- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06340009
МИМИ-ТЕРАПИЯ против ТЕХНИКИ МОТОРНЫХ ИЗОБРАЖЕНИЙ при параличе Белла
25 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение мим-терапии и техники двигательного воображения при нарушениях функций лица при параличе Белла.
Паралич Белла, характеризующийся односторонним параличом/парезом лицевых мышц, представляет собой состояние, оказывающее значительное влияние на жизнь людей.
Впервые он был обнаружен ученым сэром Чарльзом Беллом, и его внезапное начало может привести к социальному, психологическому и эмоциональному стрессу.
При отсутствии лечения паралич Белла может иметь долгосрочные последствия для качества жизни пациента, включая потерю контроля над мышцами лица, эмоциональный стресс и трудности с общением.
Протоколы реабилитации включают в себя различные методы физиотерапии, среди которых многообещающими оказались мим-терапия и техника двигательного воображения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя протоколы реабилитации показали многообещающую эффективность в улучшении контроля мышц лица, снижении инвалидности и предотвращении долгосрочных осложнений, в литературе остается критический пробел относительно сравнительной эффективности различных методов реабилитации.
В настоящее время имеется ограниченное количество эмпирических данных, которые могли бы помочь медицинским работникам выбрать наиболее подходящий реабилитационный подход для отдельных пациентов.
Целью данного исследования является восполнение этого пробела в знаниях путем сравнения двух конкретных методов реабилитации: мим-терапии и техники двигательного воображения.
Понимание того, какой из этих методов реабилитации более эффективен, может существенно повлиять на клиническую практику и уход за пациентами.
Целью данного исследования является предоставление обоснованных рекомендаций медицинским работникам по выбору подходящего протокола реабилитации для пациентов с параличом Белла путем проведения систематического сравнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayesha Afridi, PhD*
- Номер телефона: 03325962212
- Электронная почта: afridi.ayesha@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mulazam Imran, MS-NMPT*
- Номер телефона: 03236791525
- Электронная почта: mulazimimran04@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sargodha, Пакистан
- Рекрутинг
- Muzaffar Hospital
-
Контакт:
- Mulazam Imran, MS-NMPT*
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-40 лет
- И мужской, и женский
- Пациенты с диагнозом паралич Белла
- Паралич/парез всех групп мышц одной стороны лица
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом паралич лицевого нерва
- Пациенты с нарушением когнитивных функций
- Пациенты с диагнозом других неврологических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мимотерапии
Мим-терапия фокусируется на улучшении симметрии лица и мышечного контроля посредством самомассажа, дыхательных упражнений, упражнений на смыкание глаз и губ, упражнений с буквами и словами, а также упражнений на выражение лица перед зеркалом.
|
|
|
Активный компаратор: группа двигательного воображения
Техника двигательного воображения включает в себя мысленную репетицию двигательной активности, активируя те же области мозга, что и при реальных движениях, что повышает нейропластичность.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Хауса-Бракмана (HBS)
Временное ограничение: неделя 6
|
Широко используемая шкала для оценки дисфункции лицевого нерва. Оценивает функцию лицевых мышц от I (норма) до VI (полный паралич).
- Более высокие баллы указывают на более тяжелую дисфункцию.
|
неделя 6
|
|
Индекс лицевой инвалидности (FDI)
Временное ограничение: неделя 6
|
Измерение результатов, сообщаемых пациентами, оценивающее влияние паралича лицевого нерва на повседневную жизнь. Оценивает физическое, социальное и эмоциональное функционирование - используется анкета.
- Более высокие баллы указывают на большее влияние на повседневную жизнь.
|
неделя 6
|
|
Система оценки лица Sunnybrook
Временное ограничение: неделя 6
|
Инструмент оценки функции лицевых мышц, включая статические и динамические аспекты.
|
неделя 6
|
|
Анкета для оценки синкинезиса (SAQ)
Временное ограничение: неделя 6
|
Инструмент оценки, специально разработанный для оценки симптомов, связанных с синкинезиями.
Оценивает наличие и выраженность симптомов синкинезий при произвольных действиях.
- Пользуется анкетой.
- Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы, связанные с синкинезиями.
|
неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01743
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .