- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06340009
MIME THERAPY vs MOTOR IMAGERY TECHNIQUE i Bell's Parese
25. marts 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af mimeterapi og motorisk billedteknik på ansigtshandicap i Bells parese.
Bells parese, karakteriseret ved ensidig lammelse/parese af ansigtsmuskler, er en tilstand med betydelig indflydelse på individers liv.
Det blev først identificeret af videnskabsmanden Sir Charles Bell, og dets pludselige opståen kan føre til social, psykologisk og følelsesmæssig nød.
Ubehandlet kan Bells parese have langvarige virkninger på en patients livskvalitet, herunder tab af ansigtsmuskelkontrol, følelsesmæssig stress og kommunikationsbesvær.
Rehabiliteringsprotokoller omfatter forskellige fysioterapiteknikker, blandt hvilke mimeterapi og motorisk billedteknik har vist lovende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens rehabiliteringsprotokoller har vist lovende med hensyn til at forbedre ansigtsmuskelkontrol, reducere invaliditet og forebygge langsigtede komplikationer, er der stadig et kritisk hul i litteraturen med hensyn til den komparative effektivitet af forskellige rehabiliteringsteknikker.
I øjeblikket er der begrænset empirisk evidens til at vejlede sundhedspersonale i at vælge den bedst egnede rehabiliteringstilgang til individuelle patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at adressere denne videnskløft ved at sammenligne to specifikke rehabiliteringsteknikker: Mimeterapi og Motorisk billedteknik.
At forstå, hvilke af disse rehabiliteringsteknikker, der er mere effektive, kan have stor indflydelse på klinisk praksis og patientbehandling.
Ved at udføre en systematisk sammenligning sigter denne undersøgelse på at give evidensbaserede anbefalinger til sundhedspersonale i valg af passende rehabiliteringsprotokol for Bells paresepatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefonnummer: 03325962212
- E-mail: afridi.ayesha@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mulazam Imran, MS-NMPT*
- Telefonnummer: 03236791525
- E-mail: mulazimimran04@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sargodha, Pakistan
- Rekruttering
- Muzaffar Hospital
-
Kontakt:
- Mulazam Imran, MS-NMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-40 år
- Både mand og kvinde
- Patienter diagnosticeret med Bell's Parese
- Lammelse/parese af alle muskelgrupper i den ene side af ansigtet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med facialisparese
- Patienter med nedsat kognition
- Patienter diagnosticeret med andre neurologiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mime terapi gruppe
Mimeterapi fokuserer på at forbedre ansigtssymmetri og muskelkontrol gennem selvmassage, åndedrætsøvelser, øjen- og læbelukningsøvelser, bogstav- og ordøvelser og udtryksøvelser foran spejlet
|
|
|
Aktiv komparator: motorisk billedsprog gruppe
Motorisk billedteknik involverer mental indøvelse af motoriske aktiviteter, der aktiverer lignende hjerneområder som faktiske bevægelser, hvilket øger neuroplasticiteten.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
House-Brackmann Scale (HBS)
Tidsramme: uge 6
|
En udbredt skala til at vurdere dysfunktion af ansigtsnerven. Graderer ansigtsmuskelfunktionen fra I (normal) til VI (total lammelse).
- Højere score indikerer mere alvorlig dysfunktion.
|
uge 6
|
|
Facial Disability Index (FDI)
Tidsramme: uge 6
|
Et patientrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ansigtsparese på dagligdagen. Vurderer fysisk, social og følelsesmæssig funktion - Bruger et spørgeskema.
- Højere score indikerer en større indflydelse på dagligdagen.
|
uge 6
|
|
Sunnybrook Facial Grading System
Tidsramme: uge 6
|
Et vurderingsværktøj til evaluering af ansigtsmuskelfunktion, herunder statiske og dynamiske aspekter.
|
uge 6
|
|
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ)
Tidsramme: uge 6
|
Et vurderingsværktøj specielt designet til at evaluere synkinese-relaterede symptomer.
Vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af synkinesissymptomer under frivillige handlinger.
- Bruger et spørgeskema.
- Højere score indikerer mere alvorlige synkinese-relaterede symptomer.
|
uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
25. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
1. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01743
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mime terapi
-
Ohio State UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetForhøjet blodtryk | Stress, psykologiskForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Immuno (Guangzhou) Biomedicine S&T LtdRekrutteringLungekræft | Leverkræft | Solid tumor, voksenKina
-
Ohio State UniversityRobert Wood Johnson FoundationAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Stress, psykologiskForenede Stater
-
Chulalongkorn UniversityMyanmar Health Network Organization; Myanmar Maternal and Child Welfare...AfsluttetInstitutionel levering | Mandlig partner | Myanmar | Mødres sundhedspleje | Mænd i barselssundhedThailand
-
Mateo Riera MarcoAfsluttetSunde frivillige | MuskelstyrkeSpanien
-
Mimetogen Pharmaceuticals USA, Inc.AfsluttetTørre øjneForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan