- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06340009
MIME-THERAPIE vs. MOTORISCHE BILDTECHNIK bei Bell-Lähmung
25. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich der Pantomimentherapie und der motorischen Bildgebungstechnik zur Gesichtsbehinderung bei Bell-Lähmung.
Die Bell-Lähmung, die durch eine einseitige Lähmung/Parese der Gesichtsmuskulatur gekennzeichnet ist, ist eine Erkrankung mit erheblichen Auswirkungen auf das Leben des Einzelnen.
Es wurde erstmals vom Wissenschaftler Sir Charles Bell identifiziert und sein plötzliches Auftreten kann zu sozialem, psychologischem und emotionalem Stress führen.
Unbehandelt kann die Bell-Lähmung langfristige Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten haben, einschließlich Verlust der Kontrolle über die Gesichtsmuskulatur, emotionalen Stress und Kommunikationsschwierigkeiten.
Rehabilitationsprotokolle umfassen verschiedene Physiotherapietechniken, darunter die Pantomimetherapie und die Technik der motorischen Vorstellungen, die sich als vielversprechend erwiesen haben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während sich Rehabilitationsprotokolle als vielversprechend erwiesen haben, um die Gesichtsmuskelkontrolle zu verbessern, Behinderungen zu reduzieren und Langzeitkomplikationen vorzubeugen, besteht in der Literatur weiterhin eine kritische Lücke hinsichtlich der vergleichenden Wirksamkeit verschiedener Rehabilitationstechniken.
Derzeit gibt es nur begrenzte empirische Belege, die medizinisches Fachpersonal bei der Auswahl des am besten geeigneten Rehabilitationsansatzes für einzelne Patienten unterstützen können.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, diese Wissenslücke durch den Vergleich zweier spezifischer Rehabilitationstechniken zu schließen: Pantomimetherapie und motorische Bildtechnik.
Das Verständnis, welche dieser Rehabilitationstechniken effektiver ist, kann die klinische Praxis und die Patientenversorgung erheblich beeinflussen.
Ziel dieser Studie ist es, durch einen systematischen Vergleich evidenzbasierte Empfehlungen für medizinisches Fachpersonal bei der Auswahl eines geeigneten Rehabilitationsprotokolls für Patienten mit Bell-Lähmung bereitzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefonnummer: 03325962212
- E-Mail: afridi.ayesha@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mulazam Imran, MS-NMPT*
- Telefonnummer: 03236791525
- E-Mail: mulazimimran04@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sargodha, Pakistan
- Rekrutierung
- Muzaffar Hospital
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Kontakt:
- Mulazam Imran, MS-NMPT*
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-40 Jahre
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Patienten mit diagnostizierter Bell-Lähmung
- Lähmung/Parese aller Muskelgruppen einer Gesichtshälfte
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Fazialisparese
- Patienten mit eingeschränkter Wahrnehmung
- Patienten, bei denen andere neurologische Erkrankungen diagnostiziert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pantomime-Therapiegruppe
Der Schwerpunkt der Pantomimetherapie liegt auf der Verbesserung der Gesichtssymmetrie und der Muskelkontrolle durch Selbstmassage, Atemübungen, Augen- und Lippenschließübungen, Buchstaben- und Wortübungen sowie Ausdrucksübungen vor dem Spiegel
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Aktiver Komparator: Gruppe motorische Bilder
Bei der motorischen Bildgebungstechnik werden motorische Aktivitäten im Kopf geprobt, wobei ähnliche Gehirnregionen wie bei tatsächlichen Bewegungen aktiviert werden, was die Neuroplastizität verbessert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haus-Brackmann-Skala (HBS)
Zeitfenster: Woche 6
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Eine weit verbreitete Skala zur Beurteilung der Funktionsstörung des Gesichtsnervs. Bewertet die Gesichtsmuskelfunktion von I (normal) bis VI (totale Lähmung).
- Höhere Werte weisen auf eine schwerwiegendere Funktionsstörung hin.
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Woche 6
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Gesichtsbehinderungsindex (FDI)
Zeitfenster: Woche 6
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Eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung zur Beurteilung der Auswirkungen der Fazialisparese auf das tägliche Leben. Bewertet die körperliche, soziale und emotionale Funktionsfähigkeit – Verwendet einen Fragebogen.
- Höhere Werte weisen auf eine größere Auswirkung auf das tägliche Leben hin.
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Woche 6
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Sunnybrook-Gesichtsbewertungssystem
Zeitfenster: Woche 6
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Ein Beurteilungstool zur Beurteilung der Gesichtsmuskelfunktion, einschließlich statischer und dynamischer Aspekte.
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Woche 6
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Fragebogen zur Synkinesis-Bewertung (SAQ)
Zeitfenster: Woche 6
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Ein Beurteilungstool, das speziell zur Beurteilung synkinesebedingter Symptome entwickelt wurde.
Beurteilt das Vorhandensein und die Schwere von Synkinese-Symptomen bei willkürlichen Handlungen.
- Verwendet einen Fragebogen.
- Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere synkinesebedingte Symptome hin.
|
Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
25. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01743
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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