Исследование «Продукты и масла для восстановления, коррекции и повышения силы» (FORCES)
16 апреля 2026 г. обновлено: Martha Belury, Ohio State University
Исследование «Продукты и масла для восстановления, коррекции и повышения силы» (FORCES): определение влияния пищевых масел на мышечную функцию, силу и массу.
Предлагаемое исследование представляет собой параллельное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование, предназначенное для оценки изменений мышечной силы, объема, устойчивости к утомлению и подвижности у пожилых людей после ежедневного потребления 12 г масла, богатого линолевой кислотой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цели исследования
- Оценить влияние добавок линолевой кислоты на мышечную силу, мышечный объем, устойчивость к утомлению и физическую подвижность.
- Количественно оценить влияние добавок линолевой кислоты на виды кардиолипина и функцию митохондрий в скелетных мышцах пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Martha Belury, PhD RDN
- Номер телефона: 614-292-1680
- Электронная почта: belury.1@osu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rachel Cole
- Номер телефона: 614-247-8235
- Электронная почта: belurylabstudies@osu.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University
-
Контакт:
- Martha Belury, PhD
- Номер телефона: 614-292-1680
- Электронная почта: belury.1@osu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Потребление линолевой кислоты <75% от адекватного потребления
- Вероятная саркопения
Критерий исключения:
- Желудочно-кишечные заболевания или расстройства (включая шунтирование поджелудочной железы и желудка), при которых употребление исследуемых продуктов питания было бы противопоказанием или когда заболевание или расстройство могло бы отрицательно повлиять на усвоение питательных веществ и/или помешать участникам переносить исследуемые продукты.
- Диагностика гипертиреоза
- Пищевая аллергия или непереносимость
- Любые диетические ограничения, при которых употребление исследуемых продуктов или любого ингредиента было бы противопоказано.
- Нестабильное ведение сердечной недостаточности, сердечно-сосудистых заболеваний (включая инсульт или инфаркт) в течение последних 3 месяцев до включения в программу, план операций на сердце или сердечных процедур.
- Текущий или предыдущий диагноз тяжелой почечной недостаточности, цирроза печени, других заболеваний/инфекций печени, вызывающих повреждение печени, а также некоторых легочных заболеваний или тяжелых/неконтролируемых легочных заболеваний.
- Тяжелые или неконтролируемые ревматологические или ортопедические заболевания.
- Текущая диагностика или текущее лечение рака, кроме немеланомного рака кожи.
- Нервно-мышечные или неврологические состояния или заболевания или использование вспомогательных средств передвижения (инвалидная коляска, ходунки и т. д.), которые могут повлиять на движения, необходимые для выполнения тестов мышечной функции, или помешать завершению тестов мышечной функции.
- Использование вспомогательных средств передвижения (инвалидная коляска, ходунки и т. д.), которые могут помешать завершению тестов мышечной функции.
- Текущее использование добавок или лекарств для снижения веса или следование программе по снижению веса.
- Использование добавок с высоким содержанием линолевой кислоты за последние 4 недели до регистрации.
- Беременность и лактация
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Аллергия/непереносимость лидокаина или аналогичного препарата.
- Использование антикоагулянтов, антиагрегантов или других препаратов, разжижающих кровь.
- Неизлечимой болезни
- Любое состояние, приводящее к потере мышечной массы или слабости, нарушению подвижности или диапазона движений в ногах (за исключением нормального старения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сафлоровое масло с высоким содержанием линолевой кислоты
потребление 12 г сафлорового масла с высоким содержанием линолевой кислоты каждый день
|
Два пищевых продукта, каждый из которых содержит по 6 г сафлорового масла с высоким содержанием линолевой кислоты, следует употреблять каждый день, всего 12 г в день.
|
|
Плацебо Компаратор: Высокоолеиновое сафлоровое масло
Употребление 12 г высокоолеинового сафлорового масла каждый день.
|
Каждый день следует употреблять два пищевых продукта, содержащих по 6 г высокоолеинового сафлорового масла, в общей сложности 12 г в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения силы мышц-разгибателей ног.
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Определить влияние сафлорового масла с высоким содержанием линолевой кислоты на изокинетическую силу мышц-разгибателей ног с помощью изокинетического динамометра.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения объема четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Определить влияние сафлорового масла с высоким содержанием линолевой кислоты на объем четырехглавой мышцы с помощью МРТ.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Изменение максимальной силы жима ногами
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Определить влияние сафлорового масла с высоким содержанием линолевой кислоты на максимальную силу жима ногами с помощью тренажера для жима ногами.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Изменение утомляемости ног.
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Определить влияние сафлорового масла с высоким содержанием линолевой кислоты на утомляемость мышц с помощью изокинетического динамометра.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Изменение функции митохондрий мышц
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Определить влияние сафлорового масла с высоким содержанием линолевой кислоты на скорость потребления кислорода митохондриями мононуклеарных клеток периферической крови с помощью прибора Oroboros.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Изменения видов кардиолипина
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Определить влияние сафлорового масла с высоким содержанием линолевой кислоты на виды кардиолипина в мононуклеарных клетках периферической крови, измеренные с использованием электроспрейной ионизационной масс-спектрометрии в сочетании с высокоэффективной жидкостной хроматографией.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Изменения силы хвата.
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Определить влияние сафлорового масла с высоким содержанием линолевой кислоты на силу захвата, измеренную с помощью ручного динамометра.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Изменения скорости ходьбы
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Определить влияние сафлорового масла с высоким содержанием линолевой кислоты на скорость ходьбы, измеренную путем измерения времени ходьбы на 400 метров.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Изменения времени подъема стула
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Определить влияние сафлорового масла с высоким содержанием линолевой кислоты на время подъема на стул, измеренное пять раз по времени подъема из сидячего положения.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Изменения в силе подъема по лестнице
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Определить влияние сафлорового масла с высоким содержанием линолевой кислоты на время подъема по лестнице, измеренное по времени завершения подъема на 1 лестничный пролет.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Изменение показателя заряда батареи при кратковременных физических нагрузках
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Чтобы определить влияние сафлорового масла с высоким содержанием линолевой кислоты на короткую физическую работоспособность, короткую оценку батареи, которая рассчитывается путем измерения времени, необходимого для прохождения 4 метров, подъема со стула 5 раз и способности балансировать в 3 положениях стоя по 10 секунд каждое. .
Оценки варьируются от 0 (предсказывают худшие физические показатели) до 12 (предсказывают лучшие физические показатели).
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
изменение жирных кислот в крови
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Определить влияние сафлорового масла с высоким содержанием линолевой кислоты на изменение содержания жирных кислот в крови методом газовой хроматографии.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь изменений содержания линолевой кислоты в плазме с мышечной функцией
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Используйте множественную линейную регрессию, чтобы определить связь изменения уровня линолевой кислоты в плазме с изменениями силы мышц-разгибателей ног.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Связь изменений содержания линолевой кислоты в плазме с мышечной силой
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Используйте множественную линейную регрессию, чтобы определить связь изменения уровня линолевой кислоты в плазме с изменениями максимальной силы жима ногами.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Связь изменений содержания линолевой кислоты в плазме с мышечным объемом
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Используйте множественную линейную регрессию, чтобы определить связь изменения уровня линолевой кислоты в плазме с изменениями мышечного объема, измеренными с помощью МРТ.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Ассоциация изменений 4-LA-кардиолипина с мышечной функцией
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Используйте множественную линейную регрессию, чтобы определить связь изменения 4-LA-кардиолипина с изменениями силы мышц-разгибателей ног.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Ассоциация изменений 4-LA-кардиолипина с мышечной силой
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Используйте множественную линейную регрессию, чтобы определить связь изменения 4-LA-кардиолипина с изменениями максимальной силы жима ногами.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Связь изменений 4-LA-кардиолипина с мышечным объемом
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Используйте множественную линейную регрессию, чтобы определить связь изменения 4-LA-кардиолипина с изменениями объема мышц ног, измеренными с помощью МРТ.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Связь изменений функции митохондрий с мышечным объемом.
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Используйте множественную линейную регрессию, чтобы определить связь изменения функции митохондрий с изменениями объема мышц ног, измеренными с помощью МРТ.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Связь изменений функции митохондрий с функцией мышц
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Используйте множественную линейную регрессию, чтобы определить связь изменения функции митохондрий с изменениями силы мышц-разгибателей ног.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
|
Связь изменений функции митохондрий с мышечной силой.
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 24
|
Используйте множественную линейную регрессию, чтобы определить связь изменения функции митохондрий с изменениями максимальной силы жима ногами.
|
Неделя 0 и неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martha Belury, PhD RDN, Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023H0284
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .