- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06340009
TERAPIA MIME a TECHNIKA OBRAZÓW MOTOROWYCH w porażeniu Bella
25 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie terapii mimów i techniki obrazowania motorycznego w przypadku niepełnosprawności twarzy w porażeniu Bella.
Porażenie Bella, charakteryzujące się jednostronnym porażeniem/niedowładem mięśni twarzy, jest schorzeniem mającym istotny wpływ na życie człowieka.
Po raz pierwszy został zidentyfikowany przez naukowca Sir Charlesa Bella, a jego nagłe wystąpienie może prowadzić do niepokoju społecznego, psychicznego i emocjonalnego.
Nieleczone porażenie Bella może mieć długotrwały wpływ na jakość życia pacjenta, w tym utratę kontroli mięśni twarzy, stres emocjonalny i trudności w komunikacji.
Protokoły rehabilitacji obejmują różne techniki fizykoterapii, wśród których obiecujące okazały się terapia mimami i technika obrazowania motorycznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż protokoły rehabilitacyjne okazały się obiecujące w zakresie poprawy kontroli mięśni twarzy, zmniejszenia niepełnosprawności i zapobiegania długotrwałym powikłaniom, w literaturze pozostaje krytyczna luka dotycząca porównawczej skuteczności różnych technik rehabilitacyjnych.
Obecnie dostępne są ograniczone dowody empiryczne, które mogłyby pomóc pracownikom służby zdrowia w wyborze najodpowiedniejszego podejścia rehabilitacyjnego dla poszczególnych pacjentów.
Celem tego badania jest wypełnienie tej luki w wiedzy poprzez porównanie dwóch konkretnych technik rehabilitacyjnych: terapii mimów i techniki obrazowania motorycznego.
Zrozumienie, która z tych technik rehabilitacyjnych jest bardziej skuteczna, może znacząco wpłynąć na praktykę kliniczną i opiekę nad pacjentem.
Celem tego badania jest przedstawienie pracownikom służby zdrowia opartych na dowodach naukowych zaleceń dotyczących wyboru odpowiedniego protokołu rehabilitacji dla pacjentów z porażeniem Bella poprzez systematyczne porównanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayesha Afridi, PhD*
- Numer telefonu: 03325962212
- E-mail: afridi.ayesha@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mulazam Imran, MS-NMPT*
- Numer telefonu: 03236791525
- E-mail: mulazimimran04@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sargodha, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Muzaffar Hospital
-
Kontakt:
- Mulazam Imran, MS-NMPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-40 lat
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Pacjenci ze zdiagnozowanym porażeniem Bella
- Paraliż/niedowład wszystkich grup mięśni jednej strony twarzy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym porażeniem twarzy
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Pacjenci, u których zdiagnozowano inne choroby neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii mimów
Terapia pantomimą koncentruje się na poprawie symetrii twarzy i kontroli mięśni poprzez automasaż, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia zamykania oczu i ust, ćwiczenia liter i słów oraz ćwiczenia ekspresji przed lustrem
|
|
|
Aktywny komparator: grupa obrazów motorycznych
Technika obrazowania motorycznego polega na mentalnej próbie czynności motorycznych, aktywując podobne obszary mózgu jak rzeczywiste ruchy, co zwiększa neuroplastyczność.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala House'a-Brackmanna (HBS)
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Szeroko stosowana skala do oceny dysfunkcji nerwu twarzowego. Ocenia czynność mięśni twarzy od I (normalna) do VI (całkowity paraliż).
- Wyższe wyniki wskazują na poważniejszą dysfunkcję.
|
tydzień 6
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności twarzy (FDI)
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta, oceniająca wpływ porażenia twarzy na życie codzienne. Ocenia funkcjonowanie fizyczne, społeczne i emocjonalne - Używa kwestionariusza.
- Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ na życie codzienne.
|
tydzień 6
|
|
System klasyfikacji twarzy Sunnybrook
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Narzędzie do oceny funkcji mięśni twarzy, w tym aspektów statycznych i dynamicznych.
|
tydzień 6
|
|
Kwestionariusz oceny synkinezy (SAQ)
Ramy czasowe: tydzień 6
|
Narzędzie oceny zaprojektowane specjalnie do oceny objawów związanych z synkinezą.
Ocenia obecność i nasilenie objawów synkinezy podczas działań dobrowolnych.
- Korzysta z kwestionariusza.
- Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy związane z synkinezą.
|
tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayesha Afridi, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01743
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .