食物と油による筋力の修復、矯正、強化 (FORCES) 研究
2024年4月11日 更新者：Martha Belury、Ohio State University
筋力を修復、修正し、強化するための食品と油（FORCES）研究: 筋肉の機能、筋力、質量に対する食用油の影響の決定
提案された研究は、リノール酸を豊富に含むオイルを毎日12g摂取した後の高齢者の筋力、筋量、疲労抵抗性、可動性の変化を評価することを目的とした並行群ランダム化プラセボ対照臨床試験である。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的
- 筋力、筋肉量、疲労耐性、および身体可動性に対するリノール酸補給の効果を評価する。
- 高齢者の骨格筋におけるカルジオリピン種およびミトコンドリア機能に対するリノール酸補給の影響を定量化すること
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martha Belury, PhD RDN
- 電話番号：614-292-1680
- メール：belury.1@osu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rachel Cole
- 電話番号：614-247-8235
- メール：belurylabstudies@osu.edu
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- リノール酸の摂取量が適切な摂取量の 75% 未満
- サルコペニアの可能性
除外基準:
- 治験食品の摂取が禁忌である消化器疾患または障害（膵臓および胃バイパス手術を含む）、または疾患または障害が栄養吸収に悪影響を与える可能性がある、および/または参加者が治験食品に耐えられなくなる可能性がある場合
- 甲状腺機能亢進症の診断
- 食物アレルギーまたは不耐症
- 研究食品または成分の摂取が禁忌となる食事制限
- 心不全の不安定な管理、登録前の過去3か月以内の心臓病イベント（脳卒中または心臓発作を含む）、心臓手術または心臓処置の計画
- -重度の腎不全、肝硬変、肝障害を引き起こす他の肝臓疾患/感染症、および一部の肺疾患、または重度/制御されていない肺疾患の現在または以前の診断
- 重度または制御不能なリウマチ疾患または整形外科疾患
- 非黒色腫皮膚がん以外のがんの現在の診断または現在の治療
- 筋機能検査の実施に必要な動作に影響を与える、または筋機能検査の完了を妨げる神経筋または神経学的症状や疾患、または移動補助具（車椅子、歩行器など）の使用
- 筋機能検査の完了を妨げるような移動補助（車椅子、歩行器など）の使用
- 減量のため、または減量プログラムに従ってサプリメントや医薬品を現在使用している
- 登録前の過去 4 週間におけるリノール酸を多く含むサプリメントの使用
- 妊娠と授乳
- アルコールまたは薬物乱用
- リドカインまたは類似の薬に対するアレルギー/不耐症
- 抗凝固薬、抗血小板薬、またはその他の抗凝血薬の使用
- 末期症状
- 筋肉の喪失または衰弱、脚の可動性または可動範囲の障害につながるあらゆる状態（通常の老化を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイリノール紅花油
ハイリノール紅花油を毎日12g摂取する
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ハイリノール紅花油6gを含む食品を毎日2つ、合計1日あたり12g摂取することになります。
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プラセボコンパレーター：高オレイン酸ベニバナ油
高オレイック紅花油を毎日12g摂取
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高オレイン酸ベニバナ油 6g を含む食品を毎日 2 つ、合計 12g 摂取することになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化するのは脚の伸展筋力です
時間枠：0週目と24週目
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等速性ダイナモメーターを使用して、等速性脚伸筋力に対するハイリノール紅花油の影響を測定する
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0週目と24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の筋肉量の変化
時間枠：0週目と24週目
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ハイリノール紅花油が大腿四頭筋の筋肉量に及ぼす影響をMRIで調べる
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0週目と24週目
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レッグプレスの最大強度の変化
時間枠：0週目と24週目
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レッグプレスマシンを使用して、ハイリノール紅花油がレッグプレスの最大強度に及ぼす影響を測定する
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0週目と24週目
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脚の疲労感の変化
時間枠：0週目と24週目
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等速性ダイナモメーターを使用して、ハイリノール紅花油が筋肉疲労に及ぼす影響を測定する
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0週目と24週目
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筋肉のミトコンドリア機能の変化
時間枠：0週目と24週目
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オロボロス装置を使用して、筋肉および末梢血単核細胞ミトコンドリアの酸素消費速度に対するハイリノール紅花油の影響を測定する
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0週目と24週目
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カルジオリピン種の変化
時間枠：0週目と24週目
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筋肉および末梢血単核球カルジオリピン種に対するハイリノール紅花油の影響を、高速液体クロマトグラフィーと組み合わせたエレクトロスプレーイオン化質量分析法を使用して測定しました。
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0週目と24週目
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握力の変化
時間枠：0週目と24週目
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ハンドダイナモメーターを使用して測定した握力に対するハイリノール紅花油の影響を測定します。
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0週目と24週目
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歩行速度の変化
時間枠：0週目と24週目
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400メートルの歩行の時間を計測して測定した歩行速度に対するハイリノール紅花油の影響を測定する。
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0週目と24週目
