Foods & Oil to Repair, Correct and Enhance Strength (FORCES) undersøgelsen
16. april 2026 opdateret af: Martha Belury, Ohio State University
Foods & Oil to Repair, Correct and Enhance Strength (FORCES)-undersøgelsen: Bestemmelse af effekten af kostolier på muskelfunktion, styrke og masse
Den foreslåede forskning er et randomiseret, placebo-kontrolleret klinisk forsøg med parallel arm designet til at vurdere ændringer i muskelstyrke, volumen, træthedsmodstand og mobilitet hos ældre voksne efter daglig indtagelse af 12 g linolsyre-rig olie.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiemål
- At vurdere effekten af linolsyretilskud på muskelstyrke, muskelvolumen, træthedsmodstand og fysisk mobilitet.
- At kvantificere virkningen af linolsyretilskud på kardiolipinarter og mitokondriefunktion i skeletmuskulatur hos ældre voksne
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Martha Belury, PhD RDN
- Telefonnummer: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rachel Cole
- Telefonnummer: 614-247-8235
- E-mail: belurylabstudies@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Martha Belury, PhD
- Telefonnummer: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Linolsyreindtag <75 % af det tilstrækkelige indtag
- Sandsynligvis sarkopeni
Ekskluderingskriterier:
- Gastrointestinale sygdomme eller lidelser (inklusive bugspytkirtel- og gastrisk bypass-kirurgi), hvor indtagelse af undersøgelsesfødevarer ville være kontraindikationer, eller hvor sygdommen eller lidelsen kunne påvirke næringsoptagelsen negativt og/eller ville forhindre deltagerne i at tolerere undersøgelsesfødevarerne
- Diagnose af hyperthyroidisme
- Fødevareallergi eller intolerance
- Enhver diætrestriktion, hvor indtagelse af undersøgelsesfødevarer eller enhver ingrediens ville være kontraindiceret
- Ustabil håndtering af hjertesvigt, hjertesygdomsbegivenheder (inklusive slagtilfælde eller hjerteanfald) inden for de sidste 3 måneder før tilmelding, en plan for hjerteoperationer eller hjerteprocedurer
- Nuværende eller tidligere diagnose af alvorligt nyresvigt, levercirrhose, andre leversygdomme/infektioner, der forårsager leverskade og nogle lungesygdomme eller alvorlige/ukontrollerede lungesygdomme
- Alvorlige eller ukontrollerede reumatologiske eller ortopædiske sygdomme
- Aktuel diagnose af eller aktuel behandling af anden kræft end ikke-melanom hudkræft
- Neuromuskulære eller neurologiske tilstande eller sygdomme eller brug af mobilitetsassistance (kørestol, rollator osv..), som ville påvirke den nødvendige bevægelse for at udføre muskelfunktionstestene eller forhindre fuldførelse af muskelfunktionstestene
- Brug af mobilitetshjælp (kørestol, rollator osv..), der ville forhindre gennemførelse af muskelfunktionstests
- Nuværende brug af kosttilskud eller medicin til vægttab eller efter et vægttabsprogram
- Brug af kosttilskud med højt indhold af linolsyre inden for de seneste 4 uger før tilmelding
- Graviditet og amning
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Allergi/intolerance over for lidokain eller lignende medicin
- Brug af antikoagulantia, blodpladehæmmende eller anden blodfortyndende medicin
- Dødelig sygdom
- Enhver tilstand, der fører til muskeltab eller -svaghed, nedsat mobilitet eller bevægelighed i benene (undtagen normal aldring)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj linolsyre saflorolie
forbrug af 12g høj linolsyre saflorolie hver dag
|
To fødevareprodukter, der hver indeholder 6 g høj linololie, vil blive indtaget hver dag i i alt 12 g dagligt
|
|
Placebo komparator: Safflorolie med højt olieindhold
Forbrug af 12g højolieholdig tidselolie hver dag
|
To fødevareprodukter indeholdende 6 g højolieholdig tidselolie hver vil blive indtaget hver dag i i alt 12 g dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer er benstrækkende muskelstyrke
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
For at bestemme indvirkningen af højlinolsyretidselolie på isokinetisk benekstensor muskelstyrke gennem isokinetisk dynamometer
|
Uge 0 og uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i quadriceps muskelvolumen
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
For at bestemme virkningen af høj linolsyretidselolie på quadriceps muskelvolumen gennem MRI
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Ændring i maksimal benpresstyrke
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
For at bestemme virkningen af højlinolsyretidselolie på maksimal benpresstyrke ved hjælp af benpressemaskine
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Ændring i bentræthed
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
For at bestemme virkningen af høj linolsyre saflorolie på muskeltræthed gennem isokinetisk dynamometer
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Ændring i muskel mitokondrier funktion
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
For at bestemme virkningen af høj linolsyretidselolie på muskel og perifert blod mononukleære celle mitokondrier iltforbrugshastighed ved hjælp af Oroboros-instrumentet
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Ændringer i kardiolipin-arter
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
For at bestemme indvirkningen af højlinolsyretidselolie på muskel- og perifere blodmononukleære cellekardiolipinarter målt ved hjælp af elektrospray-ioniserings-massespektrometri koblet til højtydende væskekromatografi.
