- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06340009
MIME THERAPY vs MOTOR IMAGERY TECHNIQUE i Bell's Parese
25. mars 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av mimeterapi og motorisk bildeteknikk på ansiktsfunksjon ved Bells parese.
Bells parese, karakterisert ved ensidig lammelse/parese av ansiktsmuskler, er en tilstand med betydelig innvirkning på individers liv.
Det ble først identifisert av vitenskapsmannen Sir Charles Bell, og dets plutselige utbrudd kan føre til sosial, psykologisk og emosjonell nød.
Ubehandlet kan Bells parese ha langvarige effekter på en pasients livskvalitet, inkludert tap av ansiktsmuskelkontroll, følelsesmessig stress og kommunikasjonsvansker.
Rehabiliteringsprotokoller omfatter ulike fysioterapiteknikker, blant annet har mimeterapi og motorisk bildeteknikk vist lovende.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens rehabiliteringsprotokoller har vist lovende når det gjelder å forbedre ansiktsmuskelkontroll, redusere funksjonshemming og forhindre langsiktige komplikasjoner, er det fortsatt et kritisk gap i litteraturen angående den komparative effektiviteten til ulike rehabiliteringsteknikker.
Foreløpig er det begrenset empirisk bevis for å veilede helsepersonell i å velge den best egnede rehabiliteringstilnærmingen for individuelle pasienter.
Hensikten med denne studien er å adressere dette gapet i kunnskap ved å sammenligne to spesifikke rehabiliteringsteknikker: Mimeterapi og Motorisk bildeteknikk.
Å forstå hvilke av disse rehabiliteringsteknikkene som er mer effektive kan ha betydelig innvirkning på klinisk praksis og pasientbehandling.
Ved å gjennomføre en systematisk sammenligning har denne studien som mål å gi evidensbaserte anbefalinger til helsepersonell i valg av passende rehabiliteringsprotokoll for Bells paresepasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefonnummer: 03325962212
- E-post: afridi.ayesha@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mulazam Imran, MS-NMPT*
- Telefonnummer: 03236791525
- E-post: mulazimimran04@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sargodha, Pakistan
- Rekruttering
- Muzaffar Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mulazam Imran, MS-NMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-40 år
- Både mann og kvinne
- Pasienter diagnostisert med Bells parese
- Lammelse/parese av alle muskelgrupper på den ene siden av ansiktet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med ansiktsparese
- Pasienter med nedsatt kognisjon
- Pasienter diagnostisert med andre nevrologiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mimeterapigruppe
Mimeterapi fokuserer på å forbedre ansiktssymmetri og muskelkontroll gjennom selvmassasje, pusteøvelser, øye- og leppelukkingsøvelser, bokstav- og ordøvelser og uttrykksøvelser foran speilet
|
|
Aktiv komparator: motorisk bildegruppe
Motorisk bildeteknikk involverer mental repetisjon av motoriske aktiviteter, og aktiverer lignende hjerneområder som faktiske bevegelser, noe som forbedrer nevroplastisiteten.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
House-Brackmann-skala (HBS)
Tidsramme: uke 6
|
En mye brukt skala for å vurdere dysfunksjon av ansiktsnerven. Graderer ansiktsmuskelfunksjonen fra I (normal) til VI (total lammelse).
– Høyere skår indikerer mer alvorlig dysfunksjon.
|
uke 6
|
Facial Disability Index (FDI)
Tidsramme: uke 6
|
Et pasientrapportert utfallsmål som vurderer virkningen av ansiktsparese på dagliglivet. Vurderer fysisk, sosial og emosjonell funksjon - Bruker et spørreskjema.
– Høyere skår indikerer større innvirkning på dagliglivet.
|
uke 6
|
Sunnybrook Facial Grading System
Tidsramme: uke 6
|
Et vurderingsverktøy for å evaluere ansiktsmuskelfunksjon, inkludert statiske og dynamiske aspekter.
|
uke 6
|
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ)
Tidsramme: uke 6
|
Et vurderingsverktøy spesielt utviklet for å evaluere synkinese-relaterte symptomer.
Vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av synkinesissymptomer under frivillige handlinger.
- Bruker spørreskjema.
- Høyere skår indikerer mer alvorlige synkinese-relaterte symptomer.
|
uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
22. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
25. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01743
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bell Parese
-
The Cleveland ClinicRekrutteringAnsiktslammelseForente stater
-
Superior UniversityRekruttering
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityFullført
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiFullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtSynkinesisForente stater
-
Minia UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...Har ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringBell PareseFrankrike
-
Oregon Health and Science UniversityAvsluttet
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalFullført
Kliniske studier på mimeterapi
-
Ohio State UniversityRobert Wood Johnson FoundationRekrutteringHypertensjon | Stress, psykologiskForente stater
-
Ohio State UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringHypertensjon | Stress, psykologiskForente stater
-
Mimetogen Pharmaceuticals USA, Inc.FullførtTørre øyneForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater