Lo studio sugli alimenti e gli oli per riparare, correggere e migliorare la forza (FORCES).
16 aprile 2026 aggiornato da: Martha Belury, Ohio State University
Studio FORCES (Foods & Oil to Repair, Correct and Enhance Strength): determinazione dell'effetto degli oli alimentari sulla funzione muscolare, forza e massa
La ricerca proposta è uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo, a braccio parallelo, progettato per valutare i cambiamenti nella forza muscolare, nel volume, nella resistenza alla fatica e nella mobilità negli anziani dopo il consumo giornaliero di 12 g di olio ricco di acido linoleico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi di studio
- Valutare l'effetto dell'integrazione di acido linoleico sulla forza muscolare, sul volume muscolare, sulla resistenza alla fatica e sulla mobilità fisica.
- Per quantificare l'impatto della supplementazione di acido linoleico sulle specie cardiolipina e sulla funzione mitocondriale nel muscolo scheletrico degli anziani
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Martha Belury, PhD RDN
- Numero di telefono: 614-292-1680
- Email: belury.1@osu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rachel Cole
- Numero di telefono: 614-247-8235
- Email: belurylabstudies@osu.edu
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- The Ohio State University
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Contatto:
- Martha Belury, PhD
- Numero di telefono: 614-292-1680
- Email: belury.1@osu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Apporto di acido linoleico <75% dell'apporto adeguato
- Probabile sarcopenia
Criteri di esclusione:
- Malattie o disturbi gastrointestinali (compresi interventi chirurgici di bypass pancreatico e gastrico) in cui il consumo degli alimenti in studio sarebbe controindicazione o in cui la malattia o il disturbo potrebbero influenzare negativamente l'assorbimento dei nutrienti e/o impedire ai partecipanti di tollerare gli alimenti in studio
- Diagnosi di ipertiroidismo
- Allergie o intolleranze alimentari
- Qualsiasi restrizione dietetica in cui il consumo degli alimenti in studio o di qualsiasi ingrediente sarebbe controindicato
- Gestione instabile dell'insufficienza cardiaca, eventi di malattie cardiache (inclusi ictus o infarto) negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento, un piano per interventi chirurgici al cuore o procedure cardiache
- Diagnosi attuale o precedente di grave insufficienza renale, cirrosi epatica, altre malattie/infezioni epatiche che causano danni al fegato e alcune malattie polmonari o malattie polmonari gravi/non controllate
- Malattie reumatologiche o ortopediche gravi o non controllate
- Diagnosi attuale o trattamento attuale di cancro diverso dal cancro della pelle non melanoma
- Condizioni o malattie neuromuscolari o neurologiche o uso di ausili per la mobilità (sedia a rotelle, deambulatore, ecc.) che potrebbero influire sui movimenti necessari per eseguire i test di funzionalità muscolare o impedire il completamento dei test di funzionalità muscolare
- Utilizzo di ausili per la mobilità (sedia a rotelle, deambulatore ecc.) che impedirebbero il completamento dei test di funzionalità muscolare
- Uso attuale di integratori o farmaci per la perdita di peso o seguito di un programma di perdita di peso
- Uso di integratori ricchi di acido linoleico nelle ultime 4 settimane prima dell'iscrizione
- Gravidanza e allattamento
- Abuso di alcol o droghe
- Allergia/intolleranza alla lidocaina o farmaci simili
- Uso di farmaci anticoagulanti, antipiastrinici o altri anticoagulanti
- Malattia terminale
- Qualsiasi condizione che porti a perdita o debolezza muscolare, mobilità ridotta o range di movimento delle gambe (escluso il normale invecchiamento)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Olio di cartamo ad alto contenuto linoleico
consumo di 12 g di olio di cartamo ad alto contenuto linoleico ogni giorno
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Ogni giorno verranno consumati due prodotti alimentari contenenti 6 g di olio di cartamo ad alto contenuto linoleico ciascuno per un totale di 12 g al giorno
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Comparatore placebo: Olio di cartamo alto oleico
Consumo di 12 g di olio di cartamo alto oleico ogni giorno
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Ogni giorno verranno consumati due prodotti alimentari contenenti 6 g di olio di cartamo alto oleico ciascuno per un totale di 12 g al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti riguardano la forza dei muscoli estensori della gamba
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Determinare l'impatto dell'olio di cartamo ad alto contenuto linoleico sulla forza isocinetica dei muscoli estensori della gamba attraverso un dinamometro isocinetico
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Settimana 0 e Settimana 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel volume del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Determinare l'impatto dell'olio di cartamo ad alto contenuto linoleico sul volume del muscolo quadricipite attraverso la risonanza magnetica
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Settimana 0 e Settimana 24
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Variazione della forza massima del leg press
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Determinare l'impatto dell'olio di cartamo ad alto contenuto linoleico sulla forza massima della pressa per gambe utilizzando una macchina pressa per gambe
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Settimana 0 e Settimana 24
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Cambiamento nell'affaticamento delle gambe
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Determinare l'impatto dell'olio di cartamo ad alto contenuto linoleico sull'affaticamento muscolare mediante dinamometro isocinetico
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Settimana 0 e Settimana 24
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Cambiamento nella funzione dei mitocondri muscolari
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Determinare l'impatto dell'olio di cartamo ad alto contenuto linoleico sul consumo di ossigeno dei mitocondri delle cellule mononucleari del sangue periferico e dei muscoli e del sangue periferico utilizzando lo strumento Oroboros
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Settimana 0 e Settimana 24
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Cambiamenti nelle specie di cardiolipina
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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È stato determinato l'impatto dell'olio di cartamo ad alto contenuto linoleico sulle specie di cardiolipina delle cellule mononucleate del muscolo e del sangue periferico misurate utilizzando la spettrometria di massa con ionizzazione elettrospray accoppiata alla cromatografia liquida ad alte prestazioni.
