Une étude clinique sur l'efficacité et l'innocuité des micelles polymères de paclitaxel et du cisplatine associées au cadonilimab en tant que traitement néoadjuvant pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans, ≤75 ans, le sexe n'est pas limité ;
2. Cancer épidermoïde de l'œsophage du segment thoracique confirmé par la pathologie ;
3. Patients localement avancés sans métastase à distance par imagerie, résécables ou potentiellement résécables après discussion entre oncologie, chirurgie œsophagienne et imagerie et stade clinique cT2-4aN+ ou cT3-4aN0, M0, stade II, III ou IVA (AJCC 8e édition cTNM mise en scène);
4. Score ECOG PS de 0-1 ;
5. Aucun traitement antitumoral antérieur tel que radiothérapie, chimiothérapie et immunothérapie ;
6. Survie attendue > 6 mois ;
7. Fonction organique de base adéquate : (i) WBC ≥3×10^9/L, ANC ≥1,5×10^9/L, PLT ≥100×10^9/L, Hb ≥9g/dL ; (ii) Fonction hépatique : TBIL ≤2ULN, AST ≤2,5ULN, ALT ≤2,5ULN ; (iii) Fonction rénale : cCr>40 ml/min, Cr≤1,5 LSN ; (iv) Fonction cardiaque : pas de maladie cardiaque ni de maladie coronarienne. Fonction cardiaque : pas de maladie cardiaque ni de maladie coronarienne, patients ayant une fonction cardiaque de grade 1-2 ;
8. Patients hypertendus appliquant des médicaments antihypertenseurs pour contrôler la tension artérielle dans la plage normale ;
9. Patients diabétiques dont la glycémie à jeun est contrôlée à ≤ 8 mmol/L par un traitement médicamenteux hypoglycémiant ;
10. Aucune autre maladie grave (telle que les maladies auto-immunes, l'immunodéficience, la transplantation d'organes ou d'autres maladies nécessitant un traitement hormonal continu) en conflit avec ce protocole ;
11. Aucun antécédent d'autres tumeurs malignes ;
12. Le patient accepte de participer à cette étude clinique et signe le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant déjà reçu un traitement antitumoral (notamment chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie ou immunothérapie, etc.) ;
2. Combinaison d'autres tumeurs malignes incurables (à l'exception des tumeurs cutanées non malignes guéries, du cancer du col de l'utérus in situ et du cancer de la prostate) ;
3. Le patient présente ou prévoit un risque important de perforation œsophagienne, de fistule et d'hémorragie ;
4. Maladie auto-immune ou immunodéficience active, utilisation d'immunosuppresseurs avant l'inscription et utilisation d'une dose d'immunosuppresseur ≥ 10 mg/jour de prednisone orale pendant plus de 2 semaines ;
5. Maladie cardiovasculaire cliniquement significative, y compris, sans toutefois s'y limiter, un infarctus aigu du myocarde sévère, une angine de poitrine instable ou sévère, un pontage aorto-coronarien, une insuffisance cardiaque congestive, une arythmie ventriculaire nécessitant une intervention médicale, une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % ou toute autre incapacité anticipée. tolérer la chimioradiothérapie dans les 6 mois précédant l'inscription ;
6. Allergies sévères ;
7. Femmes enceintes ou allaitantes ;
8. Troubles mentaux graves ;
9. Présence d'une maladie des nerfs périphériques de grade CTC ≥ 3 ;
10. Fonction de coagulation anormale (PT > 16 s, APTT > 53 s, TT > 21 s, Fib < 1,5 g/L), tendance hémorragique ou traitement thrombolytique ou anticoagulant ;
11. Présence d'une fibrose pulmonaire sévère, d'une pneumonie interstitielle, d'une pneumoconiose, d'une altération grave de la fonction pulmonaire ou d'une tuberculose active dans un délai d'un an ;
12. Présence d'hépatite B ou C active ;
13. Toute autre condition que l'enquêteur juge inéligible à l'inscription.