- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06340009
THÉRAPIE MIME vs TECHNIQUE D'IMAGERIE MOTRICE dans la paralysie de Bell
25 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison de la thérapie mime et de la technique d'imagerie motrice sur le handicap facial dans la paralysie de Bell.
La paralysie de Bell, caractérisée par une paralysie/parésie unilatérale des muscles du visage, est une maladie ayant un impact important sur la vie des individus.
Elle a été identifiée pour la première fois par le scientifique Sir Charles Bell et son apparition soudaine peut entraîner une détresse sociale, psychologique et émotionnelle.
Non traitée, la paralysie de Bell peut avoir des effets durables sur la qualité de vie d'un patient, notamment une perte de contrôle des muscles faciaux, un stress émotionnel et des difficultés de communication.
Les protocoles de rééducation englobent diverses techniques de physiothérapie, parmi lesquelles la thérapie Mime et la technique d'imagerie motrice se sont révélées prometteuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les protocoles de rééducation se soient révélés prometteurs pour améliorer le contrôle des muscles du visage, réduire l'invalidité et prévenir les complications à long terme, il reste une lacune critique dans la littérature concernant l'efficacité comparative des diverses techniques de rééducation.
Actuellement, il existe peu de preuves empiriques pour guider les professionnels de la santé dans la sélection de l'approche de réadaptation la plus adaptée à chaque patient.
Le but de cette étude est de combler cette lacune dans les connaissances en comparant deux techniques de rééducation spécifiques : la thérapie mime et la technique d'imagerie motrice.
Comprendre laquelle de ces techniques de rééducation est la plus efficace peut influencer considérablement la pratique clinique et les soins aux patients.
En effectuant une comparaison systématique, cette étude vise à fournir des recommandations fondées sur des données probantes aux professionnels de la santé dans la sélection du protocole de rééducation approprié pour les patients atteints de paralysie de Bell.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayesha Afridi, PhD*
- Numéro de téléphone: 03325962212
- E-mail: afridi.ayesha@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mulazam Imran, MS-NMPT*
- Numéro de téléphone: 03236791525
- E-mail: mulazimimran04@gmail.com
Lieux d'étude
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Sargodha, Pakistan
- Recrutement
- Muzaffar Hospital
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Contact:
- Mulazam Imran, MS-NMPT*
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-40 ans
- À la fois mâle et femelle
- Patients diagnostiqués avec la paralysie de Bell
- Paralysie/parésie de tous les groupes musculaires d'un côté du visage
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec une paralysie faciale
- Patients présentant des troubles cognitifs
- Patients diagnostiqués avec d'autres maladies neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie mime
La thérapie mime se concentre sur l'amélioration de la symétrie du visage et du contrôle musculaire grâce à des auto-massages, des exercices de respiration, des exercices de fermeture des yeux et des lèvres, des exercices de lettres et de mots et des exercices d'expression devant un miroir.
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Comparateur actif: groupe d'imagerie motrice
La technique d'imagerie motrice implique une répétition mentale des activités motrices, activant des régions cérébrales similaires en tant que mouvements réels, ce qui améliore la neuroplasticité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle House-Brackmann (HBS)
Délai: semaine 6
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Une échelle largement utilisée pour évaluer le dysfonctionnement du nerf facial. Grades de la fonction musculaire du visage de I (normal) à VI (paralysie totale).
- Des scores plus élevés indiquent un dysfonctionnement plus grave.
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semaine 6
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Indice de handicap facial (IDE)
Délai: semaine 6
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Une mesure des résultats rapportés par les patients évaluant l'impact de la paralysie faciale sur la vie quotidienne. Évalue le fonctionnement physique, social et émotionnel - Utilise un questionnaire.
- Des scores plus élevés indiquent un impact plus important sur la vie quotidienne.
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semaine 6
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Système de notation faciale Sunnybrook
Délai: semaine 6
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Un outil d'évaluation pour évaluer la fonction des muscles du visage, y compris les aspects statiques et dynamiques.
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semaine 6
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Questionnaire d'évaluation de la synkinésie (SAQ)
Délai: semaine 6
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Un outil d'évaluation spécialement conçu pour évaluer les symptômes liés à la synkinésie.
Évalue la présence et la gravité des symptômes de synkinésie lors d'actions volontaires.
- Utilise un questionnaire.
- Des scores plus élevés indiquent des symptômes liés à la synkinésie plus graves.
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semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
22 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01743
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .