- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06340009
TERAPIA MIME vs TÉCNICA DE IMÁGENES MOTORAS en la parálisis de Bell
25 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Comparación de la terapia de mímica y la técnica de imágenes motoras sobre la discapacidad facial en la parálisis de Bell.
La parálisis de Bell, caracterizada por parálisis/paresia unilateral de los músculos faciales, es una afección con un impacto significativo en la vida de las personas.
Fue identificado por primera vez por el científico Sir Charles Bell y su aparición repentina puede provocar angustia social, psicológica y emocional.
Si no se trata, la parálisis de Bell puede tener efectos duraderos en la calidad de vida del paciente, incluida la pérdida del control de los músculos faciales, estrés emocional y dificultades de comunicación.
Los protocolos de rehabilitación abarcan varias técnicas de fisioterapia, entre las cuales la terapia de mimo y la técnica de imágenes motoras se han mostrado prometedoras.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien los protocolos de rehabilitación se han mostrado prometedores para mejorar el control de los músculos faciales, reducir la discapacidad y prevenir complicaciones a largo plazo, sigue existiendo una brecha crítica en la literatura con respecto a la efectividad comparativa de diversas técnicas de rehabilitación.
Actualmente, existe evidencia empírica limitada para guiar a los profesionales de la salud en la selección del enfoque de rehabilitación más adecuado para cada paciente.
El propósito de este estudio es abordar esta brecha de conocimiento comparando dos técnicas de rehabilitación específicas: terapia de mímica y técnica de imágenes motoras.
Comprender cuál de estas técnicas de rehabilitación es más eficaz puede influir significativamente en la práctica clínica y la atención al paciente.
Al realizar una comparación sistemática, este estudio tiene como objetivo proporcionar recomendaciones basadas en evidencia a los profesionales de la salud en la selección del protocolo de rehabilitación adecuado para pacientes con parálisis de Bell.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayesha Afridi, PhD*
- Número de teléfono: 03325962212
- Correo electrónico: afridi.ayesha@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mulazam Imran, MS-NMPT*
- Número de teléfono: 03236791525
- Correo electrónico: mulazimimran04@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sargodha, Pakistán
- Reclutamiento
- Muzaffar Hospital
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Contacto:
- Mulazam Imran, MS-NMPT*
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-40 años
- Tanto masculino como femenino
- Pacientes diagnosticados con Parálisis de Bell
- Parálisis/paresia de todos los grupos musculares de un lado de la cara.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con parálisis facial
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Pacientes diagnosticados de otras enfermedades neurológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de terapia de mimo
La mimoterapia se centra en mejorar la simetría facial y el control muscular mediante automasajes, ejercicios de respiración, ejercicios de cierre de ojos y labios, ejercicios de letras y palabras y ejercicios de expresión frente al espejo.
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Comparador activo: grupo de imágenes motoras
La técnica de imágenes motoras implica el ensayo mental de actividades motoras, activando regiones cerebrales similares a los movimientos reales, lo que mejora la neuroplasticidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala House-Brackmann (HBS)
Periodo de tiempo: semana 6
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Una escala ampliamente utilizada para evaluar la disfunción del nervio facial. Clasifica la función de los músculos faciales de I (normal) a VI (parálisis total).
- Las puntuaciones más altas indican una disfunción más grave.
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semana 6
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Índice de Discapacidad Facial (IED)
Periodo de tiempo: semana 6
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Una medida de resultado informada por el paciente que evalúa el impacto de la parálisis facial en la vida diaria. Evalúa el funcionamiento físico, social y emocional: utiliza un cuestionario.
- Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto en la vida diaria.
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semana 6
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Sistema de clasificación facial Sunnybrook
Periodo de tiempo: semana 6
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Una herramienta de evaluación para evaluar la función de los músculos faciales, incluidos los aspectos estáticos y dinámicos.
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semana 6
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Cuestionario de evaluación de sincinesia (SAQ)
Periodo de tiempo: semana 6
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Una herramienta de evaluación diseñada específicamente para evaluar los síntomas relacionados con la sincinesia.
Evalúa la presencia y gravedad de los síntomas de sincinesia durante acciones voluntarias.
- Utiliza un cuestionario.
- Las puntuaciones más altas indican síntomas relacionados con la sincinesia más graves.
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semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
22 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Parálisis
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
Otros números de identificación del estudio
- REC/01743
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .