Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt jernbaseret supplement til atleter i alderen 14-17

26. maj 2025 opdateret af: Jane Shearer, University of Calgary

Nyt jernbaseret tilskud til aktive unge kvinder med suboptimalt jern

Kvindelige udholdenhedsatleter er modtagelige for jernmangel, og dette kan påvirke deres træningspræstation. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​et nyt jerntilskud til at forbedre jernstatus, tarmmikrobiom og træningspræstation hos udholdenhedstrænede kvinder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende jerntilskud på markedet er almindeligvis forbundet med bivirkninger, herunder gastrointestinale problemer, kvalme, opkastning og forstoppelse. Som en løsning har efterforskerne udviklet et nyt leveringssystem til jerntilskud, der overvinder mange af disse begrænsninger. Målet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et gær-jern kompleks til at forbedre jernstatus, tarmmikrobiom og træningspræstation hos udholdenhedstrænede unge kvinder (i alderen 14-17) med suboptimal jernstatus. Deltagerne vil indtage 40 mg elementært jern hver anden dag i 8 uger. Før og efter tilskud vil deltagerne blive vurderet for træningskapacitet (VO2max), jernstatus og den aktuelle tilstand af tarmmikrobiomet. hver uge under tilskud vil deltagerne udfylde en undersøgelse, hvor de vil rapportere følelser af stress og restitution samt mave-tarmsymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N4N1
        • University of Calgary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cis-kønnet kvinde 14-18 år
  • suboptimal jernstatus (ferritin ≤45mcg/L)
  • Mindst 1 år efter menarche-alderen
  • Deltag i moderat til kraftig udholdenhedsaktivitet i mindst 3 timer om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Suppleret med jernjern (>5mg/dag), præbiotika eller probiotika i de sidste 3 måneder
  • brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • - Energitilgængelighed >30 kcal/kg mager kropsmasse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jern/gær kompleks (FeSC)
Jerntilskud
Andet: FeSC
Jern/gær kompleks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernstatus
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Ferritin
Baseline, 4 uger, 8 uger
Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Hæmoglobinkoncentration
Baseline, 4 uger, 8 uger
Nedre tarmmikrobiom
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Fækal prøve
Baseline, 4 uger, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Iltforbrug (VO2max)
Baseline, 4 uger, 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale symptomer 1
Tidsramme: Ugentligt i 8 uger
Spørgeskema for mave-tarmsymptomer (skala 0-4; lavere score indikerer reduceret symptomernes sværhedsgrad)
Ugentligt i 8 uger
Gastrointestinale symptomer 2
Tidsramme: Ugentligt i 8 uger
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (Skala 0-4; lavere score indikerer reduceret sværhedsgrad af symptomer)
Ugentligt i 8 uger
Søvnighed
Tidsramme: Ugentligt i 8 uger
Epworth søvnighedsskala (skala 0-3; øget score indikerer øget søvnighed)
Ugentligt i 8 uger
Stress og restitution
Tidsramme: Ugentligt i 8 uger
Recovery-Stress Questionnaire (skala 1-6; højere score indikerer bedre resultater)
Ugentligt i 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

Mitacs
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane Shearer, PhD, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0826.2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Kliniske forsøg med FeSC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner