såret, og hvad patienten blev såret af (GSW).
3 og 6 måneder efter baseline
Skydevåbenrelateret genskade/ Hospitalsdata: Virginia Department of Health
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Voldsskadedata indsamles fra VCU's hospitalsdatabase.
3 og 6 måneder efter baseline
Skydevåbenrelateret dødelighed/ Hospitalsdata; Virginia Department of Health; Nationalt dødsindeks
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
Dødelighedsrater vil blive indsamlet fra hospitalsjournaler og National Death Index-databasen.
3 og 6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig (TAU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner