Foods & Oil to Repair, Correct and Enhance Strength (FORCES)-studien
16. april 2026 oppdatert av: Martha Belury, Ohio State University
Mat og olje for å reparere, korrigere og forbedre styrke (FORCES)-studien: Bestemmelse av effekten av kostholdsoljer på muskelfunksjon, styrke og masse
Den foreslåtte forskningen er en randomisert, placebokontrollert klinisk studie med parallell arm designet for å vurdere endringer i muskelstyrke, volum, utmattelsesmotstand og mobilitet hos eldre voksne etter daglig inntak av 12 g linolsyrerik olje.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemål
- For å vurdere effekten av linolsyretilskudd på muskelstyrke, muskelvolum, tretthetsmotstand og fysisk mobilitet.
- For å kvantifisere effekten av linolsyretilskudd på kardiolipinarter og mitokondriefunksjon i skjelettmuskulatur hos eldre voksne
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Martha Belury, PhD RDN
- Telefonnummer: 614-292-1680
- E-post: belury.1@osu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rachel Cole
- Telefonnummer: 614-247-8235
- E-post: belurylabstudies@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University
-
Ta kontakt med:
- Martha Belury, PhD
- Telefonnummer: 614-292-1680
- E-post: belury.1@osu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Linolsyreinntak <75 % av tilstrekkelig inntak
- Sannsynlig sarkopeni
Ekskluderingskriterier:
- Gastrointestinale sykdommer eller lidelser (inkludert bukspyttkjertel- og gastrisk bypass-operasjon) der inntak av studiematen vil være kontraindikasjon eller hvor sykdommen eller lidelsen kan påvirke næringsopptaket negativt og/eller hindre deltakerne i å tolerere studiematen
- Diagnose av hypertyreose
- Matallergi eller intoleranse
- Enhver diettrestriksjon der inntak av studiematen eller en hvilken som helst ingrediens ville være kontraindisert
- Ustabil håndtering av hjertesvikt, hjertesykdomshendelser (inkludert hjerneslag eller hjerteinfarkt) innen de siste 3 månedene før innmelding, en plan for hjerteoperasjoner eller hjerteprosedyrer
- Nåværende eller tidligere diagnose av alvorlig nyresvikt, levercirrhose, andre leversykdommer/infeksjoner som forårsaker leverskade og enkelte lungesykdommer eller alvorlige/ukontrollerte lungesykdommer
- Alvorlige eller ukontrollerte revmatologiske eller ortopediske sykdommer
- Gjeldende diagnose av eller nåværende behandling av annen kreft enn ikke-melanom hudkreft
- Nevromuskulære eller nevrologiske tilstander eller sykdommer eller bruk av mobilitetshjelp (rullestol, rullator osv..) som vil påvirke bevegelser som er nødvendige for å utføre muskelfunksjonstestene eller forhindre fullføring av muskelfunksjonstestene
- Bruk av mobilitetshjelp (rullestol, rullator etc..) som ville hindre gjennomføring av muskelfunksjonstestene
- Nåværende bruk av kosttilskudd eller medisiner for vekttap eller etter et vekttapsprogram
- Bruk av kosttilskudd med mye linolsyre de siste 4 ukene før påmelding
- Graviditet og amming
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Allergi/intoleranse mot lidokain eller lignende medisiner
- Bruk av antikoagulasjonsmidler, blodplatehemmere eller andre blodfortynnende medisiner
- Dødelig sykdom
- Enhver tilstand som fører til muskeltap eller -svakhet, nedsatt bevegelighet eller bevegelsesområde i bena (unntatt normal aldring)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Safflorolje med høy linolsyre
forbruk av 12g høy linolsyre saflorolje hver dag
|
To matprodukter som inneholder 6 g høy linolsyre hver, vil bli konsumert hver dag for totalt 12 g daglig
|
|
Placebo komparator: Safflorolje med høyt oljeinnhold
Forbruk av 12 g saflorolje med høyt oljeinnhold hver dag
|
To matprodukter som inneholder 6g høyoljeholdig saflorolje hver, vil bli konsumert hver dag for totalt 12g daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer er benstrekkermuskelstyrken
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
For å bestemme virkningen av høy-linolsyre saflorolje på isokinetisk benekstensor muskelstyrke gjennom isokinetisk dynamometer
|
Uke 0 og uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i quadriceps muskelvolum
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
For å bestemme virkningen av høy linolsyre saflorolje på quadriceps muskelvolum gjennom MR
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Endring i maksimal benpressstyrke
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
For å bestemme virkningen av saflorolje med høy linolsyre på maksimal benpressstyrke ved hjelp av benpressmaskin
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Endring i tretthet i bena
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
For å bestemme virkningen av saflorolje med høy linolsyre på muskeltretthet gjennom isokinetisk dynamometer
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Endring i muskel mitokondrier funksjon
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
For å bestemme virkningen av høy linolsyre saflorolje på muskel og perifert blod mononukleære celle mitokondrier oksygenforbruket ved å bruke Oroboros-instrumentet
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Endringer i kardiolipin-arter
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
For å bestemme innvirkningen av høy-linolsyre saflorolje på muskel og perifert blod mononukleære celle kardiolipinarter målt ved hjelp av elektrospray ionisering-massespektrometri koblet til høyytelses væskekromatografi.
