Un nouveau supplément à base de fer pour les athlètes âgés de 14 à 17 ans
29 mars 2024 mis à jour par: Jane Shearer, University of Calgary
Nouveau supplément à base de fer pour les jeunes femmes actives avec un fer sous-optimal
Les athlètes féminines d’endurance sont sensibles à la carence en fer, ce qui peut avoir un impact sur leurs performances physiques.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un nouveau supplément de fer pour améliorer le statut en fer, le microbiome intestinal et la performance physique chez les femmes entraînées en endurance.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les suppléments de fer actuellement disponibles sur le marché sont généralement associés à des effets secondaires, notamment des troubles gastro-intestinaux, des nausées, des vomissements et de la constipation.
En guise de solution, les enquêteurs ont développé un nouveau système d'administration de supplémentation en fer qui surmonte bon nombre de ces limitations.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un complexe levure-fer pour améliorer le statut en fer, le microbiome intestinal et la performance physique chez les adolescentes entraînées en endurance (âgées de 14 à 17 ans) avec un statut en fer sous-optimal.
Les participants consommeront 40 mg de fer élémentaire tous les deux jours pendant 8 semaines.
Avant et après la supplémentation, les participants seront évalués pour leur capacité d'exercice (VO2max), leur statut en fer et l'état actuel du microbiome intestinal.
chaque semaine pendant la supplémentation, les participants répondront à une enquête dans laquelle ils rapporteront leurs sentiments de stress et de récupération ainsi que leurs symptômes gastro-intestinaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keely Shaw, PhD
- Numéro de téléphone: (06)458-7102
- E-mail: keely.shaw@ucalgary.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- femme de genre cis âgée de 14 à 18 ans
- statut en fer sous-optimal (ferritine ≤45mcg/ L)
- Au moins 1 an après l’âge des premières règles
- Pratiquer une activité d'endurance modérée à vigoureuse pendant au moins 3 heures par semaine
Critère d'exclusion:
- Complété avec du fer (> 5 mg/jour), des prébiotiques ou des probiotiques au cours des 3 derniers mois
- utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- - Disponibilité énergétique >30 kcal/kg de masse maigre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Complexe fer/levure (FeSC)
Supplément de fer
|
Complexe fer/levure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut du fer
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
Ferritine
|
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
|
Hémoglobine
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
Concentration d'hémoglobine
|
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
|
Microbiome intestinal inférieur
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
Échantillon fécal
|
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité d'exercice
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
Consommation d'oxygène (VO2max)
|
Base de référence, 4 semaines, 8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes gastro-intestinaux 1
Délai: Hebdomadaire pendant 8 semaines
|
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux (échelle de 0 à 4 ; des scores plus faibles indiquent une gravité réduite des symptômes)
|
Hebdomadaire pendant 8 semaines
|
|
Symptômes gastro-intestinaux 2
Délai: Hebdomadaire pendant 8 semaines
|
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (échelle de 0 à 4 ; des scores inférieurs indiquent une gravité réduite des symptômes)
|
Hebdomadaire pendant 8 semaines
|
|
Envie de dormir
Délai: Hebdomadaire pendant 8 semaines
|
Échelle de somnolence d'Epworth (échelle de 0 à 3 ; un score accru indique une somnolence accrue)
|
Hebdomadaire pendant 8 semaines
|
|
Stress et récupération
Délai: Hebdomadaire pendant 8 semaines
|
Le Questionnaire de Récupération-Stress (échelle 1 à 6 ; des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats)
|
Hebdomadaire pendant 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane Shearer, PhD, University of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0826.2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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