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Ændringer i grebsstyrke
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
For at bestemme indvirkningen af saflorolie med højt linolindhold på grebsstyrken målt ved hjælp af hånddynamometer.
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Ændringer i ganghastighed
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
For at bestemme indvirkningen af høj linolsyretidselolie på ganghastigheden målt ved at tage en 400-meters gang.
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Ændringer i stolens hævetid
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
For at bestemme virkningen af saflorolie med højt linolindhold på stolens hævetid målt ved timing af stigning fra en siddende stilling fem gange.
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Ændringer i trappestigningsevne
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
For at bestemme indvirkningen af saflorolie med højt linolindhold på trappeopstigningstiden målt ved at tidsindstille færdiggørelsen af klatring af 1 trappe
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Ændring i kort fysisk ydeevne batteriscore
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
For at bestemme virkningen af høj linolsyretidselolie på kort fysisk ydeevne batterikort score, som beregnes ved at måle den tid det tager at gå 4 meter, rejse sig fra en stol 5 gange og evnen til at balancere i 3 stående positioner i 10 sekunder hver .
Score varierer fra 0 (forudsiger den dårligste fysiske præstation) til 12 (forudsiger den bedste fysiske præstation)
|
Uge 0 og uge 24
|
|
ændring i blodets fedtsyrer
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
For at bestemme virkningen af høj linolsyre saflorolie på ændringer i blodfedtsyrer ved hjælp af gaskromatografi
|
Uge 0 og uge 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem ændringer i plasma linolsyre med muskelfunktion
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
Brug flere lineære regressioner til at bestemme sammenhængen mellem ændring i plasmalinolsyre og ændringer i benstrækkermuskelstyrken
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Sammenhæng mellem ændringer i plasma linolsyre med muskelstyrke
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
Brug flere lineære regressioner til at bestemme sammenhængen mellem ændringer i plasmalinolsyre og ændringer i maksimal benpresstyrke
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Sammenhæng mellem ændringer i plasma linolsyre med muskelvolumen
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
Brug flere lineære regressioner til at bestemme sammenhængen mellem ændring i plasmalinolsyre og ændringer i muskelvolumen målt ved MRI
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Forening af ændringer 4-LA-cardiolipin med muskelfunktion
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
Brug flere lineære regressioner til at bestemme sammenhængen mellem ændring i 4-LA-cardiolipin og ændringer i benstrækkermuskelstyrken
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Forening af ændringer 4-LA-cardiolipin med muskelstyrke
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
Brug flere lineære regressioner til at bestemme sammenhængen mellem ændringer i 4-LA-cardiolipin og ændringer i maksimal benpresstyrke.
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Forening af ændringer 4-LA-cardiolipin med muskelvolumen
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
Brug flere lineære regressioner til at bestemme sammenhængen mellem ændringer i 4-LA-cardiolipin og ændringer i benmuskelvolumen målt ved MRI
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Association af ændringer mitokondrier funktion med muskelvolumen.
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
Brug flere lineære regressioner til at bestemme sammenhængen mellem ændringer i mitokondriers funktion og ændringer i benmuskelvolumen målt ved MRI
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Forening af ændringer mitokondrier funktion med muskel funktion
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
Brug flere lineære regressioner til at bestemme sammenhængen mellem ændringer i mitokondriers funktion og ændringer i benstrækkermuskelstyrken.
|
Uge 0 og uge 24
|
|
Forening af ændringer mitokondrier funktion med muskelstyrke.
Tidsramme: Uge 0 og uge 24
|
Brug flere lineære regressioner til at bestemme sammenhængen mellem ændringer i mitokondrierfunktion og ændringer i maksimal benpresstyrke.
|
Uge 0 og uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martha Belury, PhD RDN, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2024
Først opslået (Faktiske)
12. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023H0284
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .