- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06340009
TERAPIA MIME vs TÉCNICA DE IMAGEM MOTORA na paralisia de Bell
25 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University
Comparação da terapia de mímica e da técnica de imagem motora na deficiência facial na paralisia de Bell.
A paralisia de Bell, caracterizada por paralisia/paresia unilateral dos músculos faciais, é uma condição com impacto significativo na vida dos indivíduos.
Foi identificado pela primeira vez pelo cientista Sir Charles Bell, e seu início repentino pode levar a sofrimento social, psicológico e emocional.
Se não for tratada, a paralisia de Bell pode ter efeitos duradouros na qualidade de vida do paciente, incluindo perda do controle dos músculos faciais, estresse emocional e dificuldades de comunicação.
Os protocolos de reabilitação abrangem diversas técnicas de fisioterapia, entre as quais a mímica e a técnica de imagética motora têm se mostrado promissoras.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora os protocolos de reabilitação tenham se mostrado promissores no aumento do controle muscular facial, na redução da incapacidade e na prevenção de complicações a longo prazo, permanece uma lacuna crítica na literatura em relação à eficácia comparativa de várias técnicas de reabilitação.
Atualmente, há evidências empíricas limitadas para orientar os profissionais de saúde na seleção da abordagem de reabilitação mais adequada para pacientes individuais.
O objetivo deste estudo é suprir essa lacuna de conhecimento comparando duas técnicas específicas de reabilitação: Mímica e Técnica de Imagética Motora.
Compreender qual dessas técnicas de reabilitação é mais eficaz pode influenciar significativamente a prática clínica e o atendimento ao paciente.
Ao realizar uma comparação sistemática, este estudo visa fornecer recomendações baseadas em evidências aos profissionais de saúde na seleção de protocolo de reabilitação apropriado para pacientes com paralisia de Bell.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayesha Afridi, PhD*
- Número de telefone: 03325962212
- E-mail: afridi.ayesha@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mulazam Imran, MS-NMPT*
- Número de telefone: 03236791525
- E-mail: mulazimimran04@gmail.com
Locais de estudo
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Sargodha, Paquistão
- Recrutamento
- Muzaffar Hospital
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Contato:
- Mulazam Imran, MS-NMPT*
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-40 anos
- Tanto masculino quanto feminino
- Pacientes com diagnóstico de Paralisia de Bell
- Paralisia/paresia de todos os grupos musculares de um lado da face
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de paralisia facial
- Pacientes com cognição prejudicada
- Pacientes com diagnóstico de outras doenças neurológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de mímica terapêutica
A terapia de mímica se concentra em melhorar a simetria facial e o controle muscular por meio de automassagem, exercícios respiratórios, exercícios de fechamento de olhos e lábios, exercícios de letras e palavras e exercícios de expressão na frente do espelho.
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Comparador Ativo: grupo de imagens motoras
A técnica de imagens motoras envolve o ensaio mental de atividades motoras, ativando regiões cerebrais semelhantes aos movimentos reais, o que aumenta a neuroplasticidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala House-Brackmann (HBS)
Prazo: semana 6
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Uma escala amplamente utilizada para avaliar a disfunção do nervo facial. Classifica a função muscular facial de I (normal) a VI (paralisia total).
- Pontuações mais altas indicam disfunção mais grave.
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semana 6
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Índice de Incapacidade Facial (FDI)
Prazo: semana 6
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Uma medida de resultado relatado pelo paciente que avalia o impacto da paralisia facial na vida diária. Avalia o funcionamento físico, social e emocional - Utiliza um questionário.
- Pontuações mais altas indicam maior impacto na vida diária.
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semana 6
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Sistema de classificação facial Sunnybrook
Prazo: semana 6
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Uma ferramenta de avaliação para avaliar a função muscular facial, incluindo aspectos estáticos e dinâmicos.
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semana 6
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Questionário de Avaliação de Sincinesia (SAQ)
Prazo: semana 6
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Uma ferramenta de avaliação projetada especificamente para avaliar sintomas relacionados à sincinesia.
Avalia a presença e gravidade dos sintomas de sincinesia durante ações voluntárias.
- Usa um questionário.
- Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves relacionados à sincinesia.
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semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
22 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01743
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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