Kliininen tutkimus paklitakselipolymeerimisellien ja sisplatiinin tehokkuudesta ja turvallisuudesta yhdessä kadonilimabin kanssa neoadjuvanttihoitona paikallisesti edenneen ruokatorven okasolusyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta, ≤75 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu;
2. Patologian vahvistama rintakehän segmentin levyepiteelisyöpä;
3. Paikallisesti edenneet potilaat, joilla ei ole kuvantamisen perusteella etämetastaaseja, ovat resekoitavissa tai mahdollisesti resekoitavissa onkologian, ruokatorven leikkauksen ja kuvantamisen sekä kliinisen vaiheen cT2-4aN+ tai cT3-4aN0, M0, vaiheen II, III tai IVA (AJCC 8. painos cTNM) jälkeen lavastus);
4. ECOG PS -pisteet 0-1;
5. Ei aikaisempaa antituumorihoitoa, kuten sädehoitoa, kemoterapiaa ja immunoterapiaa;
6. Odotettu eloonjääminen > 6 kuukautta;
7. Riittävä peruselinten toiminta: (i) valkosolut ≥3 × 10^9/l, ANC ≥1,5 × 10^9/l, PLT ≥100×10^9/l, Hb ≥9g/dl; (ii) Maksan toiminta: TBIL ≤ 2 ULN, AST ≤ 2,5 ULN, ALT ≤ 2,5 ULN; (iii) Munuaisten toiminta: cCr > 40 ml/min, Cr < 1,5 ULN; (iv) Sydämen toiminta: ei sydänsairautta tai sepelvaltimotautia. Sydämen toiminta: ei sydänsairautta tai sepelvaltimotautia, potilaat, joiden sydämen toimintaaste on 1-2;
8. Hypertensiiviset potilaat, jotka käyttävät verenpainetta alentavia lääkkeitä verenpaineen säätelemiseksi normaalialueella;
9. Diabetespotilaat, joiden paastoverensokeri on hallinnassa ≤ 8 mmol/l hypoglykeemisellä lääkehoidolla;
10. Ei muita vakavia sairauksia (kuten autoimmuunisairaudet, immuunipuutos, elinsiirrot tai muut jatkuvaa hormonihoitoa vaativat sairaudet), jotka ovat ristiriidassa tämän protokollan kanssa;
11. Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia historiassa;
12. Potilas suostuu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kasvainten vastaista hoitoa (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, leikkaus tai immunoterapia jne.);
2. Muiden parantumattomien pahanlaatuisten kasvainten yhdistelmä (paitsi parannetut ei-pahanlaatuiset ihokasvaimat, kohdunkaulan syöpä in situ ja eturauhassyöpä);
3. Potilaalla on merkittävä ruokatorven perforaation, fistelin ja verenvuodon riski tai hän arvioi sitä;
4. Aktiivinen autoimmuunisairaus tai immuunipuutosairaus, immunosuppressanttien käyttö ennen ilmoittautumista ja suun kautta otettavan prednisonin immunosuppressanttien annostus ≥ 10 mg/vrk yli 2 viikon ajan;
5. Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vaikea akuutti sydäninfarkti, epästabiili tai vaikea angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, kammiorytmiä, joka vaatii lääketieteellistä toimenpiteitä, vasemman kammion ejektiofraktio <50 % tai muu odotettu toimintakyvyttömyys sietää kemosädehoitoa 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
6. Vaikeat allergiat;
7. raskaana olevat tai imettävät naiset;
8. Vakavat mielenterveyshäiriöt;
9. CTC-asteen ≥3 ääreishermosairaus;
10. Epänormaali hyytymistoiminto (PT > 16 s, APTT > 53 s, TT > 21 s, Fib < 1,5 g/l), verenvuototaipumus tai trombolyyttinen tai antikoagulanttihoito;
11. Vaikean keuhkofibroosin, interstitiaalisen keuhkokuumeen, pneumokonioosin, vakavan keuhkojen toiminnan heikkenemisen tai aktiivisen tuberkuloosin esiintyminen yhden vuoden sisällä;
12. Aktiivinen hepatiitti B tai C;
13. Mikä tahansa muu ehto, jonka tutkija arvioi olevan kelpaamaton ilmoittautumiseen.