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Settimana 0 e Settimana 24
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Cambiamenti nella forza di presa
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Determinare l'impatto dell'olio di cartamo ad alto contenuto linoleico sulla forza di presa misurata utilizzando un dinamometro manuale.
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Settimana 0 e Settimana 24
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Cambiamenti nella velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Determinare l'impatto dell'olio di cartamo ad alto contenuto linoleico sulla velocità dell'andatura misurata cronometrando una camminata di 400 metri.
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Settimana 0 e Settimana 24
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Cambiamenti nel tempo di salita della sedia
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Per determinare l'impatto dell'olio di cartamo ad alto contenuto linoleico sul tempo di sollevamento della sedia, è stato misurato il tempo di alzarsi da una posizione seduta cinque volte.
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Settimana 0 e Settimana 24
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Cambiamenti nella potenza di salita delle scale
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Determinare l'impatto dell'olio di cartamo ad alto contenuto linoleico sul tempo di salita delle scale misurato cronometrando il completamento della salita di 1 rampa di scale
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Settimana 0 e Settimana 24
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Variazione del punteggio della batteria delle prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Per determinare l'impatto dell'olio di cartamo ad alto contenuto linoleico sulle prestazioni fisiche brevi, il punteggio batteria breve viene calcolato misurando il tempo necessario per camminare per 4 metri, alzarsi da una sedia 5 volte e la capacità di restare in equilibrio in 3 posizioni erette per 10 secondi ciascuna. .
I punteggi vanno da 0 (prevede la peggiore prestazione fisica) a 12 (prevede la migliore prestazione fisica)
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Settimana 0 e Settimana 24
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variazione degli acidi grassi nel sangue
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Per determinare l'impatto dell'olio di cartamo ad alto contenuto linoleico sui cambiamenti degli acidi grassi nel sangue utilizzando la gascromatografia
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Settimana 0 e Settimana 24
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione dei cambiamenti nell'acido linoleico plasmatico con la funzione muscolare
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Utilizzare regressioni lineari multiple per determinare l'associazione della variazione dell'acido linoleico plasmatico con le variazioni della forza dei muscoli estensori della gamba
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Settimana 0 e Settimana 24
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Associazione dei cambiamenti nell'acido linoleico plasmatico con la forza muscolare
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Utilizzare regressioni lineari multiple per determinare l'associazione della variazione dell'acido linoleico plasmatico con le variazioni della forza massima della leg press
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Settimana 0 e Settimana 24
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Associazione dei cambiamenti nell'acido linoleico plasmatico con il volume muscolare
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Utilizzare regressioni lineari multiple per determinare l'associazione della variazione dell'acido linoleico plasmatico con le variazioni del volume muscolare misurato mediante risonanza magnetica
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Settimana 0 e Settimana 24
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Associazione dei cambiamenti della 4-LA-cardiolipina con la funzione muscolare
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Utilizzare regressioni lineari multiple per determinare l'associazione del cambiamento nella 4-LA-cardiolipina con i cambiamenti nella forza dei muscoli estensori della gamba
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Settimana 0 e Settimana 24
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Associazione dei cambiamenti 4-LA-cardiolipina con la forza muscolare
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Utilizzare regressioni lineari multiple per determinare l'associazione del cambiamento nella 4-LA-cardiolipina con i cambiamenti nella forza massima della leg press.
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Settimana 0 e Settimana 24
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Associazione dei cambiamenti 4-LA-cardiolipina con il volume muscolare
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Utilizzare regressioni lineari multiple per determinare l'associazione del cambiamento nella 4-LA-cardiolipina con i cambiamenti nel volume muscolare della gamba misurato mediante MRI
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Settimana 0 e Settimana 24
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Associazione dei cambiamenti nella funzione dei mitocondri con il volume muscolare.
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Utilizzare regressioni lineari multiple per determinare l'associazione del cambiamento nella funzione dei mitocondri con i cambiamenti nel volume dei muscoli delle gambe misurati mediante risonanza magnetica
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Settimana 0 e Settimana 24
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Associazione dei cambiamenti nella funzione dei mitocondri con la funzione muscolare
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Utilizzare regressioni lineari multiple per determinare l'associazione del cambiamento nella funzione dei mitocondri con i cambiamenti nella forza dei muscoli estensori della gamba.
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Settimana 0 e Settimana 24
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Associazione dei cambiamenti nella funzione dei mitocondri con la forza muscolare.
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 24
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Utilizzare regressioni lineari multiple per determinare l'associazione del cambiamento nella funzione dei mitocondri con i cambiamenti nella forza massima della leg press.
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Settimana 0 e Settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martha Belury, PhD RDN, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023H0284
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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