En klinisk undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​paclitaxel-polymermiceller og cisplatin kombineret med cadonilimab som en neoadjuverende terapi for lokalt avanceret esophageal pladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år, ≤75 år, køn er ikke begrænset;
2. Planocellulær esophageal cancer i thoraxsegment bekræftet af patologi;
3. Lokalt fremskredne patienter uden fjernmetastaser ved billeddannelse, resecerbare eller potentielt resektable efter diskussion blandt onkologi, esophageal kirurgi og billeddannelse og klinisk stadium cT2-4aN+ eller cT3-4aN0, M0, stadium II, III eller IVA (AJCC 8. udgave cTNM) iscenesættelse);
4. ECOG PS-score på 0-1;
5. Ingen tidligere antitumorbehandling såsom strålebehandling, kemoterapi og immunterapi;
6. Forventet overlevelse > 6 måneder;
7. Tilstrækkelig basislinjeorganfunktion: (i) WBC ≥3×10^9/L, ANC ≥1,5×10^9/L, PLT ≥100x10^9/L, Hb ≥9g/dL; (ii) Leverfunktion: TBIL ≤2ULN, AST ≤2,5ULN, ALT ≤2,5ULN; (iii) Nyrefunktion: cCr>40 ml/min, Cr≤1,5 ULN; (iv) Hjertefunktion: ingen hjertesygdom eller koronararteriesygdom. Hjertefunktion: ingen hjertesygdom eller koronar hjertesygdom, patienter med hjertefunktion grad 1-2;
8. Hypertensive patienter, der anvender antihypertensive lægemidler for at kontrollere blodtrykket inden for det normale område;
9. Diabetespatienter med fastende blodsukker reguleret ved ≤8mmol/L ved hypoglykæmisk lægemiddelbehandling;
10. Ingen andre alvorlige sygdomme (såsom autoimmune sygdomme, immundefekt, organtransplantation eller andre sygdomme, der kræver kontinuerlig hormonbehandling), der er i konflikt med denne protokol;
11. Ingen historie med andre maligne tumorer;
12. Patienten accepterer at deltage i denne kliniske undersøgelse og underskriver den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der tidligere har modtaget antitumorbehandling (herunder kemoterapi, strålebehandling, kirurgi eller immunterapi osv.);
2. Kombination af andre uhelbredelige maligne tumorer (undtagen helbredte ikke-maligne hudtumorer, livmoderhalskræft in situ og prostatacancer);
3. Patienten har eller forventer en betydelig risiko for esophageal perforation, fistel og blødning;
4. Aktiv autoimmun eller immundefekt sygdom, brug af immunsuppressiva før tilmelding og brug af immunsuppressiv dosis ≥10 mg/dag af oral prednison i mere end 2 uger;
5. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, herunder, men ikke begrænset til, alvorligt akut myokardieinfarkt, ustabil eller svær angina pectoris, koronar bypassoperation, kongestiv hjertesvigt, ventrikulær arytmi, der kræver medicinsk intervention, venstre ventrikel ejektionsfraktion <50 % eller anden forventet i at tolerere kemoradioterapi i de 6 måneder før indskrivning;
6. Alvorlige allergier;
7. Gravide eller ammende kvinder;
8. Alvorlige psykiske lidelser;
9. Tilstedeværelse af CTC-grad ≥3 perifer nervesygdom;
10. Unormal koagulationsfunktion (PT > 16s, APTT > 53s, TT > 21s, Fib < 1,5g/L), blødningstendens eller gennemgår trombolytisk eller antikoagulerende behandling;
11. Tilstedeværelse af svær lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, alvorlig svækkelse af lungefunktionen eller aktiv tuberkulose inden for 1 år;
12. Tilstedeværelse af aktiv hepatitis B eller C;
13. Enhver anden betingelse, som efterforskeren vurderer at være uegnet til tilmelding.