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Endringer i grepsstyrke
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
For å bestemme innvirkningen av saflorolje med høy linolsyre på grepstyrken målt med hånddynamometer.
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Endringer i ganghastighet
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
For å bestemme innvirkningen av høy linolsyre saflorolje på ganghastighet målt ved å tidsbestemme en 400-meters gange.
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Endringer i stolens hevetid
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
For å bestemme virkningen av saflorolje med høy linolsyre på stolens stigetid målt ved timing av stigning fra en sittende stilling fem ganger.
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Endringer i trappstigningskraft
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
For å bestemme innvirkningen av saflorolje med høy linolsyre på trappstigningstiden målt ved å tidsbestemme fullføringen av å gå en trapp
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Endring i kort fysisk ytelse batteriscore
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
For å bestemme virkningen av saflorolje med høy linolsyre på kort fysisk ytelse batterikort poengsum som beregnes ved å måle tiden det tar å gå 4 meter, reise seg fra en stol 5 ganger og evnen til å balansere i 3 stående posisjoner i 10 sekunder hver .
Poeng varierer fra 0 (spåer for dårligst fysisk ytelse) til 12 (spåer for beste fysisk ytelse)
|
Uke 0 og uke 24
|
|
endring i blodfettsyrer
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
For å bestemme virkningen av saflorolje med høy linolsyre på endringer i blodfettsyrer ved hjelp av gasskromatografi
|
Uke 0 og uke 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom endringer i plasmalinolsyre med muskelfunksjon
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
Bruk flere lineære regresjoner for å bestemme assosiasjonen mellom endring i plasmalinolsyre med endringer i styrke i beinekstensormuskel
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Forening av endringer i plasmalinolsyre med muskelstyrke
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
Bruk flere lineære regresjoner for å bestemme sammenhengen mellom endring i plasmalinolsyre og endringer i maksimal benpressstyrke
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Forening av endringer i plasmalinolsyre med muskelvolum
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
Bruk flere lineære regresjoner for å bestemme sammenhengen mellom endring i plasmalinolsyre og endringer i muskelvolum målt ved MR
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Forening av endringer 4-LA-kardiolipin med muskelfunksjon
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
Bruk flere lineære regresjoner for å bestemme assosiasjonen mellom endring i 4-LA-kardiolipin med endringer i beinekstensormuskelstyrke
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Forening av endringer 4-LA-kardiolipin med muskelstyrke
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
Bruk flere lineære regresjoner for å bestemme sammenhengen mellom endring i 4-LA-kardiolipin med endringer i maksimal benpressstyrke.
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Assosiasjon av endringer 4-LA-kardiolipin med muskelvolum
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
Bruk flere lineære regresjoner for å bestemme sammenhengen mellom endring i 4-LA-kardiolipin med endringer i benmuskelvolum målt ved MR
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Assosiasjon av endringer mitokondrier funksjon med muskelvolum.
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
Bruk flere lineære regresjoner for å bestemme sammenhengen mellom endring i mitokondriefunksjon og endringer i benmuskelvolum målt ved MR
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Assosiasjon av endringer mitokondrier funksjon med muskel funksjon
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
Bruk flere lineære regresjoner for å bestemme assosiasjonen mellom endring i mitokondriefunksjon og endringer i beinstrekkermuskelstyrke.
|
Uke 0 og uke 24
|
|
Assosiasjon av endringer mitokondrier funksjon med muskelstyrke.
Tidsramme: Uke 0 og uke 24
|
Bruk flere lineære regresjoner for å bestemme sammenhengen mellom endring i mitokondriefunksjon og endringer i maksimal benpressstyrke.
|
Uke 0 og uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martha Belury, PhD RDN, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023H0284
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .