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TERAPIA MIMO vs TECNICA DI IMMAGINE MOTORIA nella Paralisi di Bell

25 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra la mimoterapia e la tecnica dell'immaginazione motoria sulla disabilità facciale nella paralisi di Bell.

La paralisi di Bell, caratterizzata da paralisi/paresi unilaterale dei muscoli facciali, è una condizione con un impatto significativo sulla vita delle persone. È stato identificato per la prima volta dallo scienziato Sir Charles Bell e la sua improvvisa insorgenza può portare a disagio sociale, psicologico ed emotivo. Se non trattata, la paralisi di Bell può avere effetti a lungo termine sulla qualità della vita del paziente, inclusa la perdita del controllo dei muscoli facciali, stress emotivo e difficoltà di comunicazione. I protocolli di riabilitazione comprendono varie tecniche di terapia fisica, tra cui la mimoterapia e la tecnica dell'immaginazione motoria si sono mostrate promettenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene i protocolli riabilitativi si siano dimostrati promettenti nel migliorare il controllo dei muscoli facciali, ridurre la disabilità e prevenire complicanze a lungo termine, rimane un divario critico nella letteratura riguardo all’efficacia comparativa delle varie tecniche riabilitative. Attualmente, esistono limitate evidenze empiriche per guidare gli operatori sanitari nella scelta dell’approccio riabilitativo più adatto per i singoli pazienti. Lo scopo di questo studio è quello di colmare questa lacuna di conoscenza confrontando due specifiche tecniche riabilitative: la mimoterapia e la tecnica dell'immaginazione motoria. Capire quale di queste tecniche riabilitative sia più efficace può influenzare significativamente la pratica clinica e la cura del paziente. Conducendo un confronto sistematico, questo studio mira a fornire raccomandazioni basate sull'evidenza agli operatori sanitari nella selezione del protocollo riabilitativo appropriato per i pazienti con paralisi di Bell.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Sargodha, Pakistan
        • Reclutamento
        • Muzaffar Hospital
        • Contatto:
          • Mulazam Imran, MS-NMPT*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-40 anni
  • Sia maschio che femmina
  • Pazienti con diagnosi di paralisi di Bell
  • Paralisi/paresi di tutti i gruppi muscolari di un lato del viso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di paralisi facciale
  • Pazienti con disturbi cognitivi
  • Pazienti con diagnosi di altre malattie neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di mimoterapia
La mimoterapia si concentra sul miglioramento della simmetria facciale e del controllo muscolare attraverso l'automassaggio, esercizi di respirazione, esercizi di chiusura degli occhi e delle labbra, esercizi di lettere e parole ed esercizi di espressione davanti allo specchio
Altro: terapia del mimo
  1. Massaggio al viso
  2. Accigliato
  3. Chiudi gli occhi
  4. Sorriso
  5. Faccia di pesce
  6. Innalzamento delle sopracciglia
  7. Esercizio di respirazione
  8. Soffia le guance
  9. Apertura e chiusura della bocca.
  10. Muovere le labbra da un lato all'altro
  11. Soffia una candela.
  12. Divampamento nasale
  13. Esercizio di masticazione
  14. Sciacquare la bocca
  15. Vocali parlanti
  16. Riempi la bocca con acqua
  17. Riempi il palloncino di gomma
  18. Succhiare l'acqua con la cannuccia
Comparatore attivo: gruppo di immagini motorie
La tecnica dell’immaginazione motoria prevede la ripetizione mentale delle attività motorie, attivando regioni cerebrali simili ai movimenti reali, il che migliora la neuroplasticità.
Altro: immagini motorie
  1. Alzare le sopracciglia
  2. Mostrando la faccia arrabbiata
  3. Chiudere e aprire gli occhi
  4. Imbronciato
  5. Guance gonfie
  6. Sorridente
  7. Divampamento nasale
  8. Candela che soffia
  9. Labbra devianti da un lato all'altro
  10. Masticare qualcosa
  11. Vocali parlanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di House-Brackmann (HBS)
Lasso di tempo: settimana 6
Una scala ampiamente utilizzata per valutare la disfunzione dei nervi facciali. Classifica la funzione dei muscoli facciali da I (normale) a VI (paralisi totale). - Punteggi più alti indicano disfunzioni più gravi.
settimana 6
Indice di disabilità facciale (IDE)
Lasso di tempo: settimana 6
Una misura dei risultati riferiti dal paziente che valuta l'impatto della paralisi facciale sulla vita quotidiana. Valuta il funzionamento fisico, sociale ed emotivo - Utilizza un questionario. - I punteggi più alti indicano un maggiore impatto sulla vita quotidiana.
settimana 6
Sistema di classificazione facciale di Sunnybrook
Lasso di tempo: settimana 6
Uno strumento di valutazione per valutare la funzione dei muscoli facciali, compresi gli aspetti statici e dinamici.
settimana 6
Questionario di valutazione della sincinesi (SAQ)
Lasso di tempo: settimana 6
Uno strumento di valutazione specificamente progettato per valutare i sintomi correlati alla sincinesi. Valuta la presenza e la gravità dei sintomi della sincinesia durante le azioni volontarie. - Utilizza un questionario. - Punteggi più alti indicano sintomi più gravi legati alla sincinesia.
settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

22 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01743

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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