Badanie żywności i oleju do naprawy, korygowania i zwiększania siły (FORCES).
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Martha Belury, Ohio State University
Badanie Foods & Oil to Repair, Correct and Enhance Strength (FORCES): Określanie wpływu olejów dietetycznych na funkcję, siłę i masę mięśni
Proponowane badanie to równoległe, randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo, mające na celu ocenę zmian w sile, objętości, odporności na zmęczenie i mobilności mięśni u osób starszych po codziennym spożywaniu 12 g oleju bogatego w kwas linolowy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Cele badania
- Ocena wpływu suplementacji kwasem linolowym na siłę i objętość mięśni, odporność na zmęczenie i mobilność fizyczną.
- Aby ilościowo określić wpływ suplementacji kwasem linolowym na gatunki kardiolipin i funkcję mitochondriów w mięśniach szkieletowych osób starszych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martha Belury, PhD RDN
- Numer telefonu: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rachel Cole
- Numer telefonu: 614-247-8235
- E-mail: belurylabstudies@osu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Martha Belury, PhD
- Numer telefonu: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spożycie kwasu linolowego <75% odpowiedniego spożycia
- Prawdopodobna sarkopenia
Kryteria wyłączenia:
- Choroby lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe (w tym operacja bajpasu trzustki i żołądka), w przypadku których spożycie badanej żywności byłoby przeciwwskazaniem lub gdy choroba lub zaburzenie mogłoby negatywnie wpłynąć na wchłanianie składników odżywczych i/lub uniemożliwić uczestnikom tolerowanie badanej żywności
- Diagnostyka nadczynności tarczycy
- Alergia lub nietolerancja pokarmowa
- Wszelkie ograniczenia dietetyczne, w przypadku których spożycie badanej żywności lub dowolnego składnika byłoby przeciwwskazane
- Niestabilne leczenie niewydolności serca, zdarzeń chorobowych serca (w tym udaru lub zawału serca) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rejestracją, plan operacji serca lub zabiegów kardiologicznych
- Aktualna lub wcześniejsza diagnoza ciężkiej niewydolności nerek, marskości wątroby, innych chorób/infekcji wątroby powodujących uszkodzenie wątroby i niektórych chorób płuc lub ciężkich/niekontrolowanych chorób płuc
- Ciężkie lub nieleczone choroby reumatologiczne lub ortopedyczne
- Aktualna diagnostyka lub aktualne leczenie raka innego niż czerniak skóry
- Schorzenia lub choroby nerwowo-mięśniowe lub neurologiczne lub korzystanie z pomocy w poruszaniu się (wózek inwalidzki, chodzik itp.), które mogłyby mieć wpływ na ruch niezbędny do wykonania testów funkcji mięśni lub uniemożliwić ukończenie testów funkcji mięśni
- Korzystanie z pomocy w poruszaniu się (wózek inwalidzki, chodzik itp.), która uniemożliwiałaby ukończenie testów funkcji mięśni
- Bieżące stosowanie suplementów lub leków w celu utraty wagi lub po programie odchudzania
- Stosowanie suplementów bogatych w kwas linolowy w ciągu ostatnich 4 tygodni przed zapisem
- Ciąża i laktacja
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Alergia/nietolerancja na lidokainę lub podobne leki
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych, przeciwpłytkowych lub innych leków rozrzedzających krew
- Nieuleczalna choroba
- Każdy stan prowadzący do utraty lub osłabienia mięśni, upośledzenia mobilności lub zakresu ruchu nóg (z wyjątkiem normalnego starzenia się)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoko linolowy olej szafranowy
spożywanie 12 g oleju szafranowego o wysokiej zawartości linolowego dziennie
|
Codziennie spożywane będą dwa produkty spożywcze zawierające po 6 g oleju szafranowego o wysokiej zawartości linolowego, w sumie 12 g dziennie
|
|
Komparator placebo: Wysokooleinowy olej szafranowy
Spożywanie 12 g wysokooleinowego oleju szafranowego dziennie
|
Codziennie spożywane będą dwa produkty spożywcze zawierające 6 g wysokooleinowego oleju szafranowego każdy, co daje w sumie 12 g dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany dotyczą siły mięśni prostowników nóg
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Określenie wpływu oleju szafranowego o wysokiej zawartości linolowego na siłę izokinetyczną mięśni prostowników nóg za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objętości mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Badanie MRI wpływu oleju szafranowego o wysokiej zawartości linolowego na objętość mięśnia czworogłowego uda
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Zmiana maksymalnej siły wyciskania nóg
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Badanie wpływu oleju szafranowego o wysokiej zawartości linolowego na maksymalną siłę wyciskania nóg przy użyciu maszyny do wyciskania nóg
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Zmiana męczliwości nóg
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Określenie wpływu oleju szafranowego o wysokiej zawartości linolowego na męczliwość mięśni za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Zmiana funkcji mitochondriów mięśniowych
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Określenie wpływu oleju szafranowego o wysokiej zawartości linolowego na tempo zużycia tlenu w mięśniach i mitochondriach komórek jednojądrzastych krwi obwodowej przy użyciu instrumentu Oroboros
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Zmiany w gatunkach kardiolipiny
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Aby określić wpływ oleju szafranowego o wysokiej zawartości linolowego na gatunki kardiolipiny w komórkach jednojądrzastych mięśni i krwi obwodowej, zmierzono za pomocą spektrometrii mas z jonizacją przez elektrorozpylanie w połączeniu z wysokosprawną chromatografią cieczową.
