O estudo de alimentos e óleo para reparar, corrigir e aumentar a força (FORÇAS)
11 de abril de 2024 atualizado por: Martha Belury, Ohio State University
Estudo Foods & Oil to Repair, Correct and Enhance Strength (FORCES): Determinando o efeito dos óleos dietéticos na função muscular, força e massa
A pesquisa proposta é um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, de braço paralelo, projetado para avaliar mudanças na força muscular, volume, resistência à fadiga e mobilidade em idosos após consumo diário de 12g de óleo rico em ácido linoléico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos de estudo
- Avaliar o efeito da suplementação de ácido linoléico na força muscular, volume muscular, resistência à fadiga e mobilidade física.
- Quantificar o impacto da suplementação de ácido linoléico nas espécies de cardiolipina e na função mitocondrial no músculo esquelético de idosos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Martha Belury, PhD RDN
- Número de telefone: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rachel Cole
- Número de telefone: 614-247-8235
- E-mail: belurylabstudies@osu.edu
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ingestão de ácido linoléico <75% da ingestão adequada
- Provável sarcopenia
Critério de exclusão:
- Doenças ou distúrbios gastrointestinais (incluindo cirurgia de bypass pancreático e gástrico) onde o consumo dos alimentos do estudo seria contra-indicação ou onde a doença ou distúrbio poderia afetar negativamente a absorção de nutrientes e/ou impediria os participantes de tolerar os alimentos do estudo
- Diagnóstico de hipertireoidismo
- Alergias ou intolerâncias alimentares
- Qualquer restrição dietética em que o consumo dos alimentos do estudo ou de qualquer ingrediente seja contra-indicado
- Gestão instável de insuficiência cardíaca, eventos de doença cardíaca (incluindo acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco) nos últimos 3 meses antes da inscrição, um plano para cirurgias cardíacas ou procedimentos cardíacos
- Diagnóstico atual ou anterior de insuficiência renal grave, cirrose hepática, outras doenças/infecções hepáticas que causam danos hepáticos e algumas doenças pulmonares ou doenças pulmonares graves/não controladas
- Doenças reumatológicas ou ortopédicas graves ou não controladas
- Diagnóstico atual ou tratamento atual de câncer que não seja câncer de pele não melanoma
- Condições ou doenças neuromusculares ou neurológicas ou uso de assistência à mobilidade (cadeira de rodas, andador, etc.) que possam impactar o movimento necessário para realizar os testes de função muscular ou impedir a conclusão dos testes de função muscular
- Uso de auxílio à mobilidade (cadeira de rodas, andador etc.) que impediria a realização dos testes de função muscular
- Uso atual de suplementos ou medicamentos para perda de peso ou após um programa de perda de peso
- Uso de suplementos ricos em ácido linoléico nas últimas 4 semanas antes da inscrição
- Gravidez e lactação
- Abuso de álcool ou drogas
- Alergia/intolerância à lidocaína ou medicamento similar
- Uso de anticoagulantes, antiplaquetários ou outros medicamentos para diluir o sangue
- Doença terminal
- Qualquer condição que leve à perda ou fraqueza muscular, mobilidade prejudicada ou amplitude de movimento nas pernas (excluindo envelhecimento normal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Óleo de cártamo com alto teor de linoléico
consumo de 12g de óleo de cártamo com alto teor linoléico todos os dias
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Dois produtos alimentícios contendo 6g de óleo de cártamo com alto teor de linoléico cada serão consumidos todos os dias, totalizando 12g por dia
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Comparador de Placebo: Óleo de cártamo com alto teor de oleico
Consumo de 12g de óleo de cártamo com alto teor de oleico todos os dias
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Dois produtos alimentícios contendo 6g de óleo de cártamo com alto teor de oleico cada serão consumidos todos os dias, totalizando 12g por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na força muscular extensora da perna
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Determinar o impacto do óleo de cártamo com alto teor de linoléico na força isocinética dos músculos extensores das pernas por meio de dinamômetro isocinético
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Semana 0 e Semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no volume do músculo quadríceps
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Para determinar o impacto do óleo de cártamo com alto teor de linoléico no volume muscular do quadríceps por meio de ressonância magnética
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Semana 0 e Semana 24
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Mudança na força máxima do leg press
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Para determinar o impacto do óleo de cártamo com alto teor de linoléico na força máxima do leg press usando máquina de leg press
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Semana 0 e Semana 24
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Mudança na fadiga das pernas
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Determinar o impacto do óleo de cártamo com alto teor de linoléico na fadiga muscular por meio de dinamômetro isocinético
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Semana 0 e Semana 24
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Mudança na função das mitocôndrias musculares
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Para determinar o impacto do óleo de cártamo com alto teor linoléico na taxa de consumo de oxigênio das mitocôndrias das células mononucleares do músculo e do sangue periférico usando o instrumento Oroboros
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Semana 0 e Semana 24
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Mudanças nas espécies de cardiolipina
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Determinar o impacto do óleo de cártamo com alto teor linoléico nas espécies de cardiolipina de células mononucleares do músculo e do sangue periférico, medidas usando espectrometria de massa com ionização por eletrospray acoplada à cromatografia líquida de alta eficiência.
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Semana 0 e Semana 24
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Mudanças na força de preensão
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Determinar o impacto do óleo de cártamo com alto teor de linoléico na força de preensão medida usando dinamômetro manual.
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Semana 0 e Semana 24
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Mudanças na velocidade da marcha
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Determinar o impacto do óleo de cártamo com alto teor de linoléico na velocidade da marcha medida cronometrando uma caminhada de 400 metros.
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Semana 0 e Semana 24
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Mudanças no tempo de subida da cadeira
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Para determinar o impacto do óleo de cártamo com alto teor de linoléico no tempo de subida da cadeira, medido pelo tempo de subida da posição sentada cinco vezes.
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Semana 0 e Semana 24
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Mudanças na potência de subir escadas
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Para determinar o impacto do óleo de cártamo com alto teor de linoléico no tempo de subida de escadas, medido cronometrando a conclusão da subida de 1 lance de escada
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Semana 0 e Semana 24
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Alteração na pontuação curta da bateria de desempenho físico
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Para determinar o impacto do óleo de cártamo com alto teor de linoléico na pontuação curta da bateria de desempenho físico, que é calculada medindo o tempo necessário para caminhar 4 metros, levantar-se de uma cadeira 5 vezes e a capacidade de se equilibrar em 3 posições em pé por 10 segundos cada .
As pontuações variam de 0 (prevê pior desempenho físico) a 12 (prevê melhor desempenho físico)
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Semana 0 e Semana 24
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mudança nos ácidos graxos do sangue
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Para determinar o impacto do óleo de cártamo com alto teor de linoléico nas alterações nos ácidos graxos do sangue usando cromatografia gasosa
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Semana 0 e Semana 24
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação de alterações no ácido linoléico plasmático com função muscular
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Use regressões lineares múltiplas para determinar a associação de alterações no ácido linoléico plasmático com alterações na força muscular extensora das pernas
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Semana 0 e Semana 24
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Associação de alterações no ácido linoléico plasmático com força muscular
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Use regressões lineares múltiplas para determinar a associação de alterações no ácido linoléico plasmático com alterações na força máxima do leg press
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Semana 0 e Semana 24
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Associação de alterações no ácido linoléico plasmático com volume muscular
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Use regressões lineares múltiplas para determinar a associação de alterações no ácido linoléico plasmático com alterações no volume muscular medidas por ressonância magnética
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Semana 0 e Semana 24
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Associação das alterações da 4-LA-cardiolipina com a função muscular
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Use regressões lineares múltiplas para determinar a associação de alterações na 4-LA-cardiolipina com alterações na força muscular extensora das pernas
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Semana 0 e Semana 24
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Associação das alterações da 4-LA-cardiolipina com a força muscular
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Use regressões lineares múltiplas para determinar a associação da alteração na 4-LA-cardiolipina com alterações na força máxima do leg press.
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Semana 0 e Semana 24
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Associação das alterações da 4-LA-cardiolipina com o volume muscular
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Use regressões lineares múltiplas para determinar a associação de alterações na 4-LA-cardiolipina com alterações no volume muscular das pernas medidas por ressonância magnética
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Semana 0 e Semana 24
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Associação de alterações na função das mitocôndrias com o volume muscular.
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Use regressões lineares múltiplas para determinar a associação de alterações na função mitocondrial com alterações no volume muscular das pernas medidas por ressonância magnética
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Semana 0 e Semana 24
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Associação de alterações na função mitocondrial com função muscular
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Use regressões lineares múltiplas para determinar a associação de alterações na função das mitocôndrias com alterações na força muscular extensora das pernas.
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Semana 0 e Semana 24
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Associação de alterações na função mitocondrial com força muscular.
Prazo: Semana 0 e Semana 24
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Use regressões lineares múltiplas para determinar a associação de alterações na função das mitocôndrias com alterações na força máxima do leg press.
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Semana 0 e Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martha Belury, PhD RDN, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023H0284
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Alimentos com alto teor de ácido linoléico
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M.D. Anderson Cancer CenterRescindidoGlioblastoma multiformeEstados Unidos