Estudio de alimentos y aceites para reparar, corregir y mejorar la fuerza (FORCES)
16 de abril de 2026 actualizado por: Martha Belury, Ohio State University
Estudio de alimentos y aceites para reparar, corregir y mejorar la fuerza (FORCES): Determinación del efecto de los aceites dietéticos sobre la función, la fuerza y la masa muscular
La investigación propuesta es un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, de brazos paralelos diseñado para evaluar los cambios en la fuerza muscular, el volumen, la resistencia a la fatiga y la movilidad en adultos mayores después del consumo diario de 12 g de aceite rico en ácido linoleico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio
- Evaluar el efecto de la suplementación con ácido linoleico sobre la fuerza muscular, el volumen muscular, la resistencia a la fatiga y la movilidad física.
- Cuantificar el impacto de la suplementación con ácido linoleico sobre las especies de cardiolipina y la función mitocondrial en el músculo esquelético de adultos mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Martha Belury, PhD RDN
- Número de teléfono: 614-292-1680
- Correo electrónico: belury.1@osu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rachel Cole
- Número de teléfono: 614-247-8235
- Correo electrónico: belurylabstudies@osu.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University
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Contacto:
- Martha Belury, PhD
- Número de teléfono: 614-292-1680
- Correo electrónico: belury.1@osu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingesta de ácido linoleico <75% de la ingesta adecuada
- Probable sarcopenia
Criterio de exclusión:
- Enfermedades o trastornos gastrointestinales (incluida la cirugía de bypass pancreático y gástrico) en los que el consumo de los alimentos del estudio sería una contraindicación o en los que la enfermedad o el trastorno podría afectar negativamente la absorción de nutrientes y/o impediría que los participantes toleren los alimentos del estudio.
- Diagnóstico de hipertiroidismo
- Alergia o intolerancia alimentaria
- Cualquier restricción dietética donde el consumo de los alimentos del estudio o cualquier ingrediente esté contraindicado.
- Manejo inestable de insuficiencia cardíaca, eventos de enfermedades cardíacas (incluidos accidentes cerebrovasculares o ataques cardíacos) dentro de los últimos 3 meses antes de la inscripción, un plan para cirugías cardíacas o procedimientos cardíacos.
- Diagnóstico actual o previo de insuficiencia renal grave, cirrosis hepática, otras enfermedades/infecciones hepáticas que causan daño hepático y algunas enfermedades pulmonares o enfermedades pulmonares graves/no controladas.
- Enfermedades reumatológicas u ortopédicas graves o no controladas.
- Diagnóstico actual o tratamiento actual de cáncer distinto del cáncer de piel no melanoma
- Condiciones o enfermedades neuromusculares o neurológicas o uso de asistencia para la movilidad (silla de ruedas, andador, etc.) que afectarían el movimiento necesario para realizar las pruebas de función muscular o impedirían la finalización de las pruebas de función muscular.
- Uso de asistencia para la movilidad (silla de ruedas, andador, etc.) que impediría la realización de las pruebas de función muscular.
- Uso actual de suplementos o medicamentos para bajar de peso o seguir un programa de pérdida de peso.
- Uso de suplementos con alto contenido de ácido linoleico en las últimas 4 semanas antes de inscribirse
- Embarazo y lactancia
- Abuso de alcohol o drogas
- Alergia/intolerancia a la lidocaína o medicamentos similares
- Uso de anticoagulantes, antiplaquetarios u otros medicamentos anticoagulantes.
- Enfermedad terminal
- Cualquier condición que provoque pérdida o debilidad muscular, movilidad reducida o rango de movimiento en las piernas (excluido el envejecimiento normal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aceite de cártamo con alto contenido de linoleico
consumo de 12 g de aceite de cártamo con alto contenido de linoleico todos los días
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Cada día se consumirán dos productos alimenticios que contienen 6 g de aceite de cártamo con alto contenido de linoleico cada uno, para un total de 12 g diarios.
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Comparador de placebos: Aceite de cártamo alto oleico
Consumo de 12g de aceite de cártamo alto oleico al día
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Cada día se consumirán dos productos alimenticios que contienen 6 g de aceite de cártamo con alto contenido de oleico cada uno, hasta un total de 12 g diarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios son la fuerza del músculo extensor de la pierna.
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Determinar el impacto del aceite de cártamo con alto contenido de linoleico en la fuerza isocinética del músculo extensor de la pierna mediante un dinamómetro isocinético
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Semana 0 y Semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el volumen del músculo cuádriceps.
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Determinar el impacto del aceite de cártamo con alto contenido de linoleico en el volumen del músculo cuádriceps mediante resonancia magnética
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Semana 0 y Semana 24
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Cambio en la fuerza máxima de prensa de piernas
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Determinar el impacto del aceite de cártamo con alto contenido de linoleico en la fuerza máxima de la prensa de piernas utilizando una máquina de prensa de piernas
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Semana 0 y Semana 24
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Cambio en la fatiga de las piernas.
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Determinar el impacto del aceite de cártamo con alto contenido de linoleico en la fatiga muscular mediante un dinamómetro isocinético
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Semana 0 y Semana 24
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Cambio en la función de las mitocondrias musculares.
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Determinar el impacto del aceite de cártamo con alto contenido de linoleico en la tasa de consumo de oxígeno de las mitocondrias de las células mononucleares de la sangre periférica y los músculos utilizando el instrumento Oroboros.
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Semana 0 y Semana 24
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Cambios en las especies de cardiolipina.
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Determinar el impacto del aceite de cártamo con alto contenido de linoleico en las especies de cardiolipina de células mononucleares de sangre periférica y muscular medidas mediante espectrometría de masas de ionización por electropulverización acoplada a cromatografía líquida de alto rendimiento.
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Semana 0 y Semana 24
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Cambios en la fuerza de agarre.
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Determinar el impacto del aceite de cártamo con alto contenido de linoleico en la fuerza de agarre medida con un dinamómetro de mano.
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Semana 0 y Semana 24
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Cambios en la velocidad de la marcha.
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Determinar el impacto del aceite de cártamo con alto contenido de linoleico en la velocidad de la marcha medida cronometrando una caminata de 400 metros.
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Semana 0 y Semana 24
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Cambios en el tiempo de subida de la silla.
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Determinar el impacto del aceite de cártamo con alto contenido de linoleico en el tiempo de subida de una silla medido cronometrando el ascenso desde una posición sentada cinco veces.
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Semana 0 y Semana 24
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Cambios en la potencia para subir escaleras.
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Determinar el impacto del aceite de cártamo con alto contenido de linoleico en el tiempo de subida de escaleras medido cronometrando la finalización de subir 1 tramo de escaleras.
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Semana 0 y Semana 24
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Cambio en la puntuación de batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Para determinar el impacto del aceite de cártamo con alto contenido de linoleico en el rendimiento físico corto, la puntuación corta de la batería se calcula midiendo el tiempo que se tarda en caminar 4 metros, levantarse de una silla 5 veces y la capacidad de mantener el equilibrio en 3 posiciones de pie durante 10 segundos cada una. .
Las puntuaciones varían de 0 (predice el peor rendimiento físico) a 12 (predice el mejor rendimiento físico)
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Semana 0 y Semana 24
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cambio en los ácidos grasos de la sangre
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Determinar el impacto del aceite de cártamo con alto contenido de linoleico en los cambios en los ácidos grasos en sangre mediante cromatografía de gases.
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Semana 0 y Semana 24
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de cambios en el ácido linoleico plasmático con la función muscular.
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Utilice regresiones lineales múltiples para determinar la asociación del cambio en el ácido linoleico plasmático con cambios en la fuerza de los músculos extensores de las piernas.
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Semana 0 y Semana 24
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Asociación de cambios en el ácido linoleico plasmático con la fuerza muscular.
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Utilice regresiones lineales múltiples para determinar la asociación del cambio en el ácido linoleico plasmático con cambios en la fuerza máxima de prensa de piernas.
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Semana 0 y Semana 24
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Asociación de cambios en el ácido linoleico plasmático con el volumen muscular.
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Utilice regresiones lineales múltiples para determinar la asociación del cambio en el ácido linoleico plasmático con los cambios en el volumen muscular medido por resonancia magnética.
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Semana 0 y Semana 24
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Asociación de cambios 4-LA-cardiolipina con la función muscular
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Utilice regresiones lineales múltiples para determinar la asociación del cambio en la 4-LA-cardiolipina con cambios en la fuerza del músculo extensor de la pierna
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Semana 0 y Semana 24
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Asociación de cambios 4-LA-cardiolipina con fuerza muscular
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Utilice regresiones lineales múltiples para determinar la asociación del cambio en 4-LA-cardiolipina con cambios en la fuerza máxima de prensa de piernas.
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Semana 0 y Semana 24
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Asociación de cambios 4-LA-cardiolipina con volumen muscular
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Utilice regresiones lineales múltiples para determinar la asociación del cambio en la 4-LA-cardiolipina con los cambios en el volumen de los músculos de las piernas medidos por resonancia magnética
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Semana 0 y Semana 24
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Asociación de cambios en la función de las mitocondrias con el volumen muscular.
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Utilice regresiones lineales múltiples para determinar la asociación del cambio en la función de las mitocondrias con los cambios en el volumen de los músculos de las piernas medidos por resonancia magnética.
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Semana 0 y Semana 24
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Asociación de cambios en la función de las mitocondrias con la función muscular.
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Utilice regresiones lineales múltiples para determinar la asociación del cambio en la función de las mitocondrias con cambios en la fuerza de los músculos extensores de las piernas.
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Semana 0 y Semana 24
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Asociación de cambios en la función de las mitocondrias con la fuerza muscular.
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 24
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Utilice regresiones lineales múltiples para determinar la asociación del cambio en la función de las mitocondrias con cambios en la fuerza máxima de prensa de piernas.
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Semana 0 y Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martha Belury, PhD RDN, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023H0284
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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