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Zmiany siły chwytu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Określenie wpływu oleju szafranowego o wysokiej zawartości linolowego na siłę chwytu mierzoną za pomocą dynamometru ręcznego.
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Zmiany prędkości chodu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Określenie wpływu oleju szafranowego o wysokiej zawartości linolowego na prędkość chodu mierzoną na podstawie pomiaru czasu marszu na dystansie 400 metrów.
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Zmiany w czasie podnoszenia krzesła
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Określenie wpływu oleju szafranowego o wysokiej zawartości linolowego na czas wznoszenia się krzesła mierzony pięciokrotnym wzniesieniem się z pozycji siedzącej.
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Zmiany mocy wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Aby określić wpływ oleju szafranowego o wysokiej zawartości linolowego na czas wchodzenia po schodach mierzony na podstawie pomiaru czasu zakończenia wchodzenia na 1 kondygnację schodów
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Zmiana krótkiego wyniku baterii pod względem wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Aby określić wpływ oleju szafranowego o wysokiej zawartości linolowego na krótką wydolność fizyczną, krótki wynik baterii oblicza się na podstawie pomiaru czasu potrzebnego na przejście 4 metrów, pięciokrotne wstanie z krzesła i zdolność utrzymania równowagi w 3 pozycjach stojących po 10 sekund każda .
Wyniki wahają się od 0 (przewiduje najgorszą wydajność fizyczną) do 12 (przewiduje najlepszą wydajność fizyczną)
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
zmiany w stężeniu kwasów tłuszczowych we krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Badanie wpływu oleju szafranowego o wysokiej zawartości linolowego na zmiany stężenia kwasów tłuszczowych we krwi metodą chromatografii gazowej
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek zmian w kwasie linolowym w osoczu z funkcją mięśni
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Użyj wielokrotnej regresji liniowej, aby określić związek zmiany stężenia kwasu linolowego w osoczu ze zmianami siły mięśni prostowników nóg
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Związek zmian w kwasie linolowym w osoczu z siłą mięśni
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Użyj wielokrotnej regresji liniowej, aby określić związek zmiany stężenia kwasu linolowego w osoczu ze zmianami maksymalnej siły wyciskania nóg
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Związek zmian w kwasie linolowym w osoczu z objętością mięśni
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Użyj wielokrotnej regresji liniowej, aby określić związek zmiany stężenia kwasu linolowego w osoczu ze zmianami objętości mięśni mierzonymi za pomocą MRI
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Związek zmian 4-LA-kardiolipiny z funkcją mięśni
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Użyj wielokrotnej regresji liniowej, aby określić związek zmiany stężenia 4-LA-kardiolipiny ze zmianami siły mięśni prostowników nóg
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Związek zmian 4-LA-kardiolipiny z siłą mięśni
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Użyj wielokrotnej regresji liniowej, aby określić związek zmiany stężenia 4-LA-kardiolipiny ze zmianami maksymalnej siły wyciskania nóg.
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Związek zmian 4-LA-kardiolipiny z objętością mięśni
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Użyj wielokrotnej regresji liniowej, aby określić związek zmiany stężenia 4-LA-kardiolipiny ze zmianami objętości mięśni nóg mierzonymi za pomocą MRI
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Związek zmian funkcji mitochondriów z objętością mięśni.
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Użyj wielokrotnej regresji liniowej, aby określić związek zmiany funkcji mitochondriów ze zmianami objętości mięśni nóg mierzonymi za pomocą MRI
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Związek zmian funkcji mitochondriów z pracą mięśni
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Użyj wielokrotnej regresji liniowej, aby określić związek zmiany funkcji mitochondriów ze zmianami siły mięśni prostowników nóg.
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
|
Związek zmian funkcji mitochondriów z siłą mięśni.
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 24
|
Użyj wielokrotnej regresji liniowej, aby określić związek zmiany funkcji mitochondriów ze zmianami maksymalnej siły wyciskania nóg.
|
Tydzień 0 i tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martha Belury, PhD RDN, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023H0284
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .