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Un nuovo integratore a base di ferro per gli atleti di età compresa tra 14 e 17 anni

26 maggio 2025 aggiornato da: Jane Shearer, University of Calgary

Nuovo integratore a base di ferro per giovani donne attive con ferro subottimale

Le atlete di resistenza sono soggette a carenza di ferro e questo può influire sulla loro prestazione fisica. Questo studio mira a valutare l’efficacia di un nuovo integratore di ferro nel migliorare lo stato del ferro, il microbioma intestinale e la prestazione fisica nelle donne allenate alla resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli attuali integratori di ferro sul mercato sono comunemente associati ad effetti collaterali tra cui disturbi gastrointestinali, nausea, vomito e costipazione. Come soluzione, i ricercatori hanno sviluppato un nuovo sistema di somministrazione per l’integrazione del ferro che supera molte di queste limitazioni. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un complesso lievito-ferro nel migliorare lo stato del ferro, il microbioma intestinale e la prestazione fisica in donne adolescenti allenate alla resistenza (di età compresa tra 14 e 17 anni) con uno stato del ferro subottimale. I partecipanti consumeranno 40 mg di ferro elementare ogni due giorni per 8 settimane. Prima e dopo l'integrazione, i partecipanti verranno valutati per la capacità di esercizio (VO2max), lo stato del ferro e lo stato attuale del microbioma intestinale. ogni settimana durante l'integrazione, i partecipanti completeranno un sondaggio in cui riferiranno sensazioni di stress e recupero, nonché sintomi gastrointestinali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N4N1
        • University of Calgary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina di genere cis di età compresa tra 14 e 18 anni
  • stato del ferro non ottimale (ferritina ≤45 mcg/L)
  • Almeno 1 anno oltre l'età del menarca
  • Impegnarsi in attività di resistenza da moderata a vigorosa per almeno 3 ore a settimana

Criteri di esclusione:

  • Integrazione con ferro (>5 mg/giorno), prebiotici o probiotici negli ultimi 3 mesi
  • uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • - Disponibilità energetica >30 kcal/kg massa corporea magra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Complesso ferro/lievito (FeSC)
Supplemento di ferro
Altro: FeSC
Complesso ferro/lievito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato del ferro
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Ferritina
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Emoglobina
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Concentrazione di emoglobina
Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Microbioma intestinale inferiore
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Campione fecale
Baseline, 4 settimane, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane
Consumo di ossigeno (VO2max)
Baseline, 4 settimane, 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi gastrointestinali 1
Lasso di tempo: Settimanale per 8 settimane
Questionario sui sintomi gastrointestinali (scala 0-4; i punteggi più bassi indicano una ridotta gravità dei sintomi)
Settimanale per 8 settimane
Sintomi gastrointestinali 2
Lasso di tempo: Settimanale per 8 settimane
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (scala 0-4; i punteggi più bassi indicano una ridotta gravità dei sintomi)
Settimanale per 8 settimane
Sonnolenza
Lasso di tempo: Settimanale per 8 settimane
Scala della sonnolenza di Epworth (scala 0-3; un punteggio maggiore indica un aumento della sonnolenza)
Settimanale per 8 settimane
Stress e recupero
Lasso di tempo: Settimanale per 8 settimane
Il Recovery-Stress Questionnaire (scala 1-6; i punteggi più alti indicano risultati migliori)
Settimanale per 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Collaboratori

Mitacs
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane Shearer, PhD, University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-0826.2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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