- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06340009
MIME-THERAPIE versus MOTORBEELDENTECHNIEK bij de verlamming van Bell
25 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van mimetherapie en motorische imaginatietechniek bij gezichtsstoornissen bij de verlamming van Bell.
De verlamming van Bell, gekenmerkt door eenzijdige verlamming/parese van de gezichtsspieren, is een aandoening met een aanzienlijke impact op het leven van individuen.
Het werd voor het eerst geïdentificeerd door wetenschapper Sir Charles Bell, en het plotselinge begin ervan kan leiden tot sociale, psychologische en emotionele problemen.
Als de verlamming van Bell onbehandeld blijft, kan deze langdurige gevolgen hebben voor de levenskwaliteit van een patiënt, waaronder verlies van controle over de gezichtsspieren, emotionele stress en communicatieproblemen.
Rehabilitatieprotocollen omvatten verschillende fysiotherapietechnieken, waaronder mimetherapie en motorische beeldspraaktechnieken veelbelovend zijn gebleken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel revalidatieprotocollen veelbelovend zijn gebleken bij het verbeteren van de controle van de gezichtsspieren, het verminderen van invaliditeit en het voorkomen van complicaties op de lange termijn, blijft er een kritische leemte in de literatuur met betrekking tot de vergelijkende effectiviteit van verschillende revalidatietechnieken.
Momenteel is er beperkt empirisch bewijs om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te begeleiden bij het selecteren van de meest geschikte revalidatieaanpak voor individuele patiënten.
Het doel van deze studie is om deze leemte in de kennis aan te pakken door twee specifieke revalidatietechnieken te vergelijken: mimetherapie en motorische verbeeldingstechniek.
Inzicht in welke van deze revalidatietechnieken effectiever is, kan de klinische praktijk en de patiëntenzorg aanzienlijk beïnvloeden.
Door een systematische vergelijking uit te voeren, beoogt deze studie op bewijs gebaseerde aanbevelingen te geven aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg bij de selectie van een geschikt revalidatieprotocol voor patiënten met de verlamming van Bell.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayesha Afridi, PhD*
- Telefoonnummer: 03325962212
- E-mail: afridi.ayesha@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mulazam Imran, MS-NMPT*
- Telefoonnummer: 03236791525
- E-mail: mulazimimran04@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sargodha, Pakistan
- Werving
- Muzaffar Hospital
-
Contact:
- Mulazam Imran, MS-NMPT*
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-40 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Patiënten met de diagnose Bell's Palsy
- Verlamming/parese van alle spiergroepen aan één kant van het gezicht
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose gezichtsverlamming
- Patiënten met verminderde cognitie
- Patiënten met de diagnose andere neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mime-therapiegroep
Mime-therapie richt zich op het verbeteren van de gezichtssymmetrie en spiercontrole door middel van zelfmassage, ademhalingsoefeningen, oog- en lipsluitingsoefeningen, letter- en woordoefeningen en expressieoefeningen voor de spiegel
|
|
|
Actieve vergelijker: groep motorische beelden
Motorische beeldspraaktechniek omvat mentale repetitie van motorische activiteiten, waarbij vergelijkbare hersengebieden worden geactiveerd als daadwerkelijke bewegingen, wat de neuroplasticiteit verbetert.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
House-Brackmann-schaal (HBS)
Tijdsspanne: week 6
|
Een veelgebruikte schaal om de disfunctie van de gezichtszenuwen te beoordelen. Geeft een beoordeling van de gezichtsspierfunctie van I (normaal) tot VI (totale verlamming).
- Hogere scores duiden op ernstiger disfunctioneren.
|
week 6
|
|
Gezichtshandicapindex (FDI)
Tijdsspanne: week 6
|
Een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de impact van aangezichtsverlamming op het dagelijks leven beoordeelt. Beoordeelt het fysieke, sociale en emotionele functioneren - Gebruikt een vragenlijst.
- Hogere scores duiden op een grotere impact op het dagelijks leven.
|
week 6
|
|
Sunnybrook gezichtsbeoordelingssysteem
Tijdsspanne: week 6
|
Een beoordelingsinstrument voor het evalueren van de gezichtsspierfunctie, inclusief statische en dynamische aspecten.
|
week 6
|
|
Synkinese Beoordelingsvragenlijst (SAQ)
Tijdsspanne: week 6
|
Een beoordelingsinstrument dat specifiek is ontworpen om aan synkinese gerelateerde symptomen te evalueren.
Beoordeelt de aanwezigheid en ernst van synkinesesymptomen tijdens vrijwillige acties.
- Maakt gebruik van een vragenlijst.
- Hogere scores wijzen op ernstigere, met synkinese samenhangende symptomen.
|
week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
22 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
25 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01743
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .