Het onderzoek naar voedingsmiddelen en olie om kracht te herstellen, corrigeren en verbeteren (FORCES).
16 april 2026 bijgewerkt door: Martha Belury, Ohio State University
De Foods & Oil to Repair, Correct and Enhance Strength (FORCES)-studie: bepaling van het effect van voedingsoliën op spierfunctie, kracht en massa
Het voorgestelde onderzoek is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie met parallelle armen, ontworpen om veranderingen in spierkracht, volume, weerstand tegen vermoeidheid en mobiliteit bij oudere volwassenen te beoordelen na dagelijkse consumptie van 12 g linolzuurrijke olie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoelstellingen
- Om het effect van linolzuursuppletie op spierkracht, spiervolume, vermoeidheidsweerstand en fysieke mobiliteit te beoordelen.
- Om de impact van linolzuursuppletie op cardiolipinesoorten en de mitochondriale functie in de skeletspieren van oudere volwassenen te kwantificeren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Martha Belury, PhD RDN
- Telefoonnummer: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rachel Cole
- Telefoonnummer: 614-247-8235
- E-mail: belurylabstudies@osu.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- The Ohio State University
-
Contact:
- Martha Belury, PhD
- Telefoonnummer: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Linolzuurinname <75% van de adequate inname
- Waarschijnlijke sarcopenie
Uitsluitingscriteria:
- Gastro-intestinale ziekten of aandoeningen (inclusief pancreas- en maag-bypass-chirurgie) waarbij consumptie van het onderzoeksvoedsel een contra-indicatie zou zijn of waarbij de ziekte of stoornis de opname van voedingsstoffen negatief zou kunnen beïnvloeden en/of deelnemers ervan zou kunnen weerhouden het onderzoeksvoedsel te verdragen
- Diagnose van hyperthyreoïdie
- Voedselallergie of -intoleranties
- Elke dieetbeperking waarbij de consumptie van het onderzoeksvoedsel of enig ander ingrediënt gecontra-indiceerd zou zijn
- Instabiele behandeling van hartfalen, hartziekten (inclusief beroerte of hartaanval) binnen de laatste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving, een plan voor hartoperaties of hartprocedures
- Huidige of eerdere diagnose van ernstig nierfalen, levercirrose, andere leverziekten/infecties die leverschade veroorzaken en sommige longziekten of ernstige/ongecontroleerde longziekten
- Ernstige of ongecontroleerde reumatologische of orthopedische ziekten
- Huidige diagnose of huidige behandeling van andere kanker dan niet-melanome huidkanker
- Neuromusculaire of neurologische aandoeningen of ziekten of gebruik van mobiliteitshulpmiddelen (rolstoel, rollator enz.) die de beweging beïnvloeden die nodig is om de spierfunctietests uit te voeren of de voltooiing van de spierfunctietests te voorkomen
- Gebruik van mobiliteitshulpmiddelen (rolstoel, rollator enz.) die de voltooiing van de spierfunctietests zouden verhinderen
- Actueel gebruik van supplementen of medicijnen voor gewichtsverlies of het volgen van een afslankprogramma
- Gebruik van supplementen met een hoog linolzuurgehalte in de afgelopen 4 weken voorafgaand aan de inschrijving
- Zwangerschap en borstvoeding
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Allergie/intolerantie voor lidocaïne of soortgelijke medicijnen
- Gebruik van anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers of andere bloedverdunnende medicijnen
- Terminale ziekte
- Elke aandoening die leidt tot spierverlies of spierzwakte, verminderde mobiliteit of bewegingsbereik in de benen (met uitzondering van normale veroudering)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge linolzuur saffloerolie
consumptie van 12 gram saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte per dag
|
Twee voedingsproducten die elk 6 g linolzuur-saffloerolie bevatten, worden elke dag geconsumeerd, wat een totaal van 12 g per dag oplevert
|
|
Placebo-vergelijker: Saffloerolie met hoog oliezuurgehalte
Consumptie van 12 g saffloerolie met een hoog oliezuurgehalte per dag
|
Twee voedingsproducten die elk 6 gram saffloerolie met een hoog oliezuurgehalte bevatten, worden elke dag geconsumeerd, wat neerkomt op een totaal van 12 gram per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen zijn de spierkracht van de beenstrekkers
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Om de impact van saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte op de isokinetische kracht van de beenstrekkers te bepalen met behulp van een isokinetische dynamometer
|
Week 0 en week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het spiervolume van de quadriceps
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Om de impact van saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte op het spiervolume van de quadriceps te bepalen via MRI
|
Week 0 en week 24
|
|
Verandering in maximale legpresskracht
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Om de impact van saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte op de maximale legpress-sterkte te bepalen met behulp van een legpress-machine
|
Week 0 en week 24
|
|
Verandering in vermoeidheid van de benen
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Om de impact van saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte op de spiervermoeidheid te bepalen met behulp van een isokinetische dynamometer
|
Week 0 en week 24
|
|
Verandering in de functie van de spiermitochondriën
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Om de impact van saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte op het zuurstofverbruik van mononucleaire cellen in de spieren en perifere bloedcellen van de mitochondriën te bepalen met behulp van het Oroboros-instrument
|
Week 0 en week 24
|
|
Veranderingen in cardiolipinesoorten
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Om de impact van saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte op mononucleaire celcardiolipinesoorten in spieren en perifeer bloed te bepalen, gemeten met behulp van elektrospray-ionisatie-massaspectrometrie gekoppeld aan hoogwaardige vloeistofchromatografie.
|
Week 0 en week 24
|
|
Veranderingen in grijpkracht
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Om de impact van saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte op de grijpkracht te bepalen, gemeten met behulp van een handdynamometer.
|
Week 0 en week 24
|
|
Veranderingen in loopsnelheid
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Om de impact van saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte op de loopsnelheid te bepalen, gemeten door een wandeling van 400 meter te timen.
|
Week 0 en week 24
|
|
Veranderingen in de opkomsttijd van de stoel
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Om de impact van saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte op de opstaptijd van een stoel te bepalen, gemeten door de timing van het opstaan vanuit een zittende positie vijf keer te bepalen.
|
Week 0 en week 24
|
|
Veranderingen in het trapklimvermogen
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Om de impact van saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte op de traplooptijd te bepalen, gemeten door de voltooiing van het beklimmen van 1 trap te timen
|
Week 0 en week 24
|
|
Verandering in de korte batterijscore voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Om de impact van saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte op korte fysieke prestaties te bepalen, wordt de korte score van de batterij berekend door te meten door de tijd te meten die nodig is om 4 meter te lopen, 5 keer uit een stoel op te staan en het vermogen om in 3 staande posities elk 10 seconden te balanceren .
Scores variëren van 0 (voorspelt de slechtste fysieke prestaties) tot 12 (voorspelt de beste fysieke prestaties)
|
Week 0 en week 24
|
|
verandering in de vetzuren in het bloed
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Om de impact van saffloerolie met een hoog linolzuurgehalte op veranderingen in bloedvetzuren te bepalen met behulp van gaschromatografie
|
Week 0 en week 24
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van veranderingen in plasma-linolzuur met spierfunctie
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Gebruik meerdere lineaire regressies om het verband te bepalen tussen verandering in plasma-linolzuur en veranderingen in de kracht van de beenstrekkers
|
Week 0 en week 24
|
|
Associatie van veranderingen in plasma-linolzuur met spierkracht
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Gebruik meerdere lineaire regressies om het verband te bepalen tussen verandering in plasma-linolzuur en veranderingen in de maximale leg-press-kracht
|
Week 0 en week 24
|
|
Associatie van veranderingen in plasma-linolzuur met spiervolume
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Gebruik meerdere lineaire regressies om het verband te bepalen tussen verandering in plasma-linolzuur en veranderingen in spiervolume gemeten met MRI
|
Week 0 en week 24
|
|
Associatie van veranderingen 4-LA-cardiolipine met spierfunctie
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Gebruik meerdere lineaire regressies om het verband te bepalen tussen verandering in 4-LA-cardiolipine en veranderingen in de kracht van de beenstrekkers
|
Week 0 en week 24
|
|
Associatie van veranderingen 4-LA-cardiolipine met spierkracht
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Gebruik meerdere lineaire regressies om het verband te bepalen tussen verandering in 4-LA-cardiolipine en veranderingen in maximale leg-press-kracht.
|
Week 0 en week 24
|
|
Associatie van veranderingen 4-LA-cardiolipine met spiervolume
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Gebruik meerdere lineaire regressies om het verband te bepalen tussen verandering in 4-LA-cardiolipine en veranderingen in het beenspiervolume gemeten met MRI
|
Week 0 en week 24
|
|
Associatie van veranderingen in de functie van de mitochondriën en het spiervolume.
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Gebruik meerdere lineaire regressies om de associatie te bepalen tussen verandering in de functie van de mitochondriën en veranderingen in het beenspiervolume gemeten met MRI
|
Week 0 en week 24
|
|
Associatie van veranderingen in de functie van de mitochondriën en de spierfunctie
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Gebruik meerdere lineaire regressies om het verband te bepalen tussen verandering in de functie van de mitochondriën en veranderingen in de kracht van de beenstrekkers.
|
Week 0 en week 24
|
|
Associatie van veranderingen in de functie van de mitochondriën met spierkracht.
Tijdsspanne: Week 0 en week 24
|
Gebruik meerdere lineaire regressies om het verband te bepalen tussen verandering in de functie van de mitochondriën en veranderingen in de maximale leg-press-kracht.
|
Week 0 en week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martha Belury, PhD RDN, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023H0284
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .