Un novedoso suplemento a base de hierro para atletas de 14 a 17 años
29 de marzo de 2024 actualizado por: Jane Shearer, University of Calgary
Nuevo suplemento a base de hierro para mujeres jóvenes activas con niveles de hierro subóptimos
Las atletas de resistencia son susceptibles a la deficiencia de hierro y esto puede afectar su rendimiento en el ejercicio.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un nuevo suplemento de hierro para mejorar el nivel de hierro, el microbioma intestinal y el rendimiento deportivo en mujeres entrenadas en resistencia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los suplementos de hierro que se encuentran actualmente en el mercado se asocian comúnmente con efectos secundarios que incluyen malestar gastrointestinal, náuseas, vómitos y estreñimiento.
Como solución, los investigadores han desarrollado un novedoso sistema de administración de suplementos de hierro que supera muchas de estas limitaciones.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un complejo de levadura y hierro para mejorar el nivel de hierro, el microbioma intestinal y el rendimiento deportivo en mujeres adolescentes entrenadas en resistencia (de 14 a 17 años) con un nivel de hierro subóptimo.
Los participantes consumirán 40 mg de hierro elemental cada dos días durante 8 semanas.
Antes y después de la suplementación, se evaluará la capacidad de ejercicio (VO2max) de los participantes, el estado del hierro y el estado actual del microbioma intestinal.
Cada semana durante la suplementación, los participantes completarán una encuesta en la que informarán sentimientos de estrés y recuperación, así como síntomas gastrointestinales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Keely Shaw, PhD
- Número de teléfono: (06)458-7102
- Correo electrónico: keely.shaw@ucalgary.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer cis de 14 a 18 años
- estado de hierro subóptimo (ferritina ≤45 mcg/L)
- Al menos 1 año después de la edad de la menarquia.
- Realizar actividad de resistencia de moderada a vigorosa durante al menos 3 horas a la semana.
Criterio de exclusión:
- Complementado con hierro (>5 mg/día), prebióticos o probióticos en los últimos 3 meses.
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses.
- - Disponibilidad de energía >30 kcal/kg de masa corporal magra
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Complejo hierro/levadura (FeSC)
Suplemento de hierro
|
Complejo hierro/levadura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado del hierro
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Ferritina
|
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Concentración de hemoglobina
|
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
|
Microbioma intestinal inferior
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Muestra fecal
|
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Consumo de oxígeno (VO2máx)
|
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas gastrointestinales 1
Periodo de tiempo: Semanal durante 8 semanas
|
Cuestionario de síntomas gastrointestinales (escala 0-4; las puntuaciones más bajas indican una gravedad reducida de los síntomas)
|
Semanal durante 8 semanas
|
|
Síntomas gastrointestinales 2
Periodo de tiempo: Semanal durante 8 semanas
|
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (escala de 0 a 4; las puntuaciones más bajas indican una gravedad reducida de los síntomas)
|
Semanal durante 8 semanas
|
|
Somnolencia
Periodo de tiempo: Semanal durante 8 semanas
|
Escala de somnolencia de Epworth (escala de 0 a 3; una puntuación mayor indica mayor somnolencia)
|
Semanal durante 8 semanas
|
|
Estrés y recuperación
Periodo de tiempo: Semanal durante 8 semanas
|
El Cuestionario de Recuperación-Estrés (escala 1-6; las puntuaciones más altas indican mejores resultados)
|
Semanal durante 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Shearer, PhD, University Of Calgary
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-0826.2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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