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椅子の立ち上がり時間の変更
時間枠：0週目と24週目
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ハイリノール紅花油が椅子の立ち上がり時間に及ぼす影響を測定するために、座った位置から立ち上がるタイミングを5回測定することで測定しました。
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0週目と24週目
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階段昇降力の変化
時間枠：0週目と24週目
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ハイリノール紅花油の階段昇降時間への影響を測定するため、階段を 1 段登り終えるタイミングを計ることで測定します。
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0週目と24週目
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短い物理的パフォーマンスのバッテリースコアの変化
時間枠：0週目と24週目
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ハイリノール紅花油が短期身体能力バッテリーショートスコアに及ぼす影響を測定するために、4メートル歩き、椅子から5回立ち上がるのにかかる時間を測定し、3つの立位でそれぞれ10秒間バランスをとる能力を測定することによって計算されます。 。
スコアの範囲は 0 (最悪の身体パフォーマンスを予測) から 12 (最高の身体パフォーマンスを予測) です。
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0週目と24週目
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血中の脂肪酸の変化
時間枠：0週目と24週目
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ガスクロマトグラフィーを使用して、ハイリノール紅花油が血中脂肪酸の変化に及ぼす影響を測定する
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0週目と24週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿リノール酸の変化と筋肉機能の関連
時間枠：0週目と24週目
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多重線形回帰を使用して、血漿リノール酸の変化と脚の伸筋力の変化との関連性を判断します。
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0週目と24週目
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血漿リノール酸の変化と筋力の関連
時間枠：0週目と24週目
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多重線形回帰を使用して、血漿リノール酸の変化と最大レッグプレス強度の変化との関連性を判断します。
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0週目と24週目
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血漿リノール酸の変化と筋肉量の関連
時間枠：0週目と24週目
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多重線形回帰を使用して、血漿リノール酸の変化と MRI で測定された筋肉量の変化の関連性を判断します。
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0週目と24週目
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4-LA-カルジオリピンの変化と筋肉機能の関連性
時間枠：0週目と24週目
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重回帰を使用して、4-LA-カルジオリピンの変化と脚の伸筋力の変化との関連性を判断します。
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0週目と24週目
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4-LA-カルジオリピンの変化と筋力の関連性
時間枠：0週目と24週目
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重回帰を使用して、4-LA-カルジオリピンの変化と最大レッグプレス強度の変化との関連を決定します。
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0週目と24週目
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4-LA-カルジオリピンの変化と筋肉量の関連性
時間枠：0週目と24週目
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重回帰を使用して、4-LA-カルジオリピンの変化と MRI で測定された脚の筋肉量の変化との関連性を判断します。
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0週目と24週目
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ミトコンドリア機能の変化と筋肉量の関連性。
時間枠：0週目と24週目
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重回帰を使用して、ミトコンドリア機能の変化と MRI で測定された脚の筋肉量の変化との関連性を判断します。
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0週目と24週目
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ミトコンドリア機能の変化と筋肉機能の関連性
時間枠：0週目と24週目
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重回帰を使用して、ミトコンドリア機能の変化と脚の伸筋力の変化との関連性を判断します。
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0週目と24週目
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ミトコンドリア機能の変化と筋力の関連性。
時間枠：0週目と24週目
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重回帰を使用して、ミトコンドリア機能の変化と最大レッグプレス強度の変化の関連性を判断します。
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0週目と24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martha Belury, PhD RDN、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2029年5月1日
研究の完了 (推定)
2030年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月11日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。