- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06361511
Elintarvikkeet ja öljyt korjaamiseksi, korjaamiseksi ja voiman parantamiseksi (FORCES) -tutkimus
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Martha Belury, Ohio State University
Elintarvikkeet ja öljyt, jotka korjaavat, korjaavat ja lisäävät voimaa (FORCES) -tutkimus: Ravintoöljyjen vaikutuksen määrittäminen lihasten toimintaan, vahvuuteen ja massaan
Ehdotettu tutkimus on rinnakkaishaara, satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida muutoksia lihasvoimassa, volyymissa, väsymyskestävyydessä ja liikkuvuudessa iäkkäillä aikuisilla sen jälkeen, kun päivittäin on kulutettu 12 g linolihappoa sisältävää öljyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet
- Arvioida linolihappolisän vaikutusta lihasvoimaan, lihasmäärään, väsymyksenkestävyyteen ja fyysiseen liikkuvuuteen.
- Kvantifioida linolihappolisän vaikutus kardiolipiinilajeihin ja mitokondrioiden toimintaan vanhempien aikuisten luustolihaksissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martha Belury, PhD RDN
- Puhelinnumero: 614-292-1680
- Sähköposti: belury.1@osu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel Cole
- Puhelinnumero: 614-247-8235
- Sähköposti: belurylabstudies@osu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Martha Belury, PhD
- Puhelinnumero: 614-292-1680
- Sähköposti: belury.1@osu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Linolihapon saanti <75 % riittävästä saannista
- Todennäköinen sarkopenia
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan sairaudet tai häiriöt (mukaan lukien haiman ja mahalaukun ohitusleikkaus), joissa tutkimusruokien nauttiminen olisi vasta-aiheista tai sairaus tai häiriö voisi vaikuttaa negatiivisesti ravintoaineiden imeytymiseen ja/tai estää osallistujia siedyttämästä tutkimusruokia
- Kilpirauhasen liikatoiminnan diagnoosi
- Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit
- Kaikki ruokavaliorajoitukset, joissa tutkimuselintarvikkeiden tai minkä tahansa ainesosan nauttiminen olisi vasta-aiheista
- Epävakaa sydämen vajaatoiminnan hallinta, sydänsairaustapahtumat (mukaan lukien aivohalvaus tai sydänkohtaus) viimeisen 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, sydänleikkausten tai sydäntoimenpiteiden suunnitelma
- Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta, maksakirroosista, muista maksasairaudista/infektioista, jotka aiheuttavat maksavaurioita ja jotkin keuhkosairaudet tai vakavat/hallitsemattomat keuhkosairaudet
- Vaikeat tai hallitsemattomat reumatologiset tai ortopediset sairaudet
- Muun syövän kuin ei-melanooma-ihosyövän nykyinen diagnoosi tai hoito
- Neuromuskulaariset tai neurologiset tilat tai sairaudet tai liikkumisapuvälineiden käyttö (pyörätuoli, kävelijä jne.), jotka vaikuttavat lihasten toimintatestien suorittamiseen tarvittavaan liikkeeseen tai estäisivät lihasten toimintatestien suorittamisen
- Liikkumisapuvälineiden (pyörätuoli, kävelijä jne.) käyttö, joka estäisi lihasten toimintatestien suorittamisen
- Lisäravinteiden tai lääkkeiden nykyinen käyttö painonpudotukseen tai painonpudotusohjelman jälkeen
- runsaasti linolihappoa sisältävien lisäravinteiden käyttö viimeisten 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista
- Raskaus ja imetys
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Allergia/intoleranssi lidokaiinille tai vastaavalle lääkkeelle
- Antikoagulanttien, verihiutaleiden tai muiden verta ohentavien lääkkeiden käyttö
- Parantumaton sairaus
- Mikä tahansa sairaus, joka johtaa lihasten menettämiseen tai heikkouteen, heikentyneeseen liikkuvuuteen tai jalkojen liikelaajuuteen (pois lukien normaali ikääntyminen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkealinolihappoinen safloriöljy
kuluttaa 12g runsaasti linolihappoa sisältävää safloriöljyä päivittäin
|
Kaksi elintarviketuotetta, jotka sisältävät 6 g runsaasti linolihappoa sisältävää safloriöljyä, syödään joka päivä, yhteensä 12 g päivässä.
|
|
Placebo Comparator: Oleiinipitoinen safloriöljy
12 g runsaasti öljyhappoa sisältävää safloriöljyä päivittäin
|
Kaksi elintarviketuotetta, jotka sisältävät 6 g runsaasti öljyhappoa sisältävää safloriöljyä, syödään joka päivä, yhteensä 12 g päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ovat jalkojen ojentajalihasten voimaa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Selvittää korkealinolihappoisen safloriöljyn vaikutus isokineettiseen jalkojen ojentajalihasvoimaan isokineettisen dynamometrin avulla
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset nelipäisen lihaksen tilavuudessa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Määrittää korkealinolihappoisen safloriöljyn vaikutus nelipäisen lihaksen tilavuuteen MRI:n avulla
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
Muutos maksimaalisessa jalkojen puristusvoimassa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Määrittää korkealinolihappoisen safloriöljyn vaikutus maksimaaliseen jalkapuristusvoimakkuuteen jalkapuristinkoneella
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
Muutos jalkojen väsymyksessä
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Selvittää korkealinolihappoisen safloriöljyn vaikutus lihasten väsymykseen isokineettisen dynamometrin avulla
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
Muutos lihasten mitokondrioiden toiminnassa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Määrittää korkealinolihappoisen safloriöljyn vaikutus lihasten ja ääreisveren mononukleaaristen solujen mitokondrioiden hapenkulutusnopeuteen Oroboros-instrumentilla
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
Muutokset kardiolipiinilajeissa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Määrittää runsaasti linolihappoa sisältävän safloriöljyn vaikutusta lihasten ja perifeerisen veren mononukleaaristen solujen kardiolipiinilajeihin mitattuna käyttämällä sähkösumutusionisaatio-massaspektrometriaa yhdistettynä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaan.
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
Muutoksia pitovoimassa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Määrittää runsaasti linolihappoa sisältävän safloriöljyn vaikutusta pitovoimaan käsidynamometrillä mitattuna.
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
Muutokset kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Selvittää korkealinolihappoisen safloriöljyn vaikutus kävelynopeuteen mitattuna 400 metrin kävelyn ajoituksella.
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
Muutoksia tuolin nousuaikaan
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Määrittää runsaasti linolihappoa sisältävän safloriöljyn vaikutus tuolin nousuaikaan mitattuna ajoituksella nouseminen istuma-asennosta viisi kertaa.
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
Muutokset portaiden nousutehossa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Korkealinolihappoisen safloriöljyn vaikutuksen määrittäminen portaiden nousuaikaan mitattuna ajastamalla 1 portaiden kiipeäminen
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun tuloksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Korkealinolihappoisen safloriöljyn vaikutuksen määrittäminen lyhyeen fyysiseen suorituskykyyn akun lyhyt pistemäärä, joka lasketaan mittaamalla aikaa, joka kuluu kävelemään 4 metriä, nousemaan tuolista 5 kertaa ja kykyä tasapainottaa 3 seisoma-asennossa 10 sekunnin ajan. .
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ennustaa huonointa fyysistä suorituskykyä) 12:een (parhaan fyysisen suorituskyvyn ennusteet)
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
veren rasvahappojen muutos
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Selvittää korkealinolihappoisen safloriöljyn vaikutus veren rasvahappojen muutoksiin kaasukromatografialla
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman linolihapon muutosten yhteys lihasten toimintaan
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Käytä useita lineaarisia regressioita määrittääksesi plasman linolihapon muutoksen yhteys jalkojen ojentajalihasten voiman muutoksiin
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
Plasman linolihapon muutosten yhteys lihasvoimaan
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Käytä useita lineaarisia regressioita määrittääksesi plasman linolihapon muutoksen yhteys maksimijalkapuristusvoiman muutoksiin
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
Plasman linolihapon muutosten yhteys lihasten tilavuuteen
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Käytä useita lineaarisia regressioita määrittääksesi plasman linolihapon muutoksen yhteys MRI:llä mitattuihin lihastilavuuden muutoksiin
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
4-LA-kardiolipiinin muutosten yhteys lihasten toimintaan
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Käytä useita lineaarisia regressioita määrittääksesi 4-LA-kardiolipiinin muutoksen yhteys jalkojen ojentajalihasten voiman muutoksiin
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
4-LA-kardiolipiinin muutosten yhdistäminen lihasvoimaan
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Käytä useita lineaarisia regressioita määrittääksesi 4-LA-kardiolipiinin muutoksen yhteys maksimijalkapuristusvoiman muutoksiin.
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
4-LA-kardiolipiinin muutosten yhteys lihasten tilavuuteen
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Käytä useita lineaarisia regressioita määrittääksesi 4-LA-kardiolipiinin muutoksen yhteys MRI:llä mitattuihin jalkalihasten tilavuuden muutoksiin
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
Mitokondrioiden toiminnan muutosten yhdistäminen lihasten tilavuuteen.
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Käytä useita lineaarisia regressioita määrittääksesi mitokondrioiden toiminnan muutoksen yhteys magneettikuvauksella mitattuihin jalkojen lihastilavuuden muutoksiin
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
Mitokondrioiden toiminnan muutosten yhdistäminen lihasten toimintaan
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Käytä useita lineaarisia regressioita määrittääksesi mitokondrioiden toiminnan muutoksen ja jalkojen ojentajalihasten voiman muutosten välisen yhteyden.
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
|
Mitokondrioiden toiminnan muutosten yhdistäminen lihasvoimaan.
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 24
|
Käytä useita lineaarisia regressioita määrittääksesi mitokondrioiden toiminnan muutoksen ja jalkojen maksimivoimakkuuden muutosten välisen yhteyden.
|
Viikko 0 ja viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martha Belury, PhD RDN, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023H0284
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .