Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændrer Point of Care-ultralyd nåleindføringsstedet under rutinemæssig paracentese ved sengekanten?

2. april 2024 opdateret af: Steven Montague
Paracentese er en behandling ved sengekanten, hvor en nål indsættes i en patients bughinde for at få ascitesvæske. Dette er en sikker sengekantsprocedure med meget lav risiko for komplikationer, der normalt udføres ved hjælp af fysiske undersøgelsesmanøvrer for at bestemme stedet for nålens indsættelse. Point of care ultralydsteknologi (POCUS) har forbedret sikkerheden ved indsættelse af centralt venekateter og thoracentese, men dataene om sikkerhed ved paracentese er tvetydige. I en praktisk undersøgelse sigter vi efter at afgøre, om POCUS vil ændre kanyleindføringsstedet i forhold til den traditionelle anatomiske landemærkemetode. Operatører vil markere for paracentese ved hjælp af konventionel fysisk undersøgelse og derefter bruge POCUS til at afgøre, om der er et mere optimalt sted. Det primære endepunkt vil være, om POCUS gav en ændring i kanyleindføringsstedet, som defineret ved en placering større end 5 cm fra det anatomiske sted, mindst 20 % af tiden. Resultaterne vil fremme vores forståelse af POCUS med henblik på at forbedre proceduremæssig sikkerhed og derved tilføje til den i øjeblikket begrænsede litteratur om dette emne. Desuden vil denne undersøgelse informere residency-træningsprogrammer om nytten i POCUS-træning til paracentese og kan fortalere for tilgængeligheden af ​​POCUS-enheder til læger, der udfører denne procedure.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7K2V7
        • Kingston Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Dette er i forsøget på at fange rutinemæssige paracentese-tilfælde.

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne var planlagt til at have enten en diagnostik af terapeutisk paracentese.
  • Deltagerne kan enten være indlagte patienter under almen intern medicin eller ambulante patienter under gastroenterologi eller generel intern medicin.
  • Operatører vil blive rekrutteret på frivillig basis og vil omfatte læger eller subspecialstipendiater med viden om POCUS til paracentese-formål, enten gennem kerneopholdsprogrammer eller mere avanceret træning.

Ekskluderingskriterier:

  • Lokaliseret ascites
  • Aktuel antikoagulering
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Tarmobstruktion
  • Graviditet
  • Abdominal væg cellulitis
  • Blodpladetal <20

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Deltagerne vil få deres nåleindføringssted for en paracentese land-markeret ved hjælp af både den traditionelle anatomiske metode og med en point of care ultralyd. Bemærk, at den nuværende standard for pleje ikke kræver brug af point of care ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præference for landmarkeringsmetode
Tidsramme: Bestemmes umiddelbart efter POCUS-landmarkeringen er udført.
Foretrækker klinikeren, der udfører proceduren, kanyleindføringsstedet, der findes ved hjælp af ultralydsbehandlingssted eller ved brug af den traditionelle anatomiske metode. En klinisk signifikant forskel i placering er defineret som større end eller lig med 5 cm fra hinanden. Hvis forskellen i placeringer ikke er mindst 5 cm fra hinanden, vil dette blive defineret som ingen præference i landmarkeringsmetoder.
Bestemmes umiddelbart efter POCUS-landmarkeringen er udført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ascitis dybde
Tidsramme: Bestemmes umiddelbart efter POCUS-landmarkeringen er udført.
Dybde af ascitis, målt vinkelret på den overliggende hud, på det sted, der er markeret ved hjælp af traditionel anatomisk metode, versus det sted, der blev fundet med point of care ultralyd.
Bestemmes umiddelbart efter POCUS-landmarkeringen er udført.
Øjeblikkelige komplikationer
Tidsramme: Opstår på ethvert tidspunkt mellem kanyleindsættelsen og fjernelse af paracentese-drænet.
Den samlede frekvens af eventuelle komplikationer observeret under udførelse af proceduren. Dette inkluderer blødning, perforering/punktur af ethvert indre organ eller et mislykket forsøg.
Opstår på ethvert tidspunkt mellem kanyleindsættelsen og fjernelse af paracentese-drænet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Montague, MD, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6028481

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal Point of Care Ultralyd

3
Abonner