- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06340009
MIME THERAPY vs MOTOR IMAGERY TECHNIQUE Bell's Palsyssa
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Mimeterapian ja moottorikuvaustekniikan vertailu Bellin halvauksen kasvovammaisuuteen.
Bellin halvaus, jolle on ominaista kasvolihasten yksipuolinen halvaus/pareesi, on tila, jolla on merkittävä vaikutus yksilöiden elämään.
Sen tunnisti ensimmäisenä tiedemies Sir Charles Bell, ja sen äkillinen puhkeaminen voi johtaa sosiaaliseen, psyykkiseen ja emotionaaliseen ahdistukseen.
Hoitamattomana Bellin halvauksella voi olla pitkäkestoisia vaikutuksia potilaan elämänlaatuun, mukaan lukien kasvojen lihasten hallinnan menetys, emotionaalinen stressi ja kommunikaatiovaikeudet.
Kuntoutusprotokollat sisältävät erilaisia fysioterapiatekniikoita, joiden joukossa miimiterapia ja moottorikuvatekniikka ovat osoittautuneet lupaaviksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kuntoutusprotokollat ovat osoittaneet lupaavia kasvojen lihasten hallinnan tehostamisessa, vamman vähentämisessä ja pitkäaikaisten komplikaatioiden ehkäisyssä, kirjallisuudessa on edelleen kriittinen aukko eri kuntoutustekniikoiden vertailevasta tehokkuudesta.
Tällä hetkellä on vain vähän empiiristä näyttöä, joka ohjaisi terveydenhuollon ammattilaisia valitsemaan sopivimman kuntoutustavan yksittäisille potilaille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata tämä tiedon puute vertaamalla kahta erityistä kuntoutustekniikkaa: miimiterapiaa ja moottorikuvatekniikkaa.
Sen ymmärtäminen, mikä näistä kuntoutustekniikoista on tehokkaampi, voi vaikuttaa merkittävästi kliiniseen käytäntöön ja potilaiden hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on systemaattisen vertailun avulla tarjota näyttöön perustuvia suosituksia terveydenhuollon ammattilaisille sopivan kuntoutusprotokollan valinnassa Bellin halvauspotilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayesha Afridi, PhD*
- Puhelinnumero: 03325962212
- Sähköposti: afridi.ayesha@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mulazam Imran, MS-NMPT*
- Puhelinnumero: 03236791525
- Sähköposti: mulazimimran04@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sargodha, Pakistan
- Rekrytointi
- Muzaffar Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mulazam Imran, MS-NMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40 vuotta
- Sekä mies että nainen
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Bellin halvaus
- Kasvojen yhden puolen kaikkien lihasryhmien halvaus/pareesi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kasvovamma
- Potilaat, joilla on heikentynyt kognitio
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita neurologisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miimiterapiaryhmä
Miimiterapia keskittyy parantamaan kasvojen symmetriaa ja lihasten hallintaa itsehieronnalla, hengitysharjoituksilla, silmien ja huulten sulkemisharjoituksilla, kirjain- ja sanaharjoituksilla sekä ilmeharjoituksilla peilin edessä
|
|
|
Active Comparator: moottorikuvaryhmä
Motorinen kuvatekniikka sisältää motoristen toimintojen henkisen harjoittelun, joka aktivoi samanlaisia aivoalueita kuin todelliset liikkeet, mikä lisää neuroplastisuutta.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
House-Brackmann-asteikko (HBS)
Aikaikkuna: viikko 6
|
Laajalti käytetty asteikko kasvohermon toimintahäiriön arvioimiseen. Kasvolihasten toiminnan arvosana I (normaali) VI (koko halvaus).
- Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa toimintahäiriötä.
|
viikko 6
|
|
Kasvojen vammaisuusindeksi (FDI)
Aikaikkuna: viikko 6
|
Potilaan raportoima tulosmittaus, joka arvioi kasvohalvauksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään. Arvioi fyysistä, sosiaalista ja emotionaalista toimintaa - Käyttää kyselylomaketta.
- Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikutuksen jokapäiväiseen elämään.
|
viikko 6
|
|
Sunnybrook kasvojen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: viikko 6
|
Arviointityökalu kasvojen lihasten toiminnan arvioimiseen, mukaan lukien staattiset ja dynaamiset näkökohdat.
|
viikko 6
|
|
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ)
Aikaikkuna: viikko 6
|
Arviointityökalu, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan synkineesiin liittyviä oireita.
Arvioi synkineesioireiden esiintymisen ja vakavuuden vapaaehtoisten toimien aikana.
- Käyttää kyselylomaketta.
- Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia synkineesiin liittyviä oireita.
|
viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 22. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